INMUNIZACIÓN DE PACIENTES QUE RECIBEN
ANTICUERPOS MONOCLONALES
IMMUNIZATION OF PATIENTS WHO RECEIVE
MONOCLONAL ANTIBODIES
Víctor Andrés Rodríguez Balseca
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Liliana Patricia Carmona Martínez
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Julia María Jiménez Arriola
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Paola Katherine Arrieta Puello
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Jorge Mario Luján Pinzon
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
pág. 4611
DOI: https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v8i5.13916
Inmunización de Pacientes que Reciben Anticuerpos Monoclonales
Víctor Andrés Rodríguez Balseca1
Victor-rodriguez-04@hotmail.com
https://orcid.org/0000-0002-2791-5257
Departamento de Pediatría
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Liliana Patricia Carmona Martínez
Lilucarmona2788@gmail.com
https://orcid.org/0009-0008-3459-2098
Departamento de Pediatría
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Julia María Jiménez Arriola
Juliamariajimenezarriola@gmail.com
https://orcid.org/0009-0000-5445-2684
Departamento de Pediatría
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Paola Katherine Arrieta Puello
Drapaolaarrietaped@gmail.com
https://orcid.org/0009-0000-6710-9906
Departamento de Pediatría
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
Jorge Mario Luján Pinzon
Jormario01@gmail.com
https://orcid.org/0000-0003-0147-0808
Departamento de Pediatría
Universidad del Sinú - Elías Bechara Zainúm
RESUMEN
La administración de anticuerpos monoclonales es estrategia terapéutica clave en el tratamiento de
diversas enfermedades, incluidas neoplasias malignas y trastornos autoinmunes. Sin embargo, la
interacción entre estos tratamientos y la respuesta inmune a las vacunas es un área que requiere una
atención detallada, dado que los anticuerpos monoclonales pueden afectar la eficacia y seguridad de la
vacunación. La eficacia de las vacunas en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales puede variar
según el tipo de anticuerpo monoclonal utilizado y el tipo de vacuna administrada. Las vacunas basadas
en ARNm y de subunidades tienden a mostrar una mayor adaptabilidad en su eficacia comparadas con
las vacunas inactivadas. La respuesta inmunológica puede ser subóptima, lo que resalta la necesidad de
estrategias de vacunación adaptadas a las características individuales de los pacientes. La seguridad de
la vacunación en esta población se mantiene dentro de los límites aceptables, aunque se deben
monitorizar posibles efectos adversos. Se necesitan investigaciones adicionales para definir mejor las
mejores prácticas y directrices para la vacunación en pacientes que reciben anticuerpos monoclonales
concentrándose en la evaluación de la respuesta inmunitaria a largo plazo y en la comparación de la
eficacia de diferentes plataformas de vacunas en esta población específica.
Palabras clave: inmunización, vacunación, anticuerpos monoclonales, terapia de inmunosupresión,
huésped inmunocomprometido
1
Autor principal
Correspondencia: Victor-rodriguez-04@hotmail.com
pág. 4612
Immunization of Patients who Receive Monoclonal Antibodies
ABSTRACT
The administration of monoclonal antibodies is a key therapeutic strategy in the treatment of various
diseases, including malignancies and autoimmune disorders. However, the interaction between these
treatments and the immune response to vaccines is an area that requires detailed attention, as
monoclonal antibodies can affect the efficacy and safety of vaccination. The efficacy of vaccines in
patients treated with monoclonal antibodies may vary depending on the type of monoclonal antibody
used and the type of vaccine administered. mRNA-based and subunit vaccines tend to show greater
adaptability in their efficacy compared to inactivated vaccines. The immune response may be
suboptimal, highlighting the need for vaccination strategies tailored to the individual characteristics of
patients. The safety of vaccination in this population remains within acceptable limits, although
potential adverse effects should be monitored. Further research is needed to better define best practices
and guidelines for vaccination in patients receiving monoclonal antibodies, focusing on the evaluation
of long-term immune responses and comparing the efficacy of different vaccine platforms in this
specific population.
Key words: immunization, vaccination, antibodies, monoclonal, immunosuppression therapy,
immunocompromised host
Artículo recibido 08 agosto 2024
Aceptado para publicación: 10 septiembre 2024
pág. 4613
INTRODUCCIÓN
En las últimas décadas, la ha experimentado avances significativos en el tratamiento de diversas
patologías, gracias a la introducción de nuevas terapias biológicas, entre las cuales destacan los
anticuerpos monoclonales. Estas moléculas, desarrolladas para atacar dianas específicas en el
organismo, han permitido abordar enfermedades inflamatorias crónicas, trastornos autoinmunes,
patologías gastrointestinales y diversos tipos de cáncer. Su capacidad para modular el sistema
inmunológico de manera dirigida ha mejorado el pronóstico y la calidad de vida de muchos pacientes
que anteriormente tenían pocas opciones terapéuticas eficaces. Los anticuerpos monoclonales
representan una opción terapéutica esencial en el manejo de patologías que hasta hace pocos años eran
difíciles de tratar con los métodos convencionales. Estos agentes actúan de manera muy específica,
bloqueando moléculas clave que intervienen en la patogénesis de enfermedades complejas. Sin
embargo, el uso de estos tratamientos también plantea desafíos, especialmente en lo que respecta a la
inmunización de los pacientes. Al interferir con componentes críticos del sistema inmunitario, estos
medicamentos pueden alterar la respuesta contra las vacunas, comprometiendo la capacidad de los
pacientes para desarrollar inmunidad adecuada frente a enfermedades prevenibles por vacunación. Esta
relación es importante en pacientes que están recibiendo o están a punto de recibir terapias con
anticuerpos monoclonales, debido a que estos fármacos pueden suprimir de manera parcial o total la
respuesta inmunitaria, estos pacientes están en mayor riesgo de desarrollar infecciones graves por
patógenos que, de otro modo, podrían prevenirse mediante vacunas. Entre las infecciones más
relacionadas, se encuentran las que son prevenibles por inmunizaciones sistemáticas, como las causadas
por el virus de la influenza, el neumococo o el virus de la hepatitis B, todas ellas con potencial de causar
complicaciones graves en individuos inmunocomprometidos.(Shepard et al., 2017)(Dobsch et al., 2019)
El personal de salud que maneja este tipo de tratamientos no solo entienda los mecanismos de acción e
indicaciones de los anticuerpos monoclonales, sino también reconozca la importancia de garantizar una
adecuada inmunización antes y durante el tratamiento. La vacunación debe ser una consideración
central en el manejo de estos pacientes, teniendo en cuenta el estado inmunológico y el momento óptimo
para la administración de las vacunas. Además, se debe hacer una evaluación cuidadosa de las posibles
interacciones entre las vacunas y los tratamientos biológicos, así como de la capacidad del paciente para
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generar una respuesta inmunitaria eficaz. Es crucial sensibilizar tanto a los profesionales de la salud
como a los pacientes sobre la importancia de mantener un calendario de inmunización actualizado y
adaptado a las necesidades individuales. Esta estrategia no solo protege a los pacientes
inmunodeprimidos de infecciones potencialmente mortales, sino que también optimiza los resultados a
largo plazo del tratamiento con anticuerpos monoclonales. (SAMPSPGS- Guía Vacunación En
Pacientes Tratados Con Anticuerpos Monocolanes y Otros Agentes Biológicos. 2023, 2024)
Anticuerpos Monoclonales
Estructura de Anticuerpos Monoclonales
Los anticuerpos monoclonales son principalmente inmunoglobulinas G con cadenas pesadas y ligeras
que contienen regiones hipervariables. Estos anticuerpos monoclonales se describieron por primera en
producción in vitro de murinos a partir de hibridomas con limitaciones en la terapéutica humana debido
a sus características inmunogénicas; Posteriormente con el avance en la biotecnología y el advenimiento
de la humanización y quimerizacion se logró obtener el objetivo terapéutico de los anticuerpos
monoclonales.(An, 2010) En la actualidad se han descrito 114 anticuerpos monoclonales y para unificar
la nomenclatura de productos biológicos, se acordó denominar a los nuevos medicamentos según
estándares internacionales, de tal manera que los nombres de los anticuerpos monoclonales comienzan
con una variable que distingue diferentes tipos de medicamentos y no incluye criterios específicos, de
la siguiente manera: Los anticuerpos monoclonales con terminación en -mab, anticuerpos policlonales
con terminación en -pab, proteínas integradas con terminación en -cept, reguladores del receptor de
interleucina con terminación en -kinra, sustancias similares a la interleucina con terminación en -kin,
inhibidores de la tirosina quinasa con terminación en -tinib. (Tamilarasan et al., 2019)
Uso de Anticuerpos Monoclonales
Los anticuerpos monoclonales tienen un potencial efecto inmunosupresor que debe ir asociado con la
consulta para la inmunización para prevenir posibles infecciones. Por lo que es importante para el
clínico reconocer cuales anticuerpos monoclonales se asocian más con el efecto inmunosupresor y
cuales tienen un nulo o parcial efecto inmunosupresor para orientar la inmunización y evitar el uso
irracional de vacunas, debido a que todos los anticuerpos monoclonales no tienen esos efectos
inmunosupresores por lo que no es necesario un plan de inmunización adicional.(Davis et al., 2020)
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Se han evidenciado la relación entre estos agentes biológicos y su efecto inmunosupresor como el
infliximab que aumenta el riesgo de infecciones urinarias y respiratorias, así como los anti-TNFα
aumentaban el riesgo de bacteriemia en pacientes hospitalizados.(Davis et al., 2020)
Los anticuerpos monoclonales han demostrado su asociación con la reactivación de infecciones latentes,
sobreinfecciones y compromiso del sistema inmune por lo que es de suma importancia la prevención
de estas infecciones con la inmunización optima, ya sea por la enfermedad de base o para la terapia con
anticuerpos monoclonales, por lo que es importante el manejo sistémico, sistemático y
multidisciplinario de estos pacientes.(Kroger et al., 2013)(SAMPSPGS- Guía Vacunación En Pacientes
Tratados Con Anticuerpos Monocolanes y Otros Agentes Biológicos. 2023, 2024)
Anticuerpos Monoclonales como Profilaxis
Los anticuerpos monoclonales además de su uso terapéutico y diagnóstico, se han aprobado su uso en
la prevención primaria, por lo que próximamente se utilizaran como medidas preventivas de
enfermedades que eventualmente puede reemplazar a la inmunización por la terapia biológica con
anticuerpos monoclonales; Estas características de los anticuerpos monoclonales demuestran la
variabilidad de los mismo, teniendo algunos un importante efecto inmunosupresores con utilidad
diagnóstica, otros con utilidad terapéutica y otros utilizados para la profilaxis y prevención de algunas
patologías. Estas características heterogéneas de los anticuerpos monoclonales nos orientan a la
individualización de cada uno de ellos para el manejo de los pacientes. (Davis et al., 2020)
Vacunación en pacientes que reciben Anticuerpos Monoclonales
Los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales son un grupo de riesgo establecido en todos los
grupos etarios, por lo que las entidades de salud enfocadas en la medicina preventiva los incluyen como
población inmunosuprimida para fortalecer la inmunización con vacunas, sin embargo con el desarrollo
de nuevos anticuerpo monoclonales no se ha determinado el plan de inmunización con vacunas para
cada anticuerpo monoclonal específicos; Debido a la limitación en la limitación de guías y protocolos
las recomendaciones de un plan de inmunización con vacunas en pacientes que reciben anticuerpos
monoclonales están basadas en opiniones de expertos y algunos ensayos clínicos; El Centro para el
Control y la Prevención de Enfermedades dispone de información actualizada sobre la vacunación en
el paciente inmunodeprimido, pero aún no dispone de ningún informe sobre el plan de inmunización
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de los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales, por lo que se necesitan más trabajos que
orienten y justifiquen el beneficio de la inmunización en estos pacientes.(Rubin et al., 2014)
En los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales, dependerá del grado de inmunosupresión
asociado la inmunización con vacunación; Sin embargo, se considera que todos lo paciente que reciben
anticuerpos monoclonales tienen algún grado de inmunosupresión entre moderado y alto
independientemente del mecanismo de acción. (Rivera-Izquierdo et al., 2020; SAMPSPGS- Guía
Vacunación En Pacientes Tratados Con Anticuerpos Monocolanes y Otros Agentes Biológicos. 2023,
2024)
Vacunación contra Influenza
La vacuna contra la influenza es una vacuna viva atenuada, seguras en pacientes tratados con
anticuerpos monoclonales susceptibles a enfermedades; La inmunogenicidad de la vacuna contra la
influenza es menor que la de otras vacunas, se ha demostrado la eficacia para disminuir la frecuencia
de enfermedad grave en pacientes que reciben anticuerpos monoclonales, en los paciente que además
son tratados con trasplantes de células madre hematopoyéticas, la eficacia alcanza el 50% en el mejor
de los caso, en estos pacientes se recomienda la doble dosis, que se asoció a una mejor respuesta
inmunitaria.(Liao et al., 2016; Manuel et al., 2007; Salama et al., 2021)
En revisión sistemática de la vacunación contra la influenza en personas inmunodeprimidas mostró que
la vacuna contra la influenza era segura y disminuía las probabilidades de padecer cuadros respiratorios,
además la vacuna contra la influenza genera memoria celular, aumentando el porcentaje de respuesta a
mutaciones de cepas no incluidas en la vacuna. (Auladell et al., 2019; Beck et al., 2012)
Vacunación contra Neumococo
La inmunización con la vacuna contra neumococo es recomendad para los pacientes que reciben
anticuerpos monoclonales, en ensayos clínicas se ha demostrado que la vacuna contra neumococo
genera anticuerpos durante al menos un año, sin embargo su efecto puede verse comprometido si se
administran en pacientes que reciben anticuerpos monoclonales con alto nivel de
inmunosupresión.(Rubin et al., 2014; SAMPSPGS- Guía Vacunación En Pacientes Tratados Con
Anticuerpos Monocolanes y Otros Agentes Biológicos. 2023, 2024; Schmoele-Thoma et al., 2019)
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Vacuna contra Meningococo
Los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales pueden cursar con asplenia funcional o anatómica
y déficit en las vías del complemento, por lo que estos pacientes deben seguir el plan de inmunización
con la vacuna contra meningococo para los serogrupos ACWY por 2 dosis con intervalos mínimos de
4 semanas entre cada dosis y para el serogrupo B por 2 dosis con intervalo mínimo de 4 semanas entre
cada dosis.(Rubin et al., 2014)
Vacuna contra Haemophilus Influenzae Tipo B
Los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales pueden cursar con asplenia funcional o anatómica
y déficit en las vías del complemento, por lo que estos pacientes deben según el plan de inmunización
con la vacuna contra Haemophilus influenzae tipo, dosis única. (Rubin et al., 2014)
Vacuna Contra Hepatitis B
La vacuna contra hepatitis B ha demostrado ser de las vacunas más seguras en pacientes que reciben
anticuerpos monoclonales, así como en los pacientes que reciben antineoplásicos, sin embargo, en otras
patologías inflamatorias, hepáticas crónica, artritis reumatoide y tratados con trasplantes, la eficacia es
menor, cercana del 50%.(Ambrosch et al., 2000; Intongkam et al., 2019; Karaman et al., 2011)
Vacuna Contra Hepatitis A
La vacuna contra hepatitis A es recomendada para los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales
y aún más en los relacionados a elevación de transaminasas, hepatotoxicidad y riesgo de reactivación
de la hepatitis agudas, que representan más de la mitad de los anticuerpos monoclonales, especialmente
el rituximab.(Tran-Minh et al., 2017)
Los pacientes en manejo con anticuerpos monoclonales con historia de exposición al virus de la hepatitis
A deben recibir inmunoglobulina humana además de la vacuna. (“An Advisory Committee Statement
(ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI).,” 2002; Sincitial et al., 2024)
Vacunación contra el virus del Papiloma Humano
La vacuna contra el virus del papiloma humano tetravalente es recomendada en pacientes que reciben
anticuerpos monoclonales, en mujeres menores de 26 años, la vacuna contra el virus de papiloma
humana nonavalente es más efectiva que la tetravalente frente a otros 5 tipos oncogénicos.(Cuzick,
2015)
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Vacuna contra Herpes Zóster
La vacuna viva contra herpes zóster están contraindicada en pacientes que reciben anticuerpos
monoclonales, sin embargo, la vacuna recombinante adyuvante contra el herpes zóster, 2 dosis ha
demostrado ser segura, en paciente que reciben anticuerpos monoclonales con riesgo de desarrollar
herpes zóster y complicaciones graves como la neuralgia postherpética, por lo que se recomiendan dos
dosis, con intervalo de dos meses entre cada dosis. La inmunización con la vacuna contra herpes zoster
está indicada independientemente de la serología y de la vacunación previa contra varicela. (Parrino et
al., 2017; Tseng et al., 2014)
Vacuna contra la Difteria, el Tétanos y la tos Ferina Acelular
Se recomienda la vacunación contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular en pacientes que reciben
anticuerpos monoclonales de la misma manera que la población general, por 3 dosis seguidas de 2 dosis
de refuerzo, sin embargo, se debe considerar el riesgo beneficio relación con efectos adversos de la
vacuna potencialmente graves como las reacciones de hipersensibilidad tipo Arthus. Se recomienda la
medición títulos de anticuerpos después de la vacunación para evaluar la respuesta inmunitaria y
orientar la revacunación.(Havers et al., 2020; Pool et al., 2020)
Vacuna contra Tuberculosis
La vacuna viva atenuada contra la tuberculosis puede administrarse 4 semanas previo al inicio del
tratamiento con anticuerpos monoclonales, también se recomienda antes del trasplante de órganos
sólidos, sin embargo la recomendación actual basada en la evidencia no se recomienda la inmunización
en los pacientes que reciban anticuerpos monoclonales.(Bühler et al., 2015; Rubin et al., 2014;
SAMPSPGS- Guía Vacunación En Pacientes Tratados Con Anticuerpos Monocolanes y Otros Agentes
Biológicos. 2023, 2024)
CONCLUSIÓN
Los anticuerpos monoclonales, aunque eficaces en el tratamiento de diversas enfermedades, pueden
afectar la respuesta inmune predisponiendo a infecciones o reinfección y compromete la inmunidad de
las vacunas. Dependiendo del tipo y posología del anticuerpo monoclonal la respuesta inmune puede
estar alterada, lo que podría influir en la eficacia y duración de la protección conferida por la
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vacunación. Es crucial conocer las interacciones entre estas para optimizar las estrategias de vacunación
en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales.
La vacunación en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales generalmente se considera segura;
sin embargo, se deben tener en cuenta posibles efectos adversos y reacciones inesperadas.
A pesar de los avances en la comprensión de la interacción entre anticuerpos monoclonales y vacunas,
aún se requiere más investigación para definir con mayor precisión las mejores prácticas.
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