Certificación ISO 9001
de una unidad de
esterilización:
Transición a la versión
2015
El propósito de este trabajo es describir
cómo la unidad se preparó para la
transición de la versión 2008 a la
versión 2015 del estándar, así como la
realización de la auditoría en la unidad
de esterilización del grupo hospitalario
Piti- Salptrière-Charles Foix. El
equipo farmacéutico ha recibido
capacitación previa de la organización
nacional francesa para la
estandarización (Afnor) para
comprender los nuevos requisitos y
cómo aplicarlos a la unidad de
esterilización
El cumplimiento del sistema de
gestión de calidad (SGC) ha llevado
a la identificación de problemas
internos y externos, partes
interesadas relevantes (PIP) y
riesgos y oportunidades. El
liderazgo de gestión y la
comunicación se han fortalecido y el
control sobre los proveedores
externos ha mejorado. La
participación en el proceso de
calidad de todo el personal del
servicio también es el origen del
éxito del proyecto.
(Beck
hauser
et al.,
2018)
Evaluación conforme a
la ISO de un sistema de
informes estructurados
de teledermatología para
la salud pública brasileña
El grado de calidad externa es
importante para garantizar una buena
percepción del usuario y la adhesión al
sistema, tener un alto grado de calidad
interna es imprescindible para
garantizar la calidad, la funcionalidad,
la fiabilidad, la capacidad de
mantenimiento y el rendimiento
externos. Con el objetivo de evaluar
dicho escenario, este trabajo presenta
una evaluación de calidad interna
compatible con la ISO para el sistema
de informes estructurados del Sistema
Integrado de Telemedicina y Telesalud
del Estado de Santa Catarina
(STT/SC), en Brasil
La conclusión de que el sistema
tiene un alto grado de calidad
interna, en cuanto a usabilidad,
mantenibilidad, eficiencia,
fiabilidad y funcionalidad según lo
dictado por la norma ISO/IEC 9126-
1.
La experiencia de
implantar la norma ISO
9001:2015 para certificar
una unidad hospitalaria
de urgencias pediátricas
El objetivo de este trabajo fue describir
el proceso de certificación de una
unidad hospitalaria de urgencias
pediátricas según las normas ISO
9001:2015. La implementación
comenzó en febrero de 2015 y duró
18meses.
El proyecto comenzó con la decisión
de la jefatura del departamento de
mejorar la calidad del servicio. Se
establecidó un Comit de Calidad con
representación del personal médico, de
enfermería y administrativo y se
realizaron sesiones de formación sobre
sistemas de gestión de calidad y
normas ISO para los empleados y
concluye con la certificación.
Se incorporaron 35 protocolos
médicos y 15 de enfermería al
sistema de gestión y se establecieron
indicadores de calidad que
permitieron monitorizarlos. Se creó
un registro para constatar los riesgos
identificados, su gravedad, la
probabilidad de ocurrencia y las
acciones tomadas para prevenirlos o
mitigarlos. La Unidad de Urgencias
se sometidó a una auditoría externa
durante el mes de junio de 2016 y
fue certificada conforme a los
requisitos exigidos por la norma
internacional ISO 9001:2015.
(Ches
nais et
al.,
n.201
8)
[certificación ISO 9001
de un sistema de gestión
de la calidad en un centro
de investigación clínica].
En 2018, había 54 módulos CIC en
Francia repartidos en 36 hospitales
universitarios [1-2]. El Rennes CIC fue
certificado por Inserm en 2002 e
incluye un módulo multitemático y un
módulo de innovación tecnológica.
Está formado por equipos temáticos,
cada uno de los cuales desarrolla
investigación clínica y traslacional
sobre temas de investigación
La certificación ISO 9001 de un CIC
es un enfoque innovador y
profesional para el equipo que la
implementa. Si bien el proceso
puede parecer largo y costoso, es
beneficioso para la cohesión del
equipo, mejora las prácticas y
desarrolla la comunicación. Este
enfoque de calidad es
innegablemente positivo para los