NORMAS ISO EN GESTIÓN SANITARIA:
REVISIÓN SISTEMÁTICA
ISO STANDARDS IN HEALTH MANAGEMENT:
SYSTEMATIC REVIEW
Alvarado Cuenca, Rosa Irene
Universidad Nacional de Loja, Ecuador
pág. 5035
DOI: https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v8i4.12727
Normas ISO en Gestión Sanitaria: Revisión Sistemática
Rosa Irene Alvarado Cuenca
1
irecuenca2010@gmail.com
https://orcid.org/0000-0001-5121-2407
Universidad Nacional de Loja
Máster Universitario de Gestión Sanitaria
Universidad Católica de Valencia
Ecuador
RESUMEN
La evolución de la asistencia sanitaria ha sido consecuencia del desarrollo socioeconómico, que ha
supuesto un rápido adelanto de la tecnología biomédica y del conocimiento científico con el
consiguiente aumento de la esperanza de vida y de la calidad de las prestaciones y derechos de los
pacientes. Esta investigación describe la situación de la implementación de las normas ISO 9001 en
diversas áreas de Sanidad. El objetivo principal es conocer los estudios que hay acerca de la
aplicabilidad de las normas ISO en gestión sanitaria desde su desarrollo en el ámbito empresarial.
Cuáles son las ventajas, sus limitaciones en el sector sanitario Metodología: Búsqueda bibliográfica en
bases de datos como Web of Science, Pubmed, Cochrane, Science Direct, Google Académico
limitándonos a estudios de tipo metaanálisis, revisiones sistemáticas y descriptivos a partir de enero de
2018 en todos los idiomas de todos los países y asociados al entorno sanitario. Resultados: Fueron
incluidos 23 artículos con niveles de evidencia de A-B-C en la escala de OXFORD, cuyos resultados
determinan una amplia aplicabilidad de las normas ISO en varios ámbitos del entorno sanitario
Conclusión: La implementación de las normas ISO en el ámbito de gestión sanitaria es positivo tanto
para la gerencia, como para el personal y el paciente. Su aplicabilidad en los diversos ámbitos sanitarios
lo hacen ideal como normas de calidad, sin embargo, no cuentan con una base científica y no se
relaciona con la medicina basada en evidencia que cada día es más importante en el ámbito sanitario
Palabras claves: Normas ISO 9001, gestión sanitaria, calidad en sanidad
1
Autor principal
Correspondencia: irecuenca2010@gmail.com
pág. 5036
ISO Standards in Health Management: Systematic Review
ABSTRACT
The evolution of healthcare has been a consequence of socioeconomic development, which has led to a
rapid advance in biomedical technology and scientific knowledge with a consequent increase in life
expectancy and the quality of benefits and rights of patients. This research describes the situation of the
implementation of ISO 9001 standards in various areas of Health. The main objective is to know the
studies that exist about the applicability of ISO standards in health management from their development
in the business field. What are the advantages, its limitations in the health sector Methodology:
Bibliographic search in databases such as Web of Science, Pubmed, Cochrane, Science Direct, Google
Scholar limiting ourselves to meta-analysis type studies, systematic and descriptive reviews from
January 2018 in all languages of all countries and associated with the healthcare environment. Results:
23 articles were included with levels of evidence of A-B-C on the OXFORD scale, whose results
determine a broad applicability of ISO standards in various areas of the healthcare environment
Conclusion: The implementation of ISO standards in the field of healthcare management is positive. for
both management, staff and the patient. Its applicability in various healthcare settings makes it ideal as
quality standards, however, it does not have a scientific basis and is not related to evidence-based
medicine, which is becoming more important every day in the healthcare setting.
Keywords: ISO 9001 standards, health management, quality in health
Artículo recibido 12 junio 2024
Aceptado para publicación: 15 julio 2024
pág. 5037
INTRODUCCIÓN
En el pasado(1) se ha aplicado la premisa de que las cosas se hacen bien, pero esto ya no es suficiente
y es necesario demostrar que se ofrece un nivel de calidad suficiente. Los sistemas de gestión de calidad
(SGC) proporcionan las herramientas para evaluar cómo estamos trabajando.
El Sistema de Gestión de calidad (SGC)(2) puede ser entendido como una tecnología de gestión,
aplicada para garantizar la calidad de los procesos y servicios particulares de la organización. Los SGC
(1) son herramientas que sirven para estructura, controlar y mejorar las actividades habituales que tienen
lugar en una organización o en un servicio.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una organización internacional independiente
y no gubernamental que reúne expertos (3) para compartir conocimientos y desarrollar normas
voluntarias, basadas en el consenso y relevantes para el mercado que apoyen a la innovación y
proporcionen soluciones y desafíos globales. La ISO (2)es una organización internacional con sede en
Ginebra (Suiza), cuyo ámbito y política principal es la normalización. El origen de la palabra iso es
griego y significa “igual”, por lo que la elección de la frase ISO fue en función de estandarizar los
procesos para garantizar la calidad.
Acreditación y Certificación en el Sector Sanitario
Las acreditaciones están relacionadas con la capacidad de un hospital para seguir las mejores prácticas
en la gestión asistencial y administrativa (4) mediante las herramientas de gestión de calidad. Las
acreditaciones hospitalarias demuestran que un hospital funciona de acuerdo con las prácticas
previamente definidas por organismos internacionales y nacionales. Así la certificación de una
Institución Hospitalaria, como el proceso por el cual un hospital se incorpora voluntariamente a una
verificación externa del cumplimiento del conjunto de normas previamente establecidas a través de un
organismo acreditador que emite un veredicto mediante un certificado.
Normas ISO en Gestión Sanitaria
En 1946, los delegados de 25 países se reunieron en Londres, y decidieron crear una nueva organización
con el objetivo de “facilitar la coordinación internacional y la unificación de estándares industriales”.
Le dieron el nombre de Organización Internacional de Normalización (ISO)
pág. 5038
En la década de 1980 se hizo evidente la necesidad de que las organizaciones implementaran sistemas
de aseguramiento de calidad con el propósito de complementar los requisitos técnicos sobre los
productos y servicios, y así
garantizar al cliente que la calidad fue alcanzada de manera consistente.
En los albores del siglo XXI (5), la salud fue también uno de los primeros sectores en contar con
sistemas sectoriales de gestión de la calidad, concretamente ISO 13485 para dispositivos médicos e ISO
15189 para laboratorios clínicos. Las normas siempre han tenido un papel clave en la atención sanitaria,
con una presencia creciente con el paso de los años en campos como servicios mdicos (1,69),
equipamiento mdico (3)y sistemas de gestión(10)
En la actualidad, la cartera de ISO abarca 1 400 normas relativas a la salud que ayudan a garantizar que
los usuarios y comunidades disfruten de la atención de alta calidad que merecen. Las directrices que
proporcionan permiten comparar fcilmente los servicios de salud, intercambiar información,
consolidar datos y proteger la privacidad de los pacientes.
La incorporación de la normativa ISO por parte de los diferentes Servicios de Salud supone una tarea
organizativa compleja y multidisciplinar(11). Es preciso que su integración se circunscriba al propio
sistema organizativo de la organización y, además, que favorezca una integración efectiva de todos los
eslabones del ente público(12); desde la dirección, los mandos intermedios, los jefes de servicio y
sección, los jefes de grupo y equipo y, por supuesto, los propios trabajadores, como ultimo y ejecutor
escalafón
La obtención de la certificación por un centro sanitario o departamento de un establecimiento sanitario
implica una preparación de sus estructuras y procesos que aseguren un nivel de calidad determinado de
su atención o productos intermedios(13). En centro de titularidad privada constituye una herramienta
de posicionamiento con respecto a otros centros al avalar la calidad del establecimiento. En el caso de
los centros del Sistema Nacional de Salud es la consecución de determinado nivel de calidad obtenido
tras aplicación de las medidas de mejora continua de calidad asistencial(14).
MATERIAL Y MÉTODOS
En el presente estudio se ha llevado a cabo una revisión sistemtica de la literatura científica publicada
en materia de normas ISO y en el ámbito de gestión sanitaria
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Para su elaboración, se han seguido las directrices de la declaración PRISMA para la correcta
realización de revisiones sistemáticas, en la (Figura 1) se muestra a detalle el procedimiento. A
continuación, se detallar el proceso de elaboración en sus distintas fases.
Búsqueda Inicial
Las primeras búsquedas se realizaron en marzo de 2022 combinando términos “ISO standards” “healthy
managament” “quality healthy” en las bases de datos de PubMed, Science-Direct, Cochrane, Sources y
Google Acadmico
En un primer lugar se realizó
la búsqueda global de artículos que señalarán la cantidad de
investigaciones relacionadas con el área de interés del presente trabajo.
Búsqueda Sistemática
La búsqueda sistemática se realizó nuevamente en abril de 2022, en PubMed y ScienceDirect,
Cochrame, Sources ,Web of Science, EBSCO, Google Acadmico acotando los resultados a las
publicaciones realizadas desde 2018 (inclusive) hasta la actualidad.
La combinación de términos que arrojó mejores resultados en ambos buscadores fue la siguiente: (ISO
standard OR healthy managament) OR quality healthy) AND ((quality OR standard ISO) OR
managament)
Concretamente, se obtuvieron 23 resultados: 10 artículos en Web of Science, ESBCOhot 4, PubMed 3,
en ScienceDirect 2, en Cochrane 1, en Sources 0 y Google Scolar 3. Antes de proceder a la selección
de artículos, se definieron los criterios de inclusión y exclusión.
Debido a que los resultados arrojados por Sources fueron los más escasos y no parecían aportar ningún
estudio que no estuviera incluido en las otras dos bases de datos, se decidió su eliminación de la
búsqueda sistemática
Criterios de inclusión
Artículos que asocien Normas ISO a calidad de salud en el ámbito de gestión sanitaria
Todos los artículos desde 2018 (inclusive)
Entorno Sanitario
Todos los idiomas, cualquier país
Que presentes los datos completos que requiere un artículo académico
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Criterios de exclusión
Artículos que no estén asociados al ámbito sanitario
Artículos que no responden a la pregunta PICO.
Artículos en salud animal u otro que no fuese gestión sanitaria en Salud Humana
Artículos de opinión, puesto que incluye una visión subjetiva y constituye el menor nivel de
evidencia dentro de la escala de OXFORD
Búsqueda Manual
Tras haber seleccionado los 21 estudios, y tras su lectura en profundidad, basándonos en sus referencias,
se incluyó un nuevo artículo, del ao 2016, que no entraba en el rango establecido (2018 hasta el
presente), pero se decidió incluirlo por considerarlo básico tras comprobar que era citado en la práctica
totalidad del resto de estudios por haber establecido una metodología clara que replicar y haber hallado
resultados de especial relevancia.
Para finalizar, se utilizó Google Scholar con distintas combinaciones de los términos de búsqueda
mencionados al principio para comprobar si podía haber quedado fuera algún artículo que debiera ser
incluido. Estas búsquedas revelaron 1 nuevo estudio publicado en mayo de 2022 que también fue
incluido en el presente estudio. Así pues, finalmente, se incluyeron 22 artículos empíricos de diferentes
idiomas, donde se utilizó DeepL como método de traducción para su mejor compresión.
Figura 1
pág. 5041
RESULTADOS
Tras la aplicación de los procedimientos de revisión sistemática, se obtuvo una visión general sobre las
publicaciones destacadas, la evolución de los estudios a lo largo de los años y los principales enfoques
metodológicos. En relación a las ventajas de la aplicación de las normas ISO en el ámbito sanitario, la
mayoría de artículos concuerda en que mejora la regulación de procesos, mejora la calidad de
organización de la salud pública, mejora en la estandarización y optimización de los procesos de la
organización además de mejoramiento continuo y el aseguramiento integral de la calidad(13), que todo
esto contribuye a proporcionar mejor atención al paciente, siendo eficaz(15), lo que lleva a que los
paciente se sientan más animados a depositar su confianza en un centro certificado, puesto que siente
que son atendidos en un servicio que saben que ha sido sometido a una exhaustiva certificación externa.
En el gráfico 1 se puede observar una distribución homogénea de los artículos encontrados, al menos 1
un artículo publicado por continente, sin embargo en relación ha cantidad, hay predominio del
continente europeo.
Figura 2
Lo errores y los eventos no conformes se reconocen y se aceptan como una oportunidad para mejorar
la calidad(16). La retroalimentación de la evaluación induce intervenciones dirigidas a mejorar la
calidad y garantiza mejoras en los sistemas de gestión, un buen diseño de procesos (5), una utilización
racional de los recursos, la satisfacción de las necesidades de los pacientes y una mayor satisfacción en
general. Por tanto, prestar atención especial a la mejora de la calidad ayuda a mejorar los servicios
sanitarios, además de un reconocimiento a nivel Institucional del área certificada(10).
pág. 5042
En el gráfico 2 se observa un predominio del continente europeo, lo cual va asociado a la amplia
aplicación de normas ISO en la UE y el esfuerzo por la sanidad europea por poner en práctica la
certificación ISO como implementación de calidad asistencial.
Gráfico 1
En la mayoría de los centros gracias a la aplicación de normas ISO se logra implantar protocolos
médicos de actuación(17,18), además de indicadores de calidad. Gracias a la aplicación de normas ISO
se crea registros para constatar los riesgos, su gravedad, su probabilidad de ocurrencia y su punto fuerte
de tomar acciones para prevenirlos y mitigarlos
Además de que se ha aplicado en diversos ámbitos del sector sanitario como: Salud laboral y
ocupacional (1719), laboratorios clínicos (1,16,2022), servicios de esterilización (7),
dermatología(1), teledermatología (6), consulta ética (9) y varias áreas hospitalarias (1,22,23). Con
relación a la aplicación de normas ISO en Laboratorios clínicos los beneficios son ampliamente
reconocidos como que la confiabilidad de los resultados de las pruebas conduce a una mayor confianza
de los clientes, lo que aumenta la demanda de los servicios(21), implicando un beneficio financiero
adicional. En el área de salud laboral mejora el control de accidentes de trabajo dando como resultado
beneficios directos como: disminuir los costos generales de incidentes, reducir el tiempo de inactividad,
minimizar los costos de interrupción operativa(24), reduciendo el ausentismo y la tasa de rotación de
empleados(18). Además de dos puntos importantes, el aumento de calidad externa, importante para
garantizar la percepción del usuario y el aumento de calidad interna imprescindible para garantizar la
calidad, funcionalidad, fiabilidad y capacidad de rendimientos externos(25). Estas ventajas estarían
pág. 5043
sujetas a la inversión de cada país en el ámbito sanitario, lo cual también limita estandarizar los
resultados
En el gráfico 3 podemos observar predominio de artículos publicados en 2018, esto asociado a que
coincide con la certificación a posterior hay disminución de publicaciones que se podría asociar a
pandemia por COVID y disminución de publicaciones.
Gráfico 2
En relación con las limitaciones de las normas ISO las principales van relacionadas con el coste de la
certificación que no se puede permitir cualquier centro, afectando al endeudamiento con respecto a la
estructura de la deuda con una disminución de la rotación de activos (22), lo que implicaría que
financieramente no es costo-eficiente. Asocia en pequeños centros la incertidumbre de su efectividad y
coste-eficiencia. Relaciona además un considerable grado de burocracia(26), documentación excesiva,
aumento de la carga de trabajo relacionado con la acreditación, los resultados son buenos siempre y
cuando haya implicación de los integrantes del centro(27) que no siempre es posible, siendo más fácil
su aplicabilidad si hay un centro formado y si tienen experiencia en una certificación anterior(28) y
siendo las mismas limitaciones cuando se quiere implantar en un centro sin experiencia y sin formación.
En algunos centros la infraestructura fue una limitación(15), puesto que eran centros que se abrieron
sin tomar en cuenta las normas ISO y modernizarse en cuanto a la infraestructura y el espacio implica
un reto económico. En el LCB (Laboratorio Clínico de Bioética)(9) la estandarización de circunstancias
extremadamente variable conlleva un conflicto de intereses en relación con las creencias y aspiraciones
personales.
pág. 5044
Dentro de estas limitaciones es importante recalcar que las normas ISO no se discuten periódicamente
a la luz de la acumulación de nueva evidencia, además de estar formado por opiniones de expertos(3),
pudiendo utilizar cualquier enfoque que se adapte al propósito o a cualquier propósito, sin tener en
cuenta el método científico, la evidencia o incluso la transparencia, partes fundamentales en la medicina
basada en evidencia(29).
En el gráfico 4 se determina que la mayoría de las publicaciones tienen poca evidencia científica, lo
cual llama la atención y es importante para las conclusiones del presente trabajo.
Gráfico 3
DISCUSIÓN
Esta revisión sistematizada se ha realizado con la finalidad de determinar las ventajas y las limitaciones
de las normas ISO en el sector sanitario. Las Normas ISO presentan una aplicabilidad variable dentro
del Sector Sanitario así podemos mencionar: Salud laboral y ocupacional (19), laboratorios clínicos
(16,2022),servicios de esterilización (7), dermatología (1), teledermatología (6), consulta ética (9) y
varias áreas hospitalarias (1,22,23).
Han sido aplicado en diversas áreas, pero el impacto en los laboratorios clínicos ha sido imponente, la
mayoría de los estudios han sido realizados en laboratorios clínicos. Indicadores de monitorización,
estandarizar el trabajo de la Unidad mediante procedimientos y protocolos, aumentar la seguridad en el
trabajo mediante la utilización de listas de comprobación, iniciar acciones de mejora para fortalecer los
puntos débiles del propio SGC, así como conocer el grado de satisfacción y necesidades de los pacientes
y del personal que trabaja en ella son los beneficios que podríamos describir (16,20,21) Dentro de los
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beneficios la experiencia adquirida (2022,30) aparece como un activo adicional (7). La dinámica de
las normas ISO (31) se basa en la mejora continua y favorece la gestión global. Las auditorías internas
verifican el cumplimiento de la actuación del laboratorio, realizándose así auditorias interna muy
estrictos como el caso de Croacia(19) e Irlanda (22) lo cual implica que las autorías externas sean más
rápidas y con mejores resultados, no siendo en caso de países como España e Italia.
En el área de salud laboral (18) uno de los elementos principales que hace que las normas ISO sean de
gran aplicabilidad y de relevancia en este sector, es el concepto de gestión de procesos de seguridad y
salud laboral que constituyen un requisito en su aplicabilidad (19), se concuerda y se añade que la
acreditación y certificación del Instituto Nacional de Investigación de Salud Laboral de Croacia es
fundamental, puesto que, su implementación implica no solo la acreditación sino beneficios financieros.
Si tomamos en cuenta que en la UE está ampliamente difundido el uso de Normas ISO como normas
de certificación no resulta raro encontrar la implicación de los gobiernos, con la finalidad de realizar
esta certificación como es el caso de Croacia (19) y Francia (31), no sucediendo en países como Etiopia
(15) donde se logró certificar 1 de 12 laboratorios clínicos mencionando además, que una de las
limitaciones dependientes de factor externo es que el rendimiento de los equipos suministrados por la
Agencia Etíope de Fondos y Suministros Farmacéuticos era en general imposible de validar y se
compraban sin calibraciones. Lo que indica que las ventajas y las limitaciones están sujetas al nivel de
énfasis de los gobiernos y su inversión en salud. Siendo más difícil para países poco interés en inversión
pública sanitaria, mientras otros países han desarrollado políticas para facilitar o incluso hacer cumplir
su aplicación.
La aplicación de normas ISO en los Hospitales Alemanes representa una carga financiera adicional
(30), concordando (4) en un estudio de hospitales privados españoles concluyendo que reducen la
rotación de activos y aumentan la calidad de la deuda, lo que implica que los centros a certificarse
cuenten con solvencia económica previa, siendo más coste-eficiente en centros de gran tamaño y
actuando como limitación en centro pequeños y países donde el presupuesto de inversión en salud es
menor.
Dentro de las limitaciones predomina el exceso de tramitación, principalmente relacionada con el
exceso de papeleo(8), la falta de apoyo de la alta dirección y la formación de este presenta una
pág. 5046
influencia directa, puesto que, en centros donde el alto director tenía experiencia previa (6) la
implantación de normas ISO era más efectiva y eficiente, la ausencia de formación en SGC,
infraestructura fueron las limitaciones más predominantes, coincidiendo en la mayoría de los estudios.
En Austria (21) las tasas de resultados incorrectos antes de la certificación/acreditación fueron
comparables a las obtenidas para los laboratorios sin sistemas de calidad llevándonos a la idea que no
existe evidencia solida acerca de resultados claros con base científica. En este estudio se da mayor a
importancia a publicaciones como: metaanálisis y revisiones sistemáticas. Tomando en cuenta que la
investigación empírica es amplia y por su parte la investigación científica especifica es menor (8). Las
normas ISO son “acuerdos voluntarios” (3) que no se desarrollan necesariamente según un proceso
científico riguroso, lo cual está lejos de los objetivos de la medicina basada en evidencia que se intenta
enfocar actualmente, además de expresar que algunas afirmaciones de las Normas ISO parecen basarse
en opiniones personales y contrastan con las pruebas científicas de la literatura concuerda con esto (21)
haciendo referencia que es notable que, en tiempos de creciente presión económica y de tendencias
hacia la medicina basada en evidencia, aun no se hayan publicado datos sólidos siendo el estudio de
(27) publicado en 2016 el único que presenta evidencia I de OXFORD el mismo que concluye que hay
escasez de evaluaciones controlada de alta calidad sobre la eficiencia y la rentabilidad.
CONCLUSIONES
Luego de la revisión sistemática se concluye las normas ISO en el sector sanitario presentan ventajas
como la mejora continua, la gestión de procesos, implicación de los trabajadores en la gestión de un
centro, las limitaciones por su parte son menos, la principal es considerar el tiempo y el coste económico
que no sería coste-eficiente en centros pequeños y los trámites burocráticos que ello conlleva , además
de concluir que la certificación externa que es el punto más fuerte de las normas ISO. Preocupa que
están normas que no son basadas en evidencia científica, sean aplicadas ampliamente en el sector salud
y no haya resultados concluyentes debido a la poca literatura científica publicada.
Recomendaciones
Se recomienda que las futuras investigaciones vayan enfocadas a estudios que se bases en métodos
científicos con la finalidad de mostrar resultados un poco más fiables, de mejor calidad y evidencia
científica.
pág. 5047
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management system in a clinical investigation center Certification ISO 9001 d’un CIC.
pág. 5051
ANEXO
Tabla Resumen
Autor
Título
País
Oxf
Resultados
Conclusión
1
(Hoss
eini
Teshni
zi et
al.,
2021)
Evaluación de sistemas
de información en salud
con la norma ISO 9241-
10: Una revisión
sistemática y metanálisis
Irán
A
Del total de 179 estudios sujetos a la
selección inicial, quince estudios
fueron elegibles para ingresar al
metanálisis. Las estimaciones medias
agrupadas de las puntuaciones
generales de los sistemas de
información sanitaria (3,11; intervalo
de confianza [IC] del 95 %, 2,823,41),
la idoneidad para la individualización
(3,82; IC del 95 %, 2,593,04) y la
capacidad de control (3,82; 95 % IC,
2.913.47) comúnmente tuvo un mejor
desempeño en comparación con otras
dimensiones. Se observó alta
heterogeneidad entre las siete
dimensiones (I2 98,6%, p < 0,001).
Según los puntos de vista de los
usuarios de HIS, la idoneidad para la
individualización (3,82; IC 95 %,
2,593,04) y la controlabilidad (3,82;
IC 95 %, 2,913,47) tuvieron un mejor
desempeño en comparación con otras
dimensiones, y los resultados de la el
metanálisis de subgrupos confirmó esta
diferencia (z = 4,75, p < 0,001). Para
cada dimensión, las pruebas de Egger y
Begg no mostraron sesgo de
publicación (p > .1). La mayoría de los
estudios utilizaron la norma ISO 9241-
110 como evaluación sumativa para la
evaluación de la usabilidad del SIS y
los resultados indicaron el éxito
relativo de los sistemas evaluados
basados en esta norma.
Esta revisión sistemática y
metanálisis mostró que los HIS
evaluados tuvieron más éxito al
considerar los dominios de
controlabilidad e idoneidad para la
individualización. De alguna
manera, los usuarios tenían opciones
de acción al momento de trabajar
con el sistema o podían
personalizarlo de manera óptima de
acuerdo con sus tareas, capacidades
y preferencias. Pero por el contrario,
se debe prestar más atención a la
comprensibilidad de la facilidad de
aprendizaje y uso del sistema para
una mejor aceptación del usuario.
Además, la gestión de errores en la
mayoría de los sistemas estudiados
fue un dominio desafiante. En
general, este estudio mostró que ISO
9241-110 es una herramienta
conveniente para evaluar los SIS
desde diferentes perspectivas y
puede ayudar a comparar los
resultados de las evaluaciones de
diferentes SIS a nivel regional e
internacional.
2
(Flodg
ren et
al.,
2016)
Inspección externa del
cumplimiento de las
normas para mejorar los
resultados de la atención
de la salud
US
A
A
Resultados relacionados con el cambio
en la organización de atención médica,
y ningún paciente informó resultados
distintos a la satisfacción del paciente.
También es incierto si los programas
de infecciones de inspección externa
conducen a un mejor cumplimiento de
los estándares y si esto, a su vez,
influye en las tasas de infección por
MRSA adquirida en la atención
médica.
Ninguno de los estudios incluidos
informó datos sobre consecuencias
imprevistas/adversas o resultados
económicos.
3
(Malin
da et
al.,
2022)
Beneficios de
implementar sistemas de
gestión de seguridad y
salud ocupacional ISO
45001 y aplicaciones
propuestas en la defensa
Industria: una revisión de
la literatura
Indo
nesi
a
B
Los resultados del análisis de revisión
de la literatura indican que el Sistema
de gestión de seguridad y salud
ocupacional ISO 45001ctiene
beneficios directos, como aumentar su
capacidad para responder a problemas
de cumplimiento normativo, reducir
los costos generales de incidentes,
reducir el tiempo de inactividad y los
Mejora la eficacia del control de
accidentes de trabajo mediante la
implementación de un sistema
integral de gestión de OHS. ISO
45001
Se recomienda aplicar el Sistema de
Gestión de Seguridad y Salud
Ocupacional ISO 45001 en la
industria de defensa.
pág. 5052
costos de interrupción operativa,
reducir los costos de primas de
seguros, reduciendo el ausentismo y la
tasa de rotación de empleados,
Reconocimiento por haber alcanzado
estándares internacionales.
4
(Adan
e et
al.,
2019)
¿Cómo apoya la
acreditación de
laboratorio ISO 15189 la
prestación de atención
sanitaria en Etiopía? Una
revisión sistemática
Etio
pía
B
La calidad general de los servicios
sanitarios en los países en desarrollo
era propensa a errores y sufría
limitaciones. Estos podrían estar
asociados con intervenciones
incorrectas y mayores riesgos. Se han
implementado planes de acreditación
para proporcionar una atención de
calidad y garantizar la seguridad
La retroalimentación de la
evaluación induce intervenciones
dirigidas a mejorar la calidad y
garantiza mejores sistemas de
gestión, un buen diseño de procesos,
una utilización racional de los
recursos, la satisfacción de las
necesidades de los pacientes y una
mayor satisfacción. Por lo tanto, las
partes interesadas deben participar
en la prestación de una mejor
atención al paciente de calidad y
reducir los riesgos asociados. Por lo
tanto, prestar una atención especial a
la mejora de la calidad ayuda a
mejorar los servicios sanitarios de
calidad
5
(Bada
wi et
al.,
2019)
Revisión Sistemática:
Sistemas conformes a las
normas ISO/IEE 11073
para dispositivos
personales de salud
(XT3-phd)
Can
adá
B
Revisión Sistemática, proponen una
clasificación para los sistemas
sanitarios personales basada en el lugar
en el que se utilizan, la tecnología y el
usuario. Encontrando 106
publicaciones de las cuales 53 fueron
elegibles, donde encontraron que el
51% de los dispositivos utilizados
están estandarizados el 40 % no lo
están y 9% está sin especificar
El dispositivo sanitario más
utilizado es el pulsioxímetro,
seguido del tensiómetro, el
termómetro y la báscula, gracias a la
implementación de normas esto
hace que las mediciones sean fiables
e inclusos algunos vayan dirigidos
hacia el facultativo, además de que
proponen actualización constante
con nueva revisión de la literatura
6
(Frani
ć et
al.,
2020)
Experiencias con la
acreditación del Instituto
de Investigación Médica
y Salud Ocupacional,
Zagreb, Croacia.
Cro
acia
C
Estudio a 10 años de la evaluación y
certificación ISO. El pilar clave de QIS
es la acreditación. En Croacia, el
organismo nacional de acreditación es
la Agencia de Acreditación de Croacia
(HAA)
En IMROH, las auditorías internas se
realizan 1 o 2 meses antes de las
auditorías externas, realizando
auditorías internas cada año y una
externa para la certificación. Todos los
auditores internos han sido capacitados
para auditar. En los últimos 10 años,
los auditores internos han informado
166 no conformidades (85 relacionadas
con el sistema de gestión
La primera auditoría de acreditación
(inicial) de IMROH tuvo lugar en
2010. Entre 2010 y 2020, HAA llevó a
cabo nueve auditorías externas y
encontró un total de 22 no
conformidades, de las cuales solo tres
se referían a la gestión del sistema.
También emitió 58 recomendaciones,
En Croacia, el control ambiental de
la contaminación radiactiva y la
calidad del aire se confía
principalmente a instituciones
científicas. A cambio, brindan un
valor adicional a los resultados del
monitoreo.
Los datos/resultados de pruebas
validados y reconocidos
internacionalmente solo pueden ser
producidos por laboratorios
acreditados. La confiabilidad de los
resultados de las pruebas conduce a
una mayor confianza de los clientes,
lo que aumenta la demanda de
dichos servicios.
En el IMROH los beneficios
financieros superan los costes. Las
unidades acreditadas han aumentado
el número de contratos con clientes
externos y proyectos ejecutados
pág. 5053
15 de las cuales se referían a la gestión
del sistema.
7
(Mok
et al.,
2020)
La etapa de evaluación y
mejora del proceso del
estándar del sistema de
gestión ISO 15189: 2012
y actualización de la
implementación
Ne
w
Zela
nd
C
Se encontró que las organizaciones
internacionales seleccionadas (n = 6)
proporcionaron documentos de
orientación relevantes (n = 19) en
apoyo de la implementación de la etapa
de evaluación y mejora del proceso de
ISO 15189:2012. Se ha publicado una
lista actualizada de literatura (n = 101)
Esta actualización ha proporcionado
más referencias para apoyar la
implementación del sistema de
gestión de calidad de laboratorio
médico, especialmente en la etapa
PEI de ISO 15189:2012. La
implementación de la etapa de PEI
juega un papel vital para el
laboratorio médico porque el nivel
de cumplimiento de los CR se refleja
directamente en la capacidad interna
para implementar acciones
correctivas, acciones preventivas y
actividades de mejora. Es
particularmente importante señalar
que
Garantizar la implementación
practicable de la etapa PEI puede
garantizar que los procesos
relevantes estén regulados por las
especificaciones establecidas por el
laboratorio médico.
8
(Bucht
a et
al.,
2018)
Evidencia del impacto
positivo de los sistemas
de calidad ISO 9001 e
ISO 15189 en el
rendimiento del
laboratorio - evaluación
de los resultados de la
evaluación externa de la
calidad de
inmunohematología
durante 19 años en
Austria
Aus
tria,
201
8
C
Teniendo en cuenta más de 52 000
resultados de EQA, la ausencia o
presencia de un sistema de gestión de
la calidad de laboratorio mostró
diferentes tasas de error. Los
laboratorios con
certificación/acreditación ISO 9001 o
ISO 15189 tuvieron resultados
incorrectos del 0,7 %, mientras que
esta tasa se duplicó sin tales sistemas
de calidad (1,4%, p=0,0002). Se
observaron reducciones de errores
estadísticamente significativas en la
implementación de ISO 9001/ISO
15189 (1,3% antes vs. 0,7 % después;
p=0,0468). Los servicios de
transfusión tuvieron menos errores
(0,9%) en comparación con los
hospitales y los laboratorios
independientes (ambos 1,2%).
La implementación y el
mantenimiento de sistemas de
calidad de acuerdo con ISO 9001 o
ISO 15189, así como la
especialización de laboratorio, dan
como resultado un mejor
rendimiento analítico, como se
puede ver en los resultados de EQA
de inmunohematología. La
conclusión es que estos resultados se
aplican a otras pruebas de
laboratorio y a otras áreas de la
atención sanitaria.
9
(Girm
a et
al.,
2018)
Desafíos definidos por
encuestas y provocados
por entrevistas a los que
se enfrentaron los
laboratorios
hospitalarios del
gobierno etíope al aplicar
las normas de
acreditación ISO 15189
en entornos con recursos
limitados en 2017
Etio
pia
C
Trabajo descriptivo que evalúa los
fallos en la implementación de las
normas ISO 1589 en Etiopía, se realizó
una encuesta verbal con grabaciones a
175 empleados y 11 jefes de
laboratorios. La WHO acredito uno de
12 laboratorios, dos laboratorios de 4
estrellas, dos laboratorios de 3
estrellas, cuatro de 3 estrellas y 3
laboratorios de 0 estrella. Se evaluó
con SPPSS.
Los principales problemas se
identificaron en dirección, como
La encuesta y las entrevistas
especificaron nueve desafíos
principales para los laboratorios
hospitalarios del gobierno etíope
que obstruyen gravemente el
cumplimiento de las demandas de la
ISO 15189.
Uno de los principales fue externo
ya que el Instituto Nacional de
Metrología de Etiopía no estaba
certificada para calibrar el equipo
del laboratorio clínico.
pág. 5054
escaso apoyo a la dirección seguido de
formación inadecuada, infraestructura
insuficiente, documentación excesiva,
poca tutoría y mayor carga de trabajo
10
(Borra
et al.,
2022.)
Implantación de un
sistema de gestión de la
calidad ISO 9001:2015
en un grupo de
investigación de síntesis
de pruebas
Bél
gica
C
La norma ISO 9001:2015 ha mostrado
algunos beneficios a corto plazo: una
forma de trabajar uniforme, un mejor
seguimiento de las desviaciones y de
los proyectos de mejora a través de la
tabla CAPA, y un mejor sistema de
seguimiento de toda nuestra
información documentada. Además,
las opiniones de los clientes se recogen
de manera más formal mediante el
envío de encuestas de satisfacción al
cierre de cada proyecto
Se describió por primera vez cómo
se implementó un marco de SGC
ISO 9001:2015 en un centro de
investigación que practica la
metodología EBP. La
implementación de la norma ISO
9001:2015 ha mostrado claras
ventajas. Sin embargo, queda la
duda de si los resultados a corto
plazo se traducirán en una mejora
general de la calidad de los
productos basados en la evidencia
generados, y si esto es proporcional
al coste (tiempo) invertido (y, por
tanto, rentable).
11
(Merc
ader et
al.,
2022)
Resultado de la
implementación de un
sistema de gestión de la
calidad en base a la
Norma ISO 9001:2015
en una unidad de
cuidados intensivos
quirúrgica
Esp
aña,
202
2
C
Se definieron las líneas estratégicas
que marcaron el inicio del despliegue
de Sistema de Gestión de Calidad
alcanzándose su cumplimiento en el
100%. Se elaboraron los procesos
clave que describieron el
funcionamiento organizacional, así
como los de tipo estratégico y de
soporte o apoyo, complementados con
55 protocolos médicos y de enfermería
Permitió definir las líneas
estratégicas de nuestra
organización, desarrollar objetivos,
establecer indicadores de
monitorización, estandarizar el
trabajo de la Unidad mediante
procedimientos y protocolos,
aumentar la seguridad en el trabajo
mediante la utilización de listas de
comprobación, iniciar acciones de
mejora para fortalecer los puntos
débiles del propio SGC, así como
conocer el grado de satisfacción y
necesidades de nuestros pacientes y
del personal que trabaja en ella.
12
(Tebar
Beteg
on et
al.,
2021)
Implementación del
sistema de gestión de la
calidad basado en los
principios lean y la
norma ISO 9001:2015 en
un centro de simulación
avanzado
Esp
aña
C
El ASC (Centro de Simulación
avanzada) se certificó según los
requisitos exigidos por
la norma internacional ISO 9001:2015
. Los procesos diseñados basados en
las expectativas de los clientes, el
pensamiento de riesgo y los principios
Lean, se incluyeron en un Manual de
Procesos que obtuvo derechos de
propiedad intelectual.
Este artículo se escribió con la
finalidad de impulsar a otros centros
de simulación a implementar
modelos de gestión de calidad que
les ayudarían a ampliar su ámbito de
actividad y lograr su máximo
desarrollo.
13
(Corsi
et al.,
2020)
Implementación y
certificación del sello
ISO 9001:2015 en el
banco de tejidos
humanos HCFMRP-USP
Bra
zil
C
Explica la certificación en un banco de
tejidos humano desde el momento
previo a la captura de tejidos humanos
hasta el injerto, cumpliendo con el
requisito legal exigido, su aplicabilidad
asegura todo el proceso de la
institución, garantizando inocuidad y
seguridad a los interesados, sean
médicos trasplantadores y pacientes
trasplantados.
Todas las etapas fueron impregnadas
de los procesos críticos de HTB(Tejido
oseo trasplantado) , como la captura,
Este artículo presenta la experiencia
del HTB del Hospital Clínico de la
Facultad de Medicina de Ribeira o
PretoUniversidad de Sao Paulo,
como preparación para la
implementación y certificación del
sello ABNT NBR ISO 9001:2015,
lograda en marzo de 2019. La
certificación mejoró la organización
de los procesos y los altos estándares
de calidad e inocuidad de los
productos suministrados, injertos
óseos, para trasplante de tejido
pág. 5055
procesamiento y distribución de tejidos
osteocondrofascioligamentarios con
fines terapéuticos y de investigación, a
partir de febrero de 2018 y finalizando
en marzo de 2019, con una duración
total de 13 (trece) meses . El proceso
de certificación siguió fielmente las 6
(seis) fases propuestas en el Programa
Nacional de Auditoría
humano. Todas las fases del proceso
de certificación fueron permeadas
por los procesos críticos del HTB,
como la captura, procesamiento y
distribución de tejidos
osteocondrofascioligamentarios con
fines terapéuticos y de
investigación, a partir de febrero de
2018 y finalizando en marzo de
2019, con una duración de 13 (trece)
meses.
14
(Gree
n et
al.,
2020)
Investigación del
rendimiento a largo
plazo de la auditoría para
verificar la conformidad
con la norma de calidad
ISO 15189:2012 en un
laboratorio de patología
hospitalaria
Irla
nda
C
Este estudio concluye que la auditoría
de la conformidad con las normas ISO
15189:2012 puede ser efectiva para
obtener la acreditación, pero puede
tener rendimientos decrecientes a largo
plazo una vez que se establezca el
SGC, a menos que haya una mejora
continua en el proceso de auditoría
para promover un mejor uso de los
recursos.
La auditoría continua de conformidad
a las normas ISO15189:2012 no es una
forma eficiente y eficaz de poner en
manifiesto problemas estructurales y
apenas justifica la cantidad de recursos
que se asignan a la realización de
dichas auditorias.
La eficacia de la auditoria mantiene
una buena calidad del servicio
La elevada proporción de no
conformidades que se considera
poco probable que tengan un efecto
importante en la calidad del servicio
indica que la auditoría continua de
conformidad con las normas ISO
15189:2012, utilizando un proceso
de auditoría estático, puede ser un
enfoque ineficaz y en gran medida
poco útil para seguir mejorando la
calidad del servicio en los
laboratorios clínicos que han
desarrollado un SGC maduro. En
consecuencia, hay margen de
mejora en el proceso de auditoría
requerido para el cumplimiento de la
norma ISO 15189, a fin de promover
un uso s eficiente y eficaz del
tiempo y los recursos para ofrecer y
mantener un alto nivel de calidad.
También es necesario definir
mejores indicadores de la calidad de
servicio que permitan evaluar de
forma más significativa el valor del
cumplimiento de dichas normas de
calidad para permitir la prestación
de una alta calidad de servicio que
conduzca a la prestación de una
excelente atención al paciente.
15
(Betll
och-
Mas et
al.,
2019)
Implementación y
Operación de un Sistema
Integrado de Gestión de
la Calidad según ISO
9001:2015 en un
Departamento de
Dermatología
Esp
aña
C
El proceso de implantación de un SGC
siguiendo esta norma debe seguir
varias fases, que culminan con la
realización de una auditoría externa
que, una vez superada, permite obtener
la certificación de calidad ISO
9001:2015.
En este artículo se describen los pasos
a seguir para obtener dicha
certificación en un Servicio de
Dermatología en el Hospital General
de Alicante-Departamento de Salud.
La certificación duró 3 años con la
realización de 12 indicadores de
procesos 21 indicadores de resultados
y 10 indicadores estructurales, 2 dias
de auditoría externa , renovación de la
certificación cada 3 años
La implementación de la Norma
ISO ha permitido una
reorganización del sistema y los
procesos han sido identificados y
puestos por escrito, ayudando en
cumplimiento y supervisión de las
etapas y del personal involucrado.
El sistema mejora la seguridad de
los pacientes a través de un mayor
control de la actividad realizada
permitiendo una mayor satisfacción
para todas las partes interesadas y
reconocimiento a nivel Institucional
del Hospital.
pág. 5056
16
(Maur
in et
al.,
2019)
Certificación ISO 9001
de una unidad de
esterilización:
Transición a la versión
2015
Fran
cia
C
El propósito de este trabajo es describir
cómo la unidad se preparó para la
transición de la versión 2008 a la
versión 2015 del estándar, así como la
realización de la auditoría en la unidad
de esterilización del grupo hospitalario
Piti- Salptrière-Charles Foix. El
equipo farmacéutico ha recibido
capacitación previa de la organización
nacional francesa para la
estandarización (Afnor) para
comprender los nuevos requisitos y
cómo aplicarlos a la unidad de
esterilización
El cumplimiento del sistema de
gestión de calidad (SGC) ha llevado
a la identificación de problemas
internos y externos, partes
interesadas relevantes (PIP) y
riesgos y oportunidades. El
liderazgo de gestión y la
comunicación se han fortalecido y el
control sobre los proveedores
externos ha mejorado. La
participación en el proceso de
calidad de todo el personal del
servicio también es el origen del
éxito del proyecto.
17
(Beck
hauser
et al.,
2018)
Evaluación conforme a
la ISO de un sistema de
informes estructurados
de teledermatología para
la salud pública brasileña
Bra
zil
C
El grado de calidad externa es
importante para garantizar una buena
percepción del usuario y la adhesión al
sistema, tener un alto grado de calidad
interna es imprescindible para
garantizar la calidad, la funcionalidad,
la fiabilidad, la capacidad de
mantenimiento y el rendimiento
externos. Con el objetivo de evaluar
dicho escenario, este trabajo presenta
una evaluación de calidad interna
compatible con la ISO para el sistema
de informes estructurados del Sistema
Integrado de Telemedicina y Telesalud
del Estado de Santa Catarina
(STT/SC), en Brasil
La conclusión de que el sistema
tiene un alto grado de calidad
interna, en cuanto a usabilidad,
mantenibilidad, eficiencia,
fiabilidad y funcionalidad según lo
dictado por la norma ISO/IEC 9126-
1.
18
(Caber
o et
al.,
2018)
La experiencia de
implantar la norma ISO
9001:2015 para certificar
una unidad hospitalaria
de urgencias pediátricas
Esp
aña
C
El objetivo de este trabajo fue describir
el proceso de certificación de una
unidad hospitalaria de urgencias
pediátricas según las normas ISO
9001:2015. La implementación
comenzó en febrero de 2015 y duró
18meses.
El proyecto comenzó con la decisión
de la jefatura del departamento de
mejorar la calidad del servicio. Se
establecidó un Comit de Calidad con
representación del personal médico, de
enfermería y administrativo y se
realizaron sesiones de formación sobre
sistemas de gestión de calidad y
normas ISO para los empleados y
concluye con la certificación.
Se incorporaron 35 protocolos
médicos y 15 de enfermería al
sistema de gestión y se establecieron
indicadores de calidad que
permitieron monitorizarlos. Se creó
un registro para constatar los riesgos
identificados, su gravedad, la
probabilidad de ocurrencia y las
acciones tomadas para prevenirlos o
mitigarlos. La Unidad de Urgencias
se sometidó a una auditoría externa
durante el mes de junio de 2016 y
fue certificada conforme a los
requisitos exigidos por la norma
internacional ISO 9001:2015.
19
(Ches
nais et
al.,
n.201
8)
[certificación ISO 9001
de un sistema de gestión
de la calidad en un centro
de investigación clínica].
Fran
cia
201
8
C
En 2018, había 54 módulos CIC en
Francia repartidos en 36 hospitales
universitarios [1-2]. El Rennes CIC fue
certificado por Inserm en 2002 e
incluye un módulo multitemático y un
módulo de innovación tecnológica.
Está formado por equipos temáticos,
cada uno de los cuales desarrolla
investigación clínica y traslacional
sobre temas de investigación
La certificación ISO 9001 de un CIC
es un enfoque innovador y
profesional para el equipo que la
implementa. Si bien el proceso
puede parecer largo y costoso, es
beneficioso para la cohesión del
equipo, mejora las prácticas y
desarrolla la comunicación. Este
enfoque de calidad es
innegablemente positivo para los
pág. 5057
específicos y unidades de apoyo
responsables de ayudar a los equipos
temáticos a diseñar, llevar a cabo y
promover sus proyectos. Estas
unidades de apoyo brindan a los
profesionales habilidades en
metodología, manejo de datos,
bioestadística e investigación clínica,
así como un laboratorio capaz de
desarrollar ensayos biológicos
específicos para proyectos de
investigación. La actividad del CIC ha
crecido considerablemente desde su
creación y la plantilla ha pasado de
unas quince personas en 2002 a s de
190 personas en 2018.
clientes (promotores) y socios, ya
que sus requisitos se tienen en
cuenta y se respetan.
20
(Göbe
l,
2018a
)
Formación del centro,
registros y garantía de
calidad: impacto
económico en la
formación y la calidad de
la atención.
Ale
man
ia
C
Los costos de la certificación completa
de un hospital de acuerdo con la norma
KTQ o ISO, los gastos para las
certificaciones EndoCert y la EPRD,
así como los requisitos de personal
cada vez mayores para los registros, la
garantía de calidad y los centros
educativos representan una inmensa
carga económica. Se puede suponer
una mejora en la calidad de la atención
para la Iniciativa EndoCert, pero esto
sigue sin consecuencias para la
situación de ingresos de los respectivos
casos.
Los costos significativos no son parte
de los GRD, el alto costo tiene un
impacto negativo en los jóvenes
profesionales médicos
Este artículo se basa en los costos y
las estructuras de personal de un
hospital de tamaño mediano que
brinda atención básica y estándar.
Por supuesto, los costos de los
procesos pueden variar de una
clínica a otra. En general, sin
embargo, la experiencia ha
demostrado que los requisitos y
gastos financieros, estructurales y de
personal aumentan con el tamaño de
la clínica respectiva, de modo que,
por ejemplo, un proveedor de
atención máxima o una clínica
universitaria tiene costos
significativamente más altos para
los sistemas existentes que uno
Clínica de tamaño pequeño a
mediano con pocas intervenciones
de endoprótesis.
21
(Tozz
o et
al.,
2018)
Certificación ISO 9001
en consulta de ética
clínica para mejorar la
calidad y la seguridad en
la atención sanitaria
Itali
a,20
18
C
Los principales resultados que se han
logrado con el “proyecto de gestión de
la calidad” se resumen de la siguiente
manera:
- Introducción de sistemas de
supervisión eficaces y a la
adopción de procesos de auditoría
interna y externa
- La formalización de habilidades
ha permitido a los miembros de
LCB(Consulta ética de calidad)
aclarar los requisitos mínimos
para la consulta de ética clínica y
la educación bioética, mejorando
las experiencias y promoviendo el
desarrollo continuo y progresivo
de habilidades
Otros factores relevantes, incluida la
planificación y gestión de procesos
complejos, la notificación y la
resolución de la incidencia de la no
La experiencia de LCB muestra que
la adopción de una norma
internacional de garantía de calidad,
diseñada originalmente para un
contexto industrial que se aplica al
mercado global, también puede
aplicarse a un servicio que
proporcione consulta y formación
en el campo de la ética clínica.
La experiencia de LCB también
puede ser útil para promover la
rendición de cuentas por la calidad
de los servicios de consulta ética, y
considerar el proceso de
certificación como una herramienta
para una forma transparente y
confiable de llevar a cabo una de las
tareas más críticas en el contexto
actual de la atención médica,
motivando a otras instalaciones que
operan en consulta y educación de
ética clínica a emprender vías
pág. 5058
conformidad, y el papel determinante
de los factores humanos en el logro de
la calidad con respecto a los procesos y
resultados.
similares, con el objetivo de
proporcionar control de calidad de
sus actividades.
22
(Creix
ans-
Tenas
et al.,
2019)
Responsabilidad social
corporativa y perfil
financiero del español
hospitales privados
Esp
aña
C
La investigación implica inversiones
en activos no corrientes, lo que puede
dar lugar a un aumento de la deuda a
largo plazo.
Esto podría explicar la reducción del
volumen de negocios de activos fijos y
el aumento en la parte de la deuda a
largo plazo dentro de los pasivos.
El efecto de la RSE (responsabilidad
social financiera) en la parte de los
activos corrientes dentro de los activos
totales, aunque insignificante, es el
tercero más grande en términos
estandarizados.
Estos indicadores reducen la
rotación de activos y aumentan la
calidad de la deuda: la proporción de
deuda a largo plazo dentro del
pasivo total. Desde una perspectiva
metodológica, el artículo propone la
primera aplicación de DOCA en
modelos estadísticos para predecir
estados financieros a partir de
variables no financieras, y el primer
uso de DOCA en modelos de
ecuaciones estructurales de mínimos
cuadrados parciales (PLS-SEM) se
ha encontrado RSE para afectar al
volumen de negocios de manera
negativa, y para afectar solo al
endeudamiento con respecto a la
estructura de la deuda.
23
(Arms
trong
et al.,
2018)
Base científica de las
normas ISO sobre
factores de riesgo
biomecánicos
US
A
C
Los estándares ergonómicos ISO rara
vez se citan en la literatura científica.
Este hecho tiene dos implicaciones
importantes: 1) no está claro si los
científicos generalmente aceptan o no
los métodos propuestos por ISO; 2) Las
normas ISO no se discuten
periódicamente a la luz de la
acumulación de nueva evidencia.
Las guías de práctica médica, o
estándares de salud pública, se
someten a revisiones externas según
lo recomendado por AGREE II. El
proceso de revisión mejora la
calidad de las guías basadas en la
evidencia. Las normas ISO tiene un
propósito diferente, ya que es un
esfuerzo de un comité
autoidentificado de personas
interesadas para acordar “cómo se
debe hacer algo” para facilitar el
intercambio de bienes, servicios u
otros esfuerzos similares. Esta es
una distinción clave entre una
revisión científica sobre un tema y
una norma ISO sobre el mismo
tema; el primero tendrá que cumplir
con el proceso aceptado de revisión
por pares para publicaciones
científicas y desarrollo de
recomendaciones, mientras que el
este último puede utilizar cualquier
enfoque que se adapte al propósito,
sin tener que tener en cuenta el
método científico, la evidencia o
incluso la transparencia