pág. 1468
EVALUACIÓN POSVACUNAL EN NIÑOS
MENORES DE 5 AÑOS EN LA CIUDAD DE
MACHALA

POST
-VACCINATION EVALUATION IN CHILDREN UNDER 5 YEARS
OF AGE IN THE CITY OF MACHALA

Kevin Andrés Pacheco Parra

Universidad Técnica de Machala

Víctor German Maldonado Santander

Universidad Técnica de Machala

Lilian Marisol Floreano Solano

Universidad Técnica de Machala
pág. 1469
DOI:
https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v9i2.16982
Evaluación posvacunal en niños menores de 5 años en la ciudad de Machala

Kevin Andrés Pacheco Parra
1
kpacheco4@utmachala.edu.ec

https://orcid.org/0009-0007-1575-3311

Universidad Técnica de Machala

Víctor German Maldonado Santander

vmaldonad3@utmachala.edu.ec

https://orcid.org/0009-0003-0753-5630

Universidad Técnica de Machala

Lilian Marisol Floreano Solano

lfloreano@utmachala.edu.ec

https://orcid.org/0000-0002-4309-1358

Universidad Técnica de Machala

RESUMEN

Introducción: La vacunación es sencilla, segura, eficaz de protección de enfermedades, provoca
reacciones luego de su administración, como inmunidad individual, reacciones adversas; es necesario
el seguimiento a los niños menores de 5 años. Objetivo: Evaluar el estado posvacunal en niños
menores de 5 años para detección de reacciones adversas por vacunas. Metodología. Investigación
cuantitativa, estudio observacional, descriptivo, retrospectiva de enero a junio del año 2024, población
de estudio: niños menores de 5 años, 3948, muestra al 95% de confianza, fueron 72 niños vacunados 2
semanas antes de la encuesta. Resultados: Los niños son del sexo masculino, de 2 a 6 meses, la
vacuna administrada fue pentavalente y rotavirus, con primera dosis, todos los niños han presentado
reacciones adversas, de tipo leve como enrojecimiento del sitio de inyección en el 55.6%, el 44,4%
presentaron signos de inflamación, con reacciones de afectación local grave de dolor 97,2% de los
niños vacunados. Ante la presencia de reacciones post vacunal se aplicó cuidado materno con empleo
de métodos caseros como sábila, medios físicos; la percepción de las madres sobre las vacunas fue que
ocasiona beneficios, obligatoriedad de vacunar, el cuidado posvacunal, continuidad de la vacunación,
y sobre la prevención de casos graves y fallecimientos, va de totalmente de acuerdo a frecuentemente.
Conclusión: Las vacunas al administrarla, son beneficiosas para los niños, pero la observación de
reacciones adversas a través de sistema de notificación, evidencia reacciones adversas leves, o graves,
y se pueden aplicar técnicas para la disminución de ellas, y sea una vacuna segura para administrar a
los niños.

Palabras clave: reacción adversa, vacunas, percepción, cuidado materno

1
Autor principal
Correspondencia:
kpacheco4@utmachala.edu.ec
pág. 1470
Post
-vaccination evaluation in children under 5 years of age in the city of
Machala

ABSTRACT

Introduction
: Vaccination is simple, safe, effective in protecting against diseases, and causes
reactions after its administration, such as individual immunity and adverse reactions. Follow
-up of
children under 5 years of age is necessary.
Objective: To evaluate the post-vaccination status in
children under 5 years of age to detect adverse reactions to vaccines. Methodology. Quantitative

research, observational, descriptive, retrospective study from January to June 2024, study population:

children under 5 years of age 3948, sample at 95% confidence level, 72 children were vaccinated 2

weeks before the survey.
Results: The children are male, from 2 to 6 months old, the vaccine
administered was pentavalent and rotavirus, with the first dose, all children have presented adverse

reactions, of a mild type such as redness at the injection site in 55.6%, 44.4% presented signs of

inflammation, with severe local pain reactions in 97.2% of vaccinated children. In the presence of

post
-vaccination reactions, maternal care was applied using home methods such as aloe vera and
physical means; the perception of mothers about vaccines was that they provide benefits, vaccination

is mandatory, post
-vaccination care, continuity of vaccination, and prevention of serious cases and
deaths, ranged from totally agree to frequently.
Conclusion: Vaccines when administered are
beneficial for children, but the observation of adverse reactions through the notification system shows

mild or severe adverse reactions, and techniques can be applied to reduce them, and it is a safe vaccine

to administer to children.

Keywords:
adverse reaction, vaccines, perception, maternal care
Artículo recibido 13 febrero 2025

Aceptado para publicación: 19 marzo 2025
pág. 1471
INTRODUCCION

La vacunación es una forma sencilla, segura y eficaz de protegernos de enfermedades dañinas antes de
que estemos expuestos a ellas. Las vacunas activan las defensas naturales del cuerpo para que pueda
aprender a combatir infecciones específicas y fortalecer el sistema inmunológico (OPS, 2024). Las
vacunas son una estrategia para el logro de controlar, eliminar y erradicar las enfermedades propias de
la infancia, entre las que constan, poliomielitis, sarampión, rubeola, tétanos, tosferina, difteria,
meningitis, entre otras.

Es muy importante lo que provoca la inmunidad individual, por lo que la inmunidad comunitaria o
colectiva ayudara a mantener la salud de las comunidades. En general, los gérmenes pueden viajar
muy rápido a través de una comunidad y enfermar a muchas personas. Si se enferman suficientes
personas, puede provocar un brote. Pero cuando se vacuna a suficientes personas contra una
determinada afección, es más difícil que esa enfermedad se transmita a otras personas (MedlinePlus,
2022).

Una situación a considerar, es la reacción que puedan ocasionar las acunas luego de su administración,
para lo cual es necesario que se seguimiento a los niños menores de 5 años para determinar o no la
presencia de reacciones adversas posterior a la administración de la vacuna como son: 1. Reacciones
locales: enrojecimiento, inflamación, edema o nódulos generalmente 48 tras la administración de la
vacuna DTPe o cualquiera de sus componentes y puede persistir semanas. 2. Reacción local grave:
Enrojecimiento o inflamación de la zona de inyección más uno de los siguientes signos: edema que
sobrepasa la articulación más próxima; dolor, rubor, calor e inflamación de más de tres días de
duración o reacción que requiera hospitalización. 3. Absceso. 4. Linfadenitis. 5. Miofascitis con
macrófagos. Entre las Reacciones neurológicas, están: 1. Parálisis aguda: poliomielitis paralítica
(PFA): Aparición brusca de parálisis flácida generalmente asimétrica que aparece entre el día 4 y 30
tras la vacunación de la VPO, o entre 4 y 45 días de haber tenido contacto con un receptor de dicha
vacuna. Síndrome de Guillén Barré: aparición brusca de parálisis flácida ascendente y rápidamente
progresiva con pérdida de la sensibilidad y disociación albúmino-citológica del líquido céfalo-
raquídeo. 2. Encefalopatía: aparición brusca, hasta los 15-30 días postvacunación, de enfermedad de
apariencia grave, relacionada temporalmente con la inmunización y caracterizada por al menos dos de
pág. 1472
las siguientes condiciones: convulsiones, alteración del nivel de consciencia, cambios del
comportamiento de uno o más días de duración. 3. Encefalitis: son los mismos síntomas del apartado
anterior pero además con presencia de signos de inflamación cerebral y en muchos casos pleocitosis
y/o aislamiento viral en el LCR. Puede ocurrir tras la vacunación de sarampión-rubeola-parotiditis. 4.
Meningitis. 5. Convulsiones: crisis generalmente de menos de 15 minutos de duración que no se
acompaña de sintomatología neurológica focal: - Convulsiones febriles: debe descartarse otra etiología
intercurrente.

Existen otras reacciones adversas sistémica, como son: 1. Fiebre. 2. Cuadro vagal: hipotensión, mareo
tras la administración de vacuna intramuscular 3. Hipotonía-hiporreactividad (colapso): aparición
brusca de palidez, pérdida o disminución del tono muscular que aparece en las primeras 24 horas
postvacunación. El episodio es transitorio y de resolución espontánea. 4. Osteítis y osteomielitis:
secundaria a la vacunación de la BCG o sobreinfección. 5. Llanto persistente: de al menos tres horas
acompañado de gritos o agudización del llanto. 6. Erupciones cutáneas: exantema generalizado,
polimorfo o urticaria. 7. Manifestaciones articulares: generalmente artralgias. 8. Reacciones
inespecíficas: Cefalea, astenia, anorexia, etc. Reacciones de hipersensibilidad (JL. Eseverria, Raneaa,
& Marin, 2003).

En el estudio de Torres (2012), establece que, entre las Reacciones Adversas apreciadas, la que se
presenta con mayor frecuencia es la hipertermia (30%), seguida por la irritabilidad (23%) y el dolor
local (14%). Se recomienda al personal de enfermería explicar al paciente en forma detallada las
RAM’s que se presentan posterior a la aplicación de una vacuna, así como reportar e informar en los
Centros de Vigilancia Farmacológicas las RAM’s en los niños que lo presenten (Torres, 2012).

Mientras que en el estudio de Furones, Cruz y López (2021), establece que la tasa de notificación fue
de 1 285, 4 x 105 niños. Las niñas (1 203,0 x 105) y el grupo de 28 días a 1 año (16 755,2 x 105)
resultaron los más afectados. Las RAM predominantes fueron fiebre (436,2x 105), las moderadas
(641,1x 105), las probables (924,6x 105) y las frecuentes (898,8x 105), producidas más por vacunas
(588,3x 105) como la vacuna Pentavalente (316,2 x 105). Reportaron más los médicos (57,8%) desde
la atención primaria de salud (85,8%) (Furones, Cruz, & López, 2021). Existe por lo tanto
coincidencia en varias reacciones adversas como es la hipertermia.
pág. 1473
El problema identificado es que existe vacío del conocimiento la aparición de las reacciones adversas
medicamentosas luego de la aplicación de la vacuna en los niños menores de 5 años. La observación
de las reacciones adversas posvacunal, es importante, ya que de esta forma se mide la efectividad, y
sobre todo la inocuidad de las vacunas en los niños. En este contexto el objetivo es evaluar el estado
posvacunal en niños menores de 5 años a través de seguimiento de los niños para detección de
reacciones adversas por vacunas.

METODOLOGÍA.

Fue una investigación cuantitativa, de estudio observacional, descriptivo, retrospectiva de enero a
junio del año 2024, la población de estudio son los niños menores de 5 años que corresponden a 3948,
mientras que la muestra fue calculada con la formula finita al 5% de error y 95% de nivel de
confianza, que corresponde a 72 niños y que han sido vacunados 2 semanas antes de la encuesta, para
la determinación de reacciones adversas, se utilizaron los métodos científicos histórico -lógico,
analítico-sintético, inductivo deductivo, y como método empírico es la encuesta, cuya fuente de
información es primaria a través de las madres de familia, las variables de estudio, son: las
características socio demográficas y Reacciones adversas post vacunal.

RESULTADOS

Se observa que los niños son los que con su madre acceden a la vacunación, siendo poca la diferencia
con las niñas, así mismo según el grupo de edad, los niños que mayormente llevan sus madres a la
vacunación son de 2 a 6 meses con el 47,2%, le siguen los niños de 13 a 18 meses de edad con el
40,3%, esto equivale a decir, que los niños del grupo hasta los 6 meses, son quienes les completan las
dosis según el esquema de vacunación en este grupo poblacional, al igual que los niños de 13 a 18
meses que acuden con sus madres a los refuerzos de las vacunas.

Tabla 1 . Características demográficas de los niños vacunados

Variables
Frecuencia Porcentaje
Sexo

Femenino
34 47,2
Masculino
38 52,8
Grupos de edad
pág. 1474
2 a 6 meses
33 45,8
7 a 12 meses
10 13,9
13 a 18 meses
29 40,3
Total
72 100,0
En la tabla 2, se aprecia las características de las vacunas administradas y dosis administradas, por las
cuales han accedido, así pues, la vacuna pentavalente es la que más a sido administrada con el 45.8%,
mientras que la OPV, alcanza el 27.8% cada una, y en menor porcentaje, se encuentra el resto de
vacunas expuestas en la tabla; mientras que, en la dosis administrada, la primera dosis, está con el
37,5%, mientras que el 33.3% se les ha administrado la segunda dosis. Situación que establece la
accesibilidad que ha tenido a la vacuna los niños, además que el cumplimiento de esquema está hasta
la tercera dosis, sin embargo, se denota también oportunidades perdidas por la disminución de
vacunados entre dosis. Mientras que el refuerzo, se observa que es baja.

Tabla 2. Características de las vacunas administradas de los niños

Variables
Frecuencia Porcentaje
Vacuna administrada

Fiebre amarilla
5 6,9
OPV
20 27,8
Pentavalente
33 45,8
Neumococo
16 22,2
Rotavirus
16 22,2
IPV
14 19,4
SRP
16 22,2
Varicela
19 26,4
Dosis administrada

Primera
27 37,5
Segunda
24 33,3
pág. 1475
Tercera
19 26,4
Refuerzo
2 2,8
Total
72 100,0
En relación a la reacción adversa, se puede observar que al 100% de los niños vacunados han
presentado una reacción adversa posvacunal, siendo el tipo de reacción adversa local, enrojecimiento
del sitio de inyección en el 55.6% de los niños vacunados, así mismo, en el 44,4% presentaron signos
de inflamación, igualmente el síntoma local considerado como grave es el dolor en el 97,2% de los
niños vacunados, siendo de 2 a 3 días la duración del evento. El cuidado materno de estas reacciones
adversas fue basado en la aplicación de emplastos de hierbas como es la sábila con el 56,9%, mientras
que el 38,9% la madre lo manejo a través de aplicación de medios físicos, como son los paños de agua
al ambiente.

Tabla 3. Reacciones adversas de los niños vacunados

Variables
Frecuencia Porcentaje
Presentación de reacción adversa

Si
72 100,0
No
0 0,0
Total
72 100,0
Tipo de reacción adversa presentada

Local

Enrojecimiento
40 55,6
Inflamación
32 44,4
Edema
0 0,0
Total
72 100,0
Local grave

Enrojecimiento o inflamación de la zona de inyección más
uno de los siguientes signos:

2
2,8
pág. 1476
Edema que sobrepasa la articulación más próxima
0 0,0
Dolor
70 97,2
Rubor
0 0,0
Calor e inflamación
0 0,0
Requiera hospitalización.
0 0,0
Absceso
0 0,0
Linfadenitis.
0 0,0
Miofascitis con macrófagos.
0 0,0
Tiempo de duración de la reacción adversa

Horas
2 2,8
Días (2 a 3 días)
70 97,2
Cuidado materno

Aplicación de medios físicos
28 38,9
Administración de medicamentos
2 2,8
Aplicación de emplastos de hierba sábila- medios físicos
41 56,9
Uso de medios distractores como el de jugar
1 1,4
Llevar al niño al establecimiento de salud
0 0,0
Total
72 100,0
En cuanto a la percepción que tienen las madres de familia con relación a las vacunas, se observa que
el 54,4% creen que las vacunas totalmente si benefician a los niños, sin embargo, es preocupante que
existan madres que esta creencia no tiene el suficiente peso, poniendo en riesgo el acceso a la vacuna
para los niños. Así mismo, la creencia de la obligatoriedad en la vacunación de los niños,
frecuentemente la conciben como que hay que realizarlo con el 58,3%, mientras que el 41,7% es
totalmente sí; otra situación a considerar dentro de la percepción de las madres que se debe cuidar al
niño luego de la administración de la vacuna, en que el 59,4% lo perciben como totalmente sí.
pág. 1477
Una situación bastante polémica, es que el 52,8% de las madres perciben que a pesar de los efectos
secundarios deben continuar frecuentemente vacunando a los niños, esta situación deja entrever que
las madres no están seguras sobre la continuidad de la vacunación en los niños cuando los efectos
secundarios se presentan en los niños luego de ser vacunados. Está también la creencia de que las
vacunas previenen casos graves y fallecimientos por enfermedades que previene la vacuna, existe
diversidad de criterios al respecto, donde el 37,5% indican que totalmente si, mientras que el 31,6%
más o menos lo creen, y el 31,9% lo indican que frecuentemente lo perciben así. Esta situación es de
riesgo para el acceso de los niños con sus madres acudan a la vacunación para cumplir con el esquema
regular.

Tabla 4. Percepción de las madres en el uso de la vacuna

Variables
Totalmente
si

Frecuentemente
Mas o
menos

Casi
nada

Totalmente no
Total %
F
% F % F % F % F %
Creencia de que
las vacunas
benefician a los
niños

39
54,4 33 45,8 0 0,0 0 0,0 0 0,0 72 100,0
Creencia de que
es obligatorio
vacunar a los
niños

30
41,7 42 58,3 0 0,0 0 0,0 0 0,0 72 100,0
Creencia de que
se deben cuidar
a los niños
luego de la
administración
de las vacunas

43
59,7 29 40,3 0 0,0 0 0,0 0 0,0 72 100,0
Creencia de que
a pesar de los
efectos
secundarios se
debe continuar
vacunando a los
niños

33
45,8 38 52,8 1 1,4 0 0,0 0 0,0 72 100,0
Creencia de que
las vacunas
previenen casos
graves y
fallecimientos
por
enfermedades
que previene la
vacuna

27
37,5 22 30,6 23 31,9 0 0,0 0 0,0 72 100,0
pág. 1478
DISCUSIÓN

Los resultados establecen que de los 72 niños que se les realizó el seguimiento posvacunal, son del
sexo masculino, de 2 a 6 meses, la vacuna administrada mayormente fue la pentavalente y rotavirus,
con primera dosis, todos han presentado reacciones adversas, que son de tipo leve como son
enrojecimiento del sitio de inyección en el 55.6% de los niños vacunados, así mismo, en el 44,4%
presentaron signos de inflamación, con reacciones igualmente el síntoma local considerado como
grave es el dolor en el 97,2% de los niños vacunados. Está también el cuidado que las madres dan a las
reacciones adversas, que lo hacen con emplasto de sábila, y medios físicos; la percepción que tienen
las madres sobre las vacunas sobre los beneficios, obligatoriedad en la vacunación, el cuidado
posvacunal con reacción adversa, continuidad de la vacunación a pesar de los efectos secundarios, y la
percepción sobre la prevención de casos graves y fallecimientos por enfermedades prevenibles por
vacunas, que va de totalmente de acuerdo a frecuentemente.

Entre los resultados demográficos de los niños vacunados, los de sexo masculino, de 2 a 6 meses, y en
menor porcentaje de 12 a 18 meses de edad fueron quienes se vacunaron con diferentes biológicos,
esta situación coincide con el estudio de Batista et al (2021), cuando indica que la incidencia de
eventos adversos fue de 13,36 casos/100.000 dosis de vacuna con mayor incidencia en niños menores
de 5 años.
(Batista, Ferreira, Oliveira, & Amaral, 2021).
En el presente estudio, el resultado, establece que la vacuna administrada mayormente fue la
pentavalente y rotavirus, con primera dosis, De hecho, las vacunas que mayormente acceden en los
niños, son pentavalente y rotavirus, que previenen las patologías de: (pentavalente) Difteria, tosferina,
tétanos, hepatitis B, neumonías y meningitis por haemophilus influenzae tipo b, y el rotavirus, que
previene diarreas por esta causa, se encuentran también las fipV, bOPV, neumococo, que por lo
regular según el esquema de vacunación, se la administra de forma conjunta, quedando una duda entre
las madres que llevan a sus niños, que estará bien este tipo de administración de las vacunas?, a
respuesta de esta incógnita, es que los niños se exponen a muchos microorganismos cada día. De
hecho, un resfriado común o un dolor de garganta pueden poner al sistema inmunitario del niño en
mayor peligro que las vacunas
(UNICEF, 2020), por lo que la administración simultánea de las
pág. 1479
vacunas se lo puede realizar debido a la actividad constante que tiene el sistema inmunológico con la
exposición a diferentes antígenos del entorno.

En relación a las reacciones adversas que resulto de la investigación, todos los niños han presentado
reacciones adversas posvacunal, que son de tipo leve como son enrojecimiento del sitio de inyección
en el 55.6% de los niños vacunados, así mismo, en el 44,4% presentaron signos de inflamación, con
reacciones igualmente el síntoma local considerado como grave es el dolor en el 97,2% de los niños
vacunados, siendo de 2 a 3 días la duración del evento. En los estudios, como el de Perea, Delgado,
Villafuerte, & Del Río (2022), establecen que las vacunas pueden presentar efectos adversos dados por
mecanismos de hipersensibilidad, no por el principio activo sino debido a los excipientes, una de las
formas graves de reacción adversa es una anafilaxia secundaria a su aplicación, que obliga a una
oportuna referencia y a un correcto diagnóstico, para el beneficio del paciente como para mejorar la
seguridad de la vacuna (Perea, Delgado, Villafuerte, & Del Río, 2022). Bajo este principio, otros
estudios, como el de Laray (2022), entre sus resultados indica que la mayoría de las dosis
administradas de la vacuna, no presentan reacciones, siendo únicamente de carácter leve, en los que se
han evidenciado, luego de realizar estudio alergológico en pacientes con reacciones previas o asma
persistente
(Laray, 2022), ósea que es por otra causa, y no por la vacuna. Mientras que Al, Al, Wazir y
Al (2024), en su estudio resulta que el 27,0% de vacunados, se consideró que sus Reacciones Adversas
Medicamentosas eran leves, mientras que el 25,0% las consideró graves. Por lo que la notificación fue
de síntomas leves de las vacunas contra la COVID-19, siendo mayor entre las mujeres que
experimentaron más reacciones adversas en comparación con los hombres. (Al, Al, Wazir, & Al,
2024). Está también el estudio de Furones, Cruz y López (2021), indica que las reacciones adversas
medicamentosas en niños constituyeron una pequeña proporción de todos los efectos indeseados
notificados al Sistema Cubano de Farmacovigilancia del 2003 al 2013. (Furones, Cruz, & López,
2021)

Mientras que en el estudio de Batista et al (2021), los eventos adversos más frecuentes fueron dolor
local, enrojecimiento, endurecimiento, seguidos de fiebre y llanto persistente. Entre los factores
asociados a la ocurrencia de los eventos adversos, la aplicación de la vacuna contra el tétanos y la
difteria (riesgo relativo: 7,9; intervalo de confianza de 95 %: 2,77-12,46) y la administración por
pág. 1480
medio de la vía intramuscular fueron considerados de riesgo (riesgo relativo: 6,1; intervalo de
confianza de 95 %: 2,55-14,63). La conducta del profesional de enfermería ante las instrucciones
sobre las vacunas recibidas aumentó la notificación de eventos adversos (riesgo relativo: 3,4; intervalo
de confianza de 95 %: 1,53-7,68).
(Batista, Ferreira, Oliveira, & Amaral, 2021). Shi et al 2024,
también en su estudio, se observó una tasa elevada, pero no estadísticamente significativa, de
anafilaxia después de cualquier vacunación antigripal, sin embargo, las tasas de encefalitis /
encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré o mielitis transversa no aumentaron después de la
vacunación contra la influenza estacional 2022-2023 entre adultos estadounidenses ≥ 65 años. Hubo
una mayor tasa de anafilaxia después de la vacunación contra la influenza que puede haber sido
influenciada por la vacunación concomitante. (Shi, y otros, 2024). La seguridad de las vacunas esta
relacionada a la notificación que se debe realizar para el mejoramiento de las mismas para que sean
mayormente inocuas en el ser humano.

Está también los resultados de Muttucuraru et al (2024), que establece que la mayoría de los eventos
adversos graves fueron leves y no requirieron atención médica. (Muttucumaru, y otros, 2024). Así
mismo, Moro et al (2024), menciona tras la administración conjunta de vacunas bivalentes de ARNm
COVID-19 y contra la gripe estacional, no revelaron ningún patrón inusual o inesperado de Eventos
Adversos. Se esperaba un aumento en la notificación de ciertos eventos (por ejemplo, COVID-19)
debido a los requisitos de notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y
los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Los CDC y la FDA continuarán
monitoreando la seguridad de la administración conjunta de vacunas de ARNm contra la COVID-19 y
la influenza estacional. (Moro, y otros, 2024). Así mismo Gao, Dong, Zhu y Jia (2023), su estudio
establece que los eventos coincidentes son el tipo de muerte más común después de la vacunación, lo
que significa que el riesgo de muerte después de la inmunización es bajo, y la vigilancia continua de
los eventos adversos y la evaluación científica de la causalidad son esenciales para garantizar la
confianza en la vacuna. El interrogatorio detallado del estado de salud previo a la vacunación también
es clave para evitar y reducir los eventos adversos. (Gao, Dong, Zhu, & Jia, 2023). Está también el
estudio de Najjar et al (2023), cuyos resultados se relacionan con que la mayoría de los síntomas
fueron leves 47,1%, seguidos de moderados 22,3% y graves 8,6%. Los síntomas más comunes fueron
pág. 1481
cansancio 1028 (61,5%), dolor en el lugar de la inyección 933 (55,8%) y fiebre baja 684 (40,9%). Los
efectos secundarios graves notificados fueron coágulos sanguíneos 5 (0,3 %), trombocitopenia 2 (0,1
%), anafilaxia 1 (0,1 %), convulsiones 1 (0,1 %) e infarto cardíaco 1 (0,1 %), con efectos secundarios
notificados fueron de gravedad leve y autolimitados. (Najjar, y otros, 2023).

Otras vacunas que fueron administradas, igualmente han presentado las reacciones adversas leves,
demostrando ser seguras. La sintomatología se pudo manejar de forma intradomiciliaria y mediante
técnicas simples (medicamentos y medios físicos) y la resolución de los ESAVI no fue más allá de los
3 días en la mayoría de los niños vacunados. (Vuele, Camacho, Rios, & Sanmartín, 2022), situación
que coincide con los resultados de la presente investigación. Una situación a considerar dentro de las
reacciones adversas por la administración de las vacunas, es la anafilaxia como un evento considerado
como grave, situación que ha ido en aumento desde la administración de la vacuna contra el COVID-
19, lo que debe ser considerado también su presentación con el resto de las vacunas en particular las
vacunas de ARNm de COVID-19 y las vacunas de virus completos inactivados de COVID-19 , y
considerar los factores de riesgo asociados con los informes de anafilaxia por vacunas. (Lee, y otros,
2024), evento que debe ser investigado s a fondo para la seguridad de la vacuna.

Están también los resultados del estudio de Cardoso et al (2021), que indica que la incidencia de
eventos adversos fue de 13,36 casos/100.000 dosis de vacuna, con mayor incidencia en niños menores
de 5 años. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor local, enrojecimiento, endurecimiento,
seguidos de fiebre y llanto persistente. Entre los factores asociados a la ocurrencia de los eventos
adversos, la aplicación de la vacuna contra el tétanos y la difteria y la administración por medio de la
vía intramuscular fueron considerados de riesgo, está también la conducta del profesional de
enfermería ante las instrucciones sobre las vacunas recibidas, que aumentó la notificación de eventos
adversos, por lo que las conductas adoptadas por los profesionales de enfermería en las salas de
vacunación pueden evitar subnotificaciones de eventos adversos posvacunación. (Cardoso, y otros,
2021), esta situación, evidencia la importancia que tiene la notificación de eventos adversos
posvacunación, cuando Escandell y Pérez (2024), indica que de los artículos revisados se analiza la
importancia de los diferentes eventos adversos vacunales, destacando, sobre todo, el manejo y la
administración vacunal, además que existe una clara necesidad de desarrollar o fortalecer sistemas de
pág. 1482
notificación vacunal estandarizados como herramientas sólidas en la investigación de los eventos
adversos. Así, se podría mejorar la seguridad vacunal y la calidad asistencial. (Escandell & Pérez,
2024)

Otra de las dimensiones a abordar en el análisis, es el cuidado que las madres dan a las reacciones
adversas, que para efectos de la presente investigación lo hacen con emplasto de sábila, y medios
físicos, en menor proporción administran paracetamol, estudios como el de Cayao et al (2024) en sus
resultados indican que se debe asumir cuidados en el consultorio para calmar al niño durante la
vacunación, también de Educar sobre las reacciones postvacunales para los cuidados en el hogar, y dar
cuidados en el hogar ante las reacciones postvacunales. Por lo que algunos de los cuidados que
realizan las madres en su hogar, divergen con los cuidados que recomienda el profesional de
enfermería en el consultorio de atención integral del niño. (Cayao, y otros, 2024), por lo que se debe
fortalecer la acción educativa que se imparte en la consulta para que se apliquen los cuidados que debe
realizar la madre en la posvacunación. Otro elemento a considerar es la generación de miedo y
desconfianza en las madres al sentirse incapaces de identificar las reacciones adversas y manejarlos de
manera apropiada, en este sentido, se identificó la fiebre como el evento adverso más común y la
administración de paracetamol para su manejo. Independientemente de la edad y el nivel de
instrucción, la identificación y conocimiento sobre cuidado de las reacciones posvacunales fueron
adecuados. La información manejada proviene en su mayoría (94,6 %) del personal de enfermería, por
lo que es el encargado de transmitir las buenas prácticas en su rol de educador. (Farias, Freire, &
Sánchez, 2021). Se puede también indicar que según Gordillo et al (2019) el abordaje cultural de las
madres de familia para abordar el cuidado posvacunal en casa, donde se enfatiza el uso de paracetamol
para controlar la fiebre; pero al tratar de respetar las costumbres de las madres, indica que usen la
rodaja de papa, los pañitos de manzanilla, la leche materna, el ungüento de vick vaporub, alrededor de
la zona donde fue inyectada la vacuna; existiendo un riesgo potencial que no se logre el efecto
deseado. (Gordillo, y otros, 2019), siendo el agente que transmite el conocimiento la profesional de
Enfermería, por lo que es importante su competencia como educadora.

Existen varias técnicas para el alivio de las reacciones adversas posvacunal, entre las que cuentan: El
dolor, se lo puede atenuar mediante la administración en los brazos del cuidador en lugar de en la
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camilla de exploración. La administración de la lactancia materna es una buena forma de tolerancia del
dolor, la música ambiental, en niños mayores la posición para la administración de la vacuna es
importante ya sea esta acostado o sentado en el regazo de la mama. El enrojecimiento, hinchazón,
nódulo en el lugar de la inyección, en las vacunas que contienen difteria, tétanos y tos ferina. En
general tienen escasa repercusión clínica, corta duración y no requieren de ninguna intervención
específica. Las molestias leves a moderadas suelen responder bien a la aplicación de frío local, en
forma de compresas, si presenta eritema, tumefacción extensos y dolor asociado a los mismos puede
ser tratado con los analgésicos convencionales pediátricos: paracetamol o ibuprofeno. (Grupo de
trabajo de vacunas SEPEAP, 2017)

Otro síntoma que suele presentarse es la hipertermia, que suele presentarse en las primeras 48 horas
después de la vacunación, especialmente en la vacuna triple vírica (sarampión, rubeola y paperas), en
la que aparece entre los 5-12 días después de la administración, y de la vacuna contra la varicela, en la
que lo hace a los 14-21 días. Su duración suele ser de un máximo de 48 horas. La fiebre como efecto
adverso de la vacunación suele ser bien tolerada en niños y raramente requiere de intervención. En
caso de generar molestias o ser elevada (> 39ºC) deberá controlarse con paracetamol o ibuprofeno,
aunque en su momento fue una práctica extendida, no debe administrar paracetamol o ibuprofeno
como preventivo de la reacción febril postvacunal, salvo si su enfermera o pediatra se lo indican. Se ha
comprobado que esta práctica puede interferir con la respuesta inmunitaria, situación que podría
afectar a la efectividad de la vacuna. (Grupo de trabajo de vacunas SEPEAP, 2017). Se requiere por lo
tanto que las medidas que se asuman para el control de reacciones adversas, sean lo más inocuas, no
solo para el niño, sino también para la efectividad de la vacuna.

Las recomendaciones producto de la evidencia, establece varios métodos para aliviar el dolor y el
estrés por la vacunación, se presentan a continuación varias técnicas de relajación y distracción del
niño, entre estas se encuentran para aliviar el dolor y el estrés como el amamantamiento, en lactantes,
que es una recomendación fuerte a favor, además del uso de soluciones azucaradas (glucosa,
sacarosa), en lactantes, si no es posible la lactancia materna, están los anestésicos tópicos en todas las
edades; requiere un tiempo para actuar, coste adicional, igualmente es una recomendación fuerte a
favor, el evitar la posición supina, en menores de 3 años, Inyectar rápido sin aspirar, en todas las
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edades, el uso de maniobras de distracción, ejercicios respiratorios, cuentos, juguetes, etc., niños de 2-
12 años, además está la educación del personal sanitario, de los padres y del paciente todas son
recomendaciones fuerte a favor. Otras medidas que se puede asumir como consenso de autores, está el
asegurar la técnica correcta de la inyección IM, en todas las edades, Frotar la vacuna entre las manos
antes de la administración, en cualquier edad, y preparar la vacuna fuera de la vista del niño. (García
& Merino Moína M, 2015)

Es importante analizar la percepción que tienen las madres sobre las vacunas sobre los beneficios,
obligatoriedad en la vacunación, el cuidado posvacunal con reacción adversa, continuidad de la
vacunación a pesar de los efectos secundarios, y la percepción sobre la prevención de casos graves y
fallecimientos por enfermedades prevenibles por vacunas, que va de totalmente de acuerdo a
frecuentemente. Se puede indicar que la vacunación es una de las herramientas de salud pública más
importantes para la prevención de enfermedades infecciosas y la preservación de la vida y la salud. Si
bien las vacunas son generalmente seguras y suelen producir solo efectos secundarios transitorios, se
producen otros tipos de eventos adversos asociados a las vacunas. Algunas de estas reacciones son
inmediatas y fácilmente observables o medibles, como hinchazón en el lugar de la inyección o fiebre
transitoria. Sin embargo, otras no son inmediatamente obvias, o incluso son clínicamente "silenciosas"
o crípticas, lo que dificulta su identificación y vinculación directa con una vacuna. Es fundamental
estar atento a las reacciones raras, silenciosas o sutiles. (Polonia & Negro, 2024)

Estudios abordan esta temática de la percepción de emociones relacionadas con las vacunas, así pues
Khouri et al (2023), revela que el 15% de los encuestados sentía que corría más riesgo que otros de
sufrir efectos adversos graves relacionados con las vacunas y que este sentimiento estaba asociado a
actitudes negativas hacia las vacunas, esta percepción era particularmente frecuente entre las mujeres,
con menores ingresos, menor nivel educativo y menor confianza en las instituciones de salud pública.
Por lo que estos hallazgos sugieren que la reticencia a las vacunas se basa, al menos en parte, en un
sentimiento de vulnerabilidad ante los efectos adversos de las vacunas. (Khouri, y otros, 2023), de
hecho, muchas madres de familia, sin saber que hacer o poder ver a su bebe llorar de dolor, es lo que
desanima a continuar con la vacunación en los niños. Desde el punto de vista ético, los padres
justifican su posición a partir del derecho a la autonomía y la responsabilidad de sus decisiones,
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dudando de la administración de varias vacunas simultáneamente en edades muy tempranas de manera
sistemática y sin individualizar cada caso, temen efectos adversos y no entienden la variabilidad en el
calendario vacunal.
(Cruz, Rodríguez, Hortal, & Padilla, 2019). Está también el estudio de Tagle y
Urbina (2023), que indica 1 de cada 10 pacientes presenta reticencia, el principal factor asociado fue la
percepción negativa de la vacuna contra COVID-19, además que los factores socioculturales de los
vacunados, no influyen en la reticencia vacunal, al contrario de la percepción personal que tiene cada
individuo ante la vacunación en general y la vacuna contra COVID-19 que tienen significancia
estadística son los factores principales para la presencia de reticencia vacunal.
(Tagle & Urbina, 2023)
Una de las situaciones que afecta la confianza en la seguridad de la vacuna, es el aumento de la
reticencia vacunal, que ha dificultado alcanzar y mantener altas tasas de cobertura de vacunación. La
reticencia vacunal, según la OMS informó que, en 187 países, los casos de sarampión se triplicaron en
los primeros 7 meses de 2019 en comparación con el año anterior. En Europa se duplicó y en algunos
países de América se triplicaron los casos, motivo por el cual se están implementando políticas
sanitarias de inmunidad coercitiva, generando afirmaciones de ética tanto positivas como negativas.

(Aquino & Guillen, 2020)
. Está también el estudio de Robles et al (2024), donde destaca el temor a los
efectos secundarios como una preocupación predominante, por lo que rechazan la vacunación,
abordándose la reticencia como un fenómeno complejo, influenciado por desconfianza y experiencias
previas, contribuyendo así a actitudes negativas.
(Robles, Escala, Carrasco, & Touriz, 2024). Este
fenómeno complejo, según Nolte et al (2018) en el que intervienen factores sociales, culturales,
políticos y personales que dependen del contexto específico, así como del momento, el lugar y la
vacuna, esta además el crecimiento de movimientos antivacunas que dificulta el logro de coberturas de
vacunación adecuadas, con el efecto de aumento de la incidencia de enfermedades inmunoprevenibles,
implicando un riesgo para la salud pública, ya que impacta negativamente en todas las personas que no
hayan podido recibir vacunas por diversos motivos.
(Nolte, Pacchiotti, Castellano, Lamy, & Gentile,
2018)

Una de las vacunas que ultimadamente se ha introducido en la administración fue la de Covid 19, que
Ávila et al (2023), para lo cual el 85,5% aceptó la vacuna principalmente por no querer contagiar a
familiares y no querer enfermarse, el 14,5% fue reticente, especialmente por prolongados tiempos de
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espera en vacunatorios y lejanía de los centros de vacunación.
(Avila & Bello, 2023). Además en el
estudio de Bruno et al (2022), en su estudio sobre la reticencia de la vacuna Covid 19, indica que el
manejo de conocimientos sobre las vacunas y las acepta como práctica preventiva, y las actitudes
reticentes a la vacunación, basadas en dudas sobre su seguridad, efectos adversos y la necesidad de
aplicarlas para enfermedades erradicadas, proponiendo la vacunación como práctica opcional y
complementaria a otras prácticas de cuidado, argumentos que bajo el supuesto de la responsabilidad
individual y moral sobre el cuidado de la salud, es una expresión del actual escenario sociocultural y
sanitario.
(Bruno, Pereira, Mena, & Demonte, 2022)
El miedo a sufrir una reacción adversa medicamentosa genera retrasos en la administración. Las
gelatinas, antibióticos y otros excipientes son la etiología de la mayoría de las reacciones alérgicas. Se
tiene que recomendar que pacientes alérgicos al huevo ya que no existe un incremento del riesgo de
reacción alérgica, realizar seguimiento, aunque siendo la mayoría de los casos debido a otros
componentes. La vacunación en servicio de alergología se llevará a cabo en casos de reacción grave
previa o asma persistente
(Laray, 2022). Otros estudios, como el de Li, Li, Él, & Tao (2024), que
establece que los eventos adversos deben ser notificados, de tal forma se pueda evidenciar la verdadera
prevalencia de los diferentes tipos de eventos, ya sean leve, o graves, ya que existen eventos adversos
que se evidencian fácilmente, sin embargo, otros eventos adversos, no son tan visibles, sino que su
presencia llega tiempo después.

Ante este contexto, la farmacovigilancia de las vacunas es un componente esencial de los programas
de seguridad de las vacunas, y, se refiere a la detección de eventos adversos poco frecuentes después
de la inmunización (AEFI), la determinación de si se deben a la vacuna o son solo una coincidencia y,
para aquellos AEFI considerados relacionados con la vacunación, su caracterización adicional, y es
importante caracterizar el riesgo atribuible y determinar el mecanismo biológico que causa la reacción
adversa para informar los esfuerzos para prevenir o mitigar el riesgo. Un sistema de seguridad sólido
posterior a la autorización es necesario para la toma de decisiones sobre las vacunas, las
recomendaciones clínicas, la compensación por las vacunas y la comunicación y confianza en las
vacunas. Las características clave de los programas de farmacovigilancia de vacunas incluyen la
vigilancia pasiva, la vigilancia activa, la investigación clínica y los estudios especiales, y la evaluación
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de la causalidad. Ejemplos recientes ilustran las fortalezas de los sistemas de farmacovigilancia,
incluidos los sistemas de vigilancia pasiva y activa, así como las áreas que se pueden mejorar, como el
estudio de la patogénesis, la financiación constante y el liderazgo. Se recomienda implementarse,
fortalecerse aún más el sistema de seguridad de las vacunas para futuras inmunizaciones de rutina y
pandémicas. (Salmón, Chen, Negro, & Sharfstein, 2024)

CONCLUSIÓN

Se concluye que las vacunas previenen enfermedades infectocontagiosas, siendo beneficiosas para los
niños, es importante evaluar las reacciones adversas, para evidenciar las probables reacciones leves
como son inflamación y enrojecimiento en el sitio de inyección, o el dolor, para aplicar oportunamente
técnicas en la disminución de efectos secundarios, y que se conviertan en vacunas seguras para
administrar a los niños.

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