3 CLASSIFICAÇÃO DOS PEELINGS
ORGÂNICOS
A escolha da técnica
específica a ser usada foi obtida através do conhecimento da profundidade da
lesão. Sendo assim o peeling orgânico como atinge apenas a epiderme,
os melhores resultados foram obtidos com aplicações
seriadas, realizadas em intervalos curto. Induzindo a descamação, com uma
aceleração consequente do ciclo celular.
Essas soluções removeram a
camada superficial do estrato córneo, gerando uma pele de textura mais suave e
pigmentada de modo mais homogêneo. Melhora na textura da pele, são coadjuvantes
no tratamento da acne, clareiam manchas e atenuam rugas finas, além de
estimular a renovação de colágeno. Provocando uma descamação uniforme. São
indicados para ceratoses (lesões pré-cancerosas) e rugas mais pronunciadas.
A recuperação pode durar
até um mês. Apresentam resultados significativos, com renovação importante da
pele e diminuição de rugas profundas, como aquelas ao redor da boca e dos
olhos.
4 POLI HIDROXIÁCIDOS
Os
poli-hidroxiácidos PHA’s fazem parte de um grupo de substâncias utilizadas
nessas categorias de peeling, são ativos derivados do açúcar e insumos
orgânicos. O Peeling Orgânico são produtos de utilização em peelings
superficiais e médios, indicados para rugas finas, médias, lesões actínicas,
melasma, efélides, acne, discromias, peles rugosas, hiperpigmentação pós-
inflamatória hiper queratinização, fotoenvelhecimento e queratoses.
Estudos clínicos
demonstram que o uso tópico
do peeling orgânico
auxilia no reparo e proporciona melhoria de rugas finas, asperezas e
reverte os danos provocados pelo sol. Resultados histológicos do tratamento com
peeling orgânico, incluem redução
na espessura do extrato córneo,
diferenciação celular mais
organizada, dispersão dos grânulos de melanina, aumento da espessura da derme
papilar, da síntese de colágeno pelo estímulo de fibroblastos, dos níveis de
ácido hialurônico e de fibras elásticas.
Age no envelhecimento, promovendo melhoras em relação
ao tratamento de rugas superficiais, médias e profundas, manchas senis, flacidez
de pele, pele seca, entre outras. É indicado para
todos os tipos de pele e em qualquer região do
corpo. Inclusive vantajoso para o rejuvenescimento para peles mais morenas.
5 CONSIDERAÇÕES FINAIS DO PEELING ORGÂNICO
Após a análise
dos estudos e de toda revisão clínica sobre o tratamento foi possível
identificar que o uso dos poli-hidroxiácidos, nas formulações de peelings orgânicos
atuam de maneira
rejuvenescedora, melhorando o aspecto e aparência da pele deixando-a mais macia
e hidratada, fazendo com que haja uma redução da coesão entre as células
facilitando o processo de renovação celular. Foi possível também observar o
clareamento das manchas senis e renovação celular em maior escala,
proporcionando a pele um aspecto mais uniforme e liso.
No entanto pode observar no
estudo que para que se tenha resultados satisfatórios deve atentar-se às
mesclas de colágeno, dmae, elastina em aplicações intradérmicas, observando-se
maiores concentrações de estímulo dos fibroblastos comparado ao protocolo do peeling orgânico
sem utilização das mesclas intradérmicas.
6 INTRADERMOTERAPIA
Aponta Oliveira
(2007, apud SILVA, 2018), que a intradermoterapia foi introduzida por Pistor da
França em 1958, e é considerado um procedimento minimamente invasivo. É conhecida também
como mesoterapia, ou seja, "injetar na camada média da pele", pela via intradérmica e com baixas
doses, administrar
substâncias com mecanismos estabelecidos como ácido hialurônico, antioxidantes,
vitaminas, enzimas, humectantes e etc. Porém cremes de tratamentos tópicos de
peles se limitam a pobre penetração dos componentes.
Para
(SILVA, 2018, p. 16):
As
injeções mesoterápicas promovem um efetivo transporte dessas substâncias
diretamente para a área a ser tratada, vários estudos descrevem a técnica, porém,
não existe um padrão metodológico entre eles. Em comum, é descrito
que a intradermoterapia pode ser realizada
com apenas uma substância ativa ou uma mistura de várias, produto final
denominado “melange”.
Herreros
(2011, apud SILVA, 2018, p. 16), ressalta em seus estudos que:
Quanto
à profundidade da agulha, esta não pode penetrar mais de 4mm, por isso a
indicação de aplicação com agulha de Lebel, que possui o bisel com 4mm de
comprimento. Quanto à técnica de aplicação, a mesoterapia pode ser dividida em
intraepidérmica, papular, Nappage ou ponto a ponto.
A técnica intradérmica
consiste em colocar pequenas quantidades do medicamento na epiderme. É um
procedimento indolor, simples e sem sangramento. É indicado para pacientes com
limiar baixo de dor e ideal para o rejuvenescimento facial (SILVA, 2018).
A técnica popular é útil
para tratar rugas e a alopecia que consiste em injetar o medicamento na junção
dermo epidérmica e é a técnica usada para o mesobotox.
Nappage é quando as injeções são dadas a uma profundidade de 2-4 mm em um ângulo de 30-60 °. Com o objetivo
de estimular a capacidade biossintética dos fibroblastos, aumentar a
produção de colágeno e elastina e fornecer moléculas essenciais ativas para a
melhoria da constituição da pele, a intradermoterapia é um coringa quando se
fala em rejuvenescimento facial (CHOI et al, 2012; GRAND- VICENT, 2017, apud
SILVA, 2018, p. 16).
7 INDICAÇÕES
A intradermoterapia é
empregada para diversos fins e de acordos com a região de aplicação utilizados.
Na literatura e nas aplicações corporais são evidenciados resultados de redução
de várias disfunções estéticas. Na estética facial é indicado para redução de
manchas, redução da flacidez e melhoras no tônus. Sendo assim indicada para o
rejuvenescimento (OLIVEIRA, 2013, apud SILVA, 2018). Em estudo realizado na
pesquisa clínica e com sete pacientes com idades entre 35 e 65 anos, ocorreu a efetividade da técnica de mesoterapia.
o que resultou na melhora da aparência clínica da pele nas diferentes faixas
etárias, com a restauração da textura juvenil e saúde da pele.
Porém, o estudo demonstra
que esses resultados não são permanentes e tendem após um tempo diminuir.
Segundo Grand-Vicent (2017) a técnica de mesoterapia, através dos seus
multicomponentes, os mesmos desaceleram os sinais de envelhecimento e deixa visivelmente claro o rejuvenescimento da pele. Essa melhora
é resultado da técnica específica e o uso de ingredientes ativos mistos, que acabam protegendo as células dos radicais livres
e sua ação nociva, gerando
a síntese de colágeno (apud SILVA, 2018).
8 CONTRA INDICAÇÕES E COMPLICAÇÕES
Mesmo que a mesoterapia é uma técnica
minimamente invasiva e segura,
alguns efeitos vem sendo reportados sobre as complicações, que pode ocorrer
necrose da pele, ulceras faciais e do couro cabeludo, reações alérgicas, as
hiperpigmentações pós inflamatórias, as atrofias ou lipodistrofias e as
infecções por microbactérias atípicas (SARKAR; GARG; MYSORE, 2011, apud SILVA,
2018).
Tendo a mais temida e com
frequência, as infeções por microbactérias que
exige um tratamento com múltiplas drogas
meses de tratamento e cicatrizes
inestéticas. (SILVA, 2018).
A Infecção secundaria
poderia ser justificadas pela inadequada assepsia no pré- procedimento ou até
pela contaminação do produto em si utilizado. (DIFONZO et al, 2009; HENRY2;
PIERARD-FRANCHIMONT; PIERARD, 2005, apud SILVA, 2018).
Aponta
Maya (2007):
A
aplicação é contra-indicada para mulheres grávidas ou em fase de amamentação,
portadores de diabetes mellitus insulino-dependentes, história de distúrbios
hemorrágicos, história de ataque súbito, fenômenos tromboembólicos, pessoas em
tratamento com medicações antiarrítmicas, aspirina, warfarina, heparina etc.,
história recente de câncer, doença cardíaca grave, doença renal ou qualquer
outra doença sistêmica crônica grave (apud SILVA, 2018, p. 18).
9 ATIVOS UTILIZADOS NO ESTUDO PARA
REJUVENESCIMENTO FACIAL
Levando em consideração os
procedimentos cosméticos não cirúrgicos, vem se desenvolvendo bons resultados,
pois utilizam técnicas não invasivas, simples, não traumáticas e reprodutíveis.
A mesoterapia estética ou antienvelhecimento, utiliza solução nutritiva ou
hidratante, através de injeções intradérmicas
que melhora o brilho, a hidratação da pele o tônus e suaviza rugas superficiais (BRACCINI; DOHAN,
2010, apud SILVA, 2018).
Afirma Silva (2018) que
devido a existência de diversos níveis de agressão da pele através do
fotoenvelhecimento torna-se dificultosa a padronização de mesclas dos fármacos
a ser utilizados na intradermoterapia.
Existe uma mescla prontas
para cada distrofia estética, porem recomenda-se que a formula seja manipulada
para cada paciente, para atender as particularidades das distrofias e do
fotoenvelhecimento, seguindo os mecanismos de ação dos fármacos (SBBME, 2016,
apud SILVA, 2018). Os agentes homeopáticos, vitaminas, produtos farmacêuticos,
extrato de plantas e substancias bioativas podem ser usadas, mas substancias a
base de óleo e álcool não podem ser utilizadas na mesoterapia pelo risco de
necrose cutânea (KONDA; THAPPA, 2013, apud SILVA, 2018).
Com
base no entendimento atual dos mecanismos de envelhecimento na pele,
um dos focos no desenvolvimento de soluções de mesoterapia
é a identificação de biomoléculas que podem melhorar (ou ajudar a manter) a
função dos fibroblastos e melhorar a biossíntese dos componentes da matriz
extracelular, como substratos utilizados para realizar sua atividade
biossintética, aminoácidos, nucleosídeos e suporte energético (IORIZZO,
PADOVA, TOSTI, 2008, apud SILVA, 2018, p. 19).
O AH é uma
glicosaminoglicana não sulfatada é essencial na matriz extracelular e uma forte
rede junto as proteoglicanas. Esta retêm água que são essenciais pra o tônus da
pele e para a elasticidade adequada (ARDIZZONI et al, 2011; BAUMANN, 2007;
GIRISH; KEMPARAJU, 2007,
apud SILVA, 2018).
O ácido hialurônico ajuda a pele a permanecer hidratada, através da
capacidade de acumular e reter 1000 vezes seu peso em água, possui propriedades
antifúngicas, antibacteriana, antioxidantes e anti-inflamatória (ARDIZZONI et
al, 2011; BAUMANN, 2007, apud SILVA, 2018).
De acordo com Frisari e
Pinto (2006), "o AH utilizado na mesoterapia é o não- reticulado, já que o
principal objetivo é hidratar, em contraste com os preenchimentos, que são
reticulados (função de preencher e por isso necessita ser estabilizado)".
O tratamento é realizado
com sessões semanais, por um período de 2 a 3 semanas e após este período é
realizado manutenções mensais, utilizando a técnica de Nappage. (FRISARI;
PINTO, 2006, apud SILVA, 2018). As vitaminas utilizadas para compor as mesclas
possuem funções especificas.
Afirma Tosti e Padova
(2007), que "a vitamina A regula a renovação da epiderme e atua na flexibilidade
da pele; ajuda na cura e corrige parcialmente a atrofia da derme; importante na
regulação do tunover, queratinização e reparação dos queratinócitos" (apud
SILVA, 2018).
Já
vitamina C estimula a síntese de colágeno, é um importante antioxidante que
acelera a síntese de DNA e inibe a melanina, reduzindo a hiperpigmentação junto
à vitamina E, que é um forte antioxidante devido à sua atividade anti-radical
livre, controla a regeneração fisiológica da pele e inicia os processos de
reparação em caso de danos na pele (TOSTI;
PADOVA, 2007, apud SILVA, 2018, p.
20).
O dimetilaminoetanol (DMAE)
é muito comum e usado para o antienvelhecimento. Seu princípio é atuar na
junção neuromuscular como precursor de acetilcolina, que é um neurotransmissor
que atua na contração muscular, resultando no aumento do tônus global da pele.
Porém é contra indicado o uso de toxina botulínica em conjunto, pois reduz a
sua eficácia (TOSTI; PADOVA, 2007, apud SILVA,
2018).
A timomodulina é extraída
da glândula Timo e aumenta
os linfócitos T, as
células CD3, CD4 e CD8, que possui funções de regulação dos níveis de
imunoglobilinas A e G e neurotróficas. É eficaz na redução de linhas de
expressão em pacientes fumantes, na limpeza da pele com agentes poluentes
nocivos como a fumaça, assim ajudando a reverter o fotoenvelhecimento (TOSTI;
PADOVA, 2007, apud SILVA, 2018).
Em estudo realizado em pele
de mulheres com fotoenvelhecimento, que foram submetidas a injeções
intradérmicas de soro fisiológico e uso de injeções intradérmicas de Sinanol
(silício orgânico), demonstrou após o período do tratamento com analise da
densidade das fibras de colágeno, elastina e textura na derme que recebeu
o uso de soro fisiológico, de que a intradermoterapia com o silício orgânico ocorreu a textura
do colágeno mais homogênea e aumento do número de fibras elásticas.
10 CONSIDERAÇÕES FINAIS DA INTRADERMOTERAPIA
Diversos estudos comprovam
a efetividade da intradermoterapia para tratamento em diversas áreas do corpo,
em especial a área facial, apontando uma gama de ativos que, individualmente ou
na forma de melanges, atuam no rejuvenescimento. A escolha desses ativos é o
ponto chave do sucesso do tratamento, pois deve ser realizada de forma
individual, levando em consideração as características e particularidades de cada paciente
assim como suas contra- indicações.
Os fibroblastos, por serem
as principais células envolvidas no rejuvenescimento, são alvos dos ativos que
visam desde fornecer substratos para a formação de substâncias até promover um
ambiente propício a esta formação. Embora a mesoterapia seja bastante eficaz, o
envelhecimento é um processo contínuo, devendo também o tratamento ser feito de
forma contínua para que os efeitos positivos
sejam mantidos. Apesar
de não existir um consenso entre a metodologia da técnica,
em geral os estudos descrevem aplicações inicialmente semanais até que os resultados sejam observados e citam que deve
ser feita uma manutenção, geralmente mensal, do tratamento. Além disso, a foto
proteção é fundamental, já que boa parte dos efeitos do envelhecimento são
mediados pela radiação solar.
Apesar da maior parte dos
artigos descrever o sucesso do tratamento, ainda existe uma carência no que diz
respeito a estudos que comprovem e eficácia e segurança dos ativos,
principalmente quando utilizados em conjunto. A comprovação científica é
importante para garantir uma aplicação segura e eficaz e consequente satisfação
do paciente.
11 TESTES E RESULTADOS
O Envelhecimento tecidual e
discromias, conforme Figura 1, foi atribuída principalmente por hiperpigmentação; exposição excessiva solar; acompanhada de ptose.
As queixas dos pacientes
vide Figura 1 são: envelhecimento tecidual, ptose e discromias.
12 METODOLOGIA
O estudo de caso foi
desenvolvido como uma pesquisa do tipo exploratória e descritiva com abordagem qualitativa e intervenção controlada em 7 voluntários que apresentam envelhecimento na região facial,
colo, mãos e fizeram uso de protocolo associado ao tratamento clínico e home
care com Serum contendo ativos iguais aos utilizados no intradérmico. Os
voluntários foram acompanhadas durante 30 dias e tiveram seus resultados monitorados.
12.1 Local
de estudo
A seleção dos voluntários e
os encontros foram realizados na clínica Studio 2E, na cidade Mairiporã, São
Paulo, SP.
Foram selecionados 7
voluntários que possuem envelhecimento tecidual,
ptose e discromias, vide Figura 1.
12.2 Critérios
éticos em pesquisa
Logo após o convite, todos
os voluntários receberam explicação detalhada sobre o estudo, seguida da
leitura e assinatura do Termo de Ciência e foram asseguradas do sigilo de sua
identidade. Uma cópia do Termo de Ciência foi entregue
aos voluntários e outra ficou
arquivada com a pesquisadora,
conforme Anexo A.
12.3 Procedimento
Inicialmente a pesquisadora
avaliou o nível de envelhecimento dos voluntários e aplicou o questionário de
avaliação do voluntário, conforme Anexo B, para registros dos dados pessoais e
demais perguntas necessárias para prosseguir o estudo. Foram obtidas
fotografias padronizadas da região a ser tratada, utilizando a câmera digital
do Celular Samsung Moto Z2 Play.
Antes de dar início
ao protocolo, foi realizado o teste de sensibilidade aos ativos cosméticos (peeling orgânico)
a serem utilizados tanto para o tratamento clínico como home care.
Os voluntários foram
orientados a aplicar atrás da orelha uma pequena quantidade de cada produto
no dia anterior ao início
do estudo e no dia seguinte
foram questionadas sobre o surgimento de reação dérmica
de irritação; eritema, pápulas; vesículas e sobre a
intensidade da reação quando esta se apresentasse, pontuando
de 0 a 7. Somente
com o resultado negativo passaram a receber clinicamente, uma única
vez, aplicação do peeling orgânico.
13 PROTOCOLOS DE TRATAMENTO DA PESQUISA
O protocolo clínico iniciou
com a higienização com sabonete líquido de extrato vegetal, e remoção
com algodão embebido
em água seguido
de secagem suave com papel
toalha. A aplicação do peeling orgânico, foi efetivada em movimentos circulares
suaves por 3 minutos, seguido de um cataplasma por 10 minutos. Após esse período o produto removido
com gaze embebido
em água e secagem suave e aplicado a injeção intradérmica com a mescla.
Em casa, os voluntários
utilizaram sabonete líquido de extrato vegetal para a higienização, Serum
Vitamina E e FPS 30 respectivamente. No período do estudo nenhum outro produto
cosmético foi utilizado. As formulações foram adquiridas em uma farmácia de
manipulação Victalab para as aplicações intradermicas e Organic Peel para o
peeling e home care.
Os voluntários foram
acompanhadas semanalmente em horários pré agendados, durante quatro semanas,
totalizando 4 avaliações, com um tempo de procedimento de 50 minutos.
A avaliação dos resultados se deu de forma visual
a partir da comparação
das fotografias do início e após o término das 4 semanas de tratamento e pela
resposta a um questionário de satisfação, conforme Anexo C.
14
RESULTADOS E DISCUSSÃO
Todos os participantes abordados
se encaixaram nos critérios de inclusão
do estudo; aceitaram o uso único deste protocolo no período do estudo; aderiram ao tratamento conforme o
protocolo proposto, não recusaram assinar o Termo de Ciência; não apresentaram
sensibilidade ou irritação no teste prévio ao produto; as mulheres não estavam
grávidas ou amamentando; não possuíam doença de pele diagnosticada; distúrbios
mentais; epilepsia; cardiopatias; portadoras de marca passo e afecções cutâneas.
O estudo contou com 7
voluntários, com idade variando de 35 a 65 anos, residentes no município de Mairiporã.
O estudo aconteceu entre os meses de novembro e dezembro 2019. Em análise as
respostas obtidas do questionário,100% dos voluntários não relataram
antecedentes alérgicos ou doença crônica.
O acompanhamento visual dos
resultados do estudo realizado, estão conforme Figura 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8.
Tratamento facial para
rejuvenescimento do tecido da paciente 1, realizado em sessão única, conforme
Figura 2.
Foto do depois foi tirada
após 30 dias do tratamento, vide Figura 2. Protocolo: Peeling Orgânico e Mescla
Intradérmica/Técnica Nappage/ Mescla: Vitamina A /A.H /Silício
Orgânico/DMAE/Fator de Crescimento.
Tratamento facial
para clareamento das discromias e suavização das rugas da paciente 2, realizado
em sessão única, conforme Figura 3.
Foto do depois foi tirada após 30 dias do tratamento, vide Figura 3.
Protocolo: Peeling
Orgânico e Mescla
Intradérmica.
Tratamento facial para
suavização das rugas da paciente 3, realizado
em sessão única, conforme Figura 4.
Foto do depois foi tirada
após 30 dias do tratamento, vide Figura 5. Protocolo: Mescla Intradérmica/
Técnica Nappage/ Mescla:Vitamina A/A.H/Silício Orgânico/DMAE/Fator de
Crescimento.
Tratamento facial para suavização das rugas da
paciente 5, realizado em sessão
única, conforme Figura 6.
Foto do depois foi tirada
após 30 dias do tratamento, vide Figura 6. Protocolo: Técnica Nappage/ Mescla:
Vitamina A/A.H/Silício Orgânico/DMAE/Fator de Crescimento.
Tratamento facial para
ptose e suavização das rugas da paciente 6, realizado em sessão única, conforme
Figura 7.
Foto do depois foi tirada
após 30 dias do tratamento, vide Figura 7. Protocolo: Mescla Intradérmica/
Técnica Nappage/ Mescla:Vitamina A/A.H/Silício Orgânico/DMAE/Fator de
Crescimento e Peeling Orgânico.
Tratamento facial
para suavização das rugas da paciente 7, realizado em sessão única, conforme Figura 8.
Foto do depois foi tirada após 30 dias do tratamento, vide Figura 8. Mescla
Intradérmica/ Técnica Nappage/ Mescla: Vitamina A/A.H/Silício
Orgânico/DMAE/Fator de Crescimento. Não foi efetivado Peeling Orgânico.
Na avaliação
geral das fotografias iniciais e após o término do estudo, os tratamentos
realizados com mescla intradérmicas clinicamente, complementada pelo uso home do Serum Vitamina E, apresentou
melhora na ptose, porém observa-se que o tratamento do peeling orgânico, em
conjunto com o intradérmico, complementada pelo uso home care mostra-se mais
efetiva para ptose, discromias, semblante mais
harmônico.
Esta observação
é bem caracterizada nas fotografias vide Figura 3 e 7, comparando-se com os demais. Nas imagens
observa-se que houve uma dispersão dos grânulos de melanina após
o período de tratamento, porem estes apresentam- se fragmentados mais intensamente na região zigomática, onde foi utilizado peeling
orgânico com cataplasma, seguido de aplicações intradérmicas. No final do estudo os pacientes notaram
despigmentação, melhora da ptose, relataram ser um tratamento suportável, por não sentirem
muita dor e não
levar muito tempo para ser realizado. Os resultados agradaram os mesmos, que mostraram interesse em dar
continuidade ao tratamento com esta combinação de protocolos e confirmam que um
rosto com expressão mais harmoniosa melhora seu convívio social.
15 CONCLUSÃO
Nas condições experimentais deste
estudo, foi possível
concluir que entre os 7 pacientes com presença de
hiperpigmentação e envelhecimento da pele, que atenderam aos critérios de
inclusão do estudo e que se submeteram ao protocolo proposto clinicamente e
home care durante quatro semanas, todos terminaram o estudo. Eles seguiram
corretamente as orientações de uso da formulação home care; sendo o protocolo
proposto bem tolerado e sem efeitos adversos.
Os resultados obtidos
através de registros fotográficos mostram que a associação de peeling orgânico
com intradermoterapia, complementado com o uso home care, proporcionou um
melhor clareamento e rejuvenescimento do tecido, em comparação com o resultado
obtido no protocolo adotado somente com intradérmicos e home care. O grau de
satisfação dos voluntários com o resultado do protocolo
adotado envolve diminuição da pigmentação contribuindo com o aumento de sua
autoestima e bem estar.
§
Sugestão para pesquisas futuras
Para trabalhos futuros
sugere-se ampliar o número de pacientes e o tempo de duração do protocolo para
obter resultados mais conclusivos.
REFERÊNCIAS
BARCELOS, Yasmin Mendes Reis ; FERREIRA,
Keila Suzzete . Estudo dos efeitos dos peeling de alfa hidroxiácidos para o
rejuvenescimento da pele. 2018. Trabalho de Conclusão de Curso () - .
Disponível em: https://unifasc.edu.br/wp- content/uploads/2019/07/ARTIGO-Yasmin-
corrigido.pdf. Acesso em: 15 Nov. 2019.
SILVA,
Danielle Ísis de Sá e . Utilização da técnica de intradermoterapia para rejuvenescimento facial. Recife, 2018. Monografia (Pós Graduação Latu
Sensu em Biomedicina Estética)
- Centro de Capacitação Educacional - Cce. Disponível em: https://www.ccecursos.com.br/img/resumos/biomedicina-estetica/tcc---
danielle- issis-de-s--e- silva.pdf. Acesso em: 16 Dez. 2019.
ANEXO A — TERMO DE CIÊNCIA:
Estudo comparativo do
tratamento de peeling orgânico com intradermoterapia, utilizando ativos
cosméticos e home care. Você está sendo convidado a participar deste estudo que tem por objetivo tratar o envelhecimento tecidual, comparando os
resultados das mesclas de intradérmicos isolado e associados ao uso de Peeling
Orgânico. O documento abaixo contém todas as informações relevantes sobre a
condução deste estudo.
Após a assinatura deste
termo, você será questionado sobre informações
que contemplam seus dados pessoais, cuidados cosméticos que utiliza e histórico
médico. Se não houver nenhuma limitação à sua participação neste estudo, será
realizado um teste para verificar sua sensibilidade aos produtos utilizados.
Uma pequena quantidade de cada produto será aplicada pela autora deste estudo,
na face interna de seu braço no dia que antecede o início do estudo. No dia
seguinte, pela manhã você deverá se dirigir até a Clínica de estética onde a
pesquisadora irá observar o local para quantificar a resposta. Você só seguirá
com a pesquisa caso não apresente qualquer reação de sensibilidade ou irritação.
Você deverá comparecer ao
local do estudo uma vez por semana, em horários pré- agendados, com
disponibilidade de 30 a 50 minutos para a aplicação do protocolo e
acompanhamento.
O protocolo clínico consiste
em higienização da área a ser tratada, com sabonete neutro e remoção com
algodão embebido em água seguido de secagem suave.
A aplicação do produto será
em movimentos suaves circulares, sendo aplicado a solução de peeling orgânico,
seguida de intradérmicos.
Os produtos home care
deverão ser aplicados a noite, removidos na manhã seguinte com a lavagem da
área tratada, utilizando sabonete líquido neutro e água corrente, secando
suavemente. Em seguida uso do FPS 30. É importante que seja suspendido o uso de
qualquer outro produto durante o estudo. Será disponibilizado a você um
sabonete líquido para a higienização, Serum e FPS 30. Ao final do período do
estudo, serão realizados novamente registros fotográficos da área tratada, para
avaliar se houve uma evolução no rejuvenescimento e discromias e comparar a
eficácia dos ativos que serão utilizados.
Pode ocorrer descamação na
região devido à utilização do Peeling e durante o procedimento de
intradermoterapia pode sentir um desconforto momentâneo.
Se surgirem riscos durante
a aplicação do protocolo, desaparecerão com a interrupção imediata do uso. Em
casos de reações não retrocederem naturalmente com a interrupção do uso, você
deverá contactar a pesquisadora e serão subsidiados os custos de consultas médicas
e tratamento. A utilização deste protocolo proposto
pode suavizar as rugas, harmonizar o contorno facial e
clarear as manchas solares, senis ou eliminá-las, resultando em um aumento da autoestima.
O estudo será realizado na
Clínica Studio 2E, na cidade Mairiporã, São Paulo, SP.
DESISTÊNCIA DA PARTICIPAÇÃO DO
ESTUDO
A participação deste estudo
é voluntária, quem não quiser fazer parte do mesmo está livre, assim
como quem concordar em participar do estudo e mudar
de ideia no decorrer do mesmo, está livre para a desistência. Mediante qualquer
intercorrência durante o período de participação na pesquisa o participante
terá a participação descontinuada. Os registros fotográficos serão utilizados apenas para fins científicos como semanas
acadêmicas e publicações em revistas e artigos. Se desejar, você poderá tomar
conhecimento dos resultados desta pesquisa.
Gostaria de ser comunicado
quanto aos resultados desta pesquisa? ( ) Sim, gostaria. ( ) Não gostaria.
Será necessário
utilizar os registros fotográficos para esta divulgação.
Você permite a utilização
dos registros fotográficos para divulgação dos resultados desta pesquisa?
( ) Sim. ( )
Não.
Você não receberá nenhum
tipo de pagamento, do mesmo modo que não terão nenhum custo relacionado aos
procedimentos. As informações fornecidas pelos voluntários e os testes
realizados serão confidenciais, somente quem
terá conhecimento serão as pessoas envolvidas no estudo.
Os questionários serão
identificados através de um código (número de protocolo, seguido de uma letra)
criado na entrada do estudo, que será a única identificação utilizada no banco
de dados do estudo, utilizado para análise e divulgação no meio científico.
Os registros fotográficos
serão divulgados somente com a autorização explícita do responsável.
PERGUNTAS E DÚVIDAS RELACIONADAS AO
ESTUDO
Se houver alguma dúvida
estas serão esclarecidas pela autora do estudo, acadêmica pós graduanda em Estética e Cosmética Intradérmica e Subcutânea,
Daniela Lopez, pelo telefone (11) 947315077 a qualquer momento.
Mairiporã de
de 2019.
Assinatura do paciente
Assinatura
da pesquisadora / autora
Observação: o presente
documento, baseado no item IV das diretrizes e normas regulamentadoras para
pesquisa em saúde, do conselho Nacional de Saúde (Resolução 466/12), será
assinado em duas vias, de igual teor, ficando uma via em poder do voluntário e
outra com a pesquisadora responsável.
ANEXO B — QUESTIONÁRIO DE AVALIAÇÃO
DO VOLUNTÁRIO
Data:
Protocolo n:
Dados Pessoais:
Nome:
Idade:
Datade Nascimento: / /
Estado civil:
Endereço:
CEP: _
Bairro:
Cidade:
Telefone celular:
Residencial:
Profissão: Dados
para seleção:
1.
Apresenta hiperpigmentação ? Sim ( ) Não ( )
2.
Fototipo (classificação de Fitzpatrick): I
( ) II ( ) III ( ) IV ( ) V ( ) VI ( )
3.
Usa algum produto na pele? Qual?
4.
Apresenta reações alérgicas ou
hipersensibilidade a algum medicamento oucosmético? Você está grávida ou amamentando? Sim ( ) Não ( )
5.
Você tem alguma doença crônica? Qual?
6.
Você tem alguma doença de pele? Sim ( )
Não ( )
7.
Possui algum implante metálico? Sim ( )
Não ( )
8.
Possui marcapasso? Sim ( ) Não ( )
9.
Tem epilepsia? Sim ( ) Não ( )
10.
Você tem algum tipo de distúrbio mental?
Sim ( ) Não ( )
11.
Você aceitaria fazer uso de um tratamento
único, não utilizando nenhum outro
tipo de produto que não seja o proposto? Sim ( ) Não ( )
12.
Você está realizando algum tipo de
tratamento médico? Sim( ) Não ( )
Quais as medicações?
Histórico e Hábitos de vida:
1.
Em que idade surgiram as manchas?
2.
É fumante? Sim ( ) Não ( ). É etilista?
Sim ( ) Não ( )
3.
Gestações ? Em que idades:
/ /
4.
Faz uso de anticoncepcional oral?
Sim ( ) Não ( ) Qual?Desde quando?
5.
Já realizou algum tratamento para a
hiperpigmentação? Qual? Há quanto tempo? que
produtos usou?
6.
Você avalia o grau de pigmentação da sua
pele como:
( ) Pigmentada ( ) Muitopigmentada( ) Pouco pigmentada
7.
Você avalia o grau de envelhecimento da
sua pele como:
( ) cansada ( ) poucoenvelhecida ( ) Muito
envelhecida
ANEXO C — QUESTIONÁRIO DE SATISFAÇÃO
O que você achou do
resultado no clareamento das manchas?
( ) Regular ( ) Bom( )
Muito Bom ( ) Ótimo
Qual sua
opinião quanto à dor no procedimento?
( ) Regular ( )
Bom ( ) Muito Bom( ) Ótimo
O que você
achou quanto ao tempo de aplicação do procedimento?
( ) Regular( )
Bom ( ) Muito Bom ( ) Ótimo
Você indicaria
este tratamento?
( ) Sim ( ) Não
Em relação a
sua vida social acredita que o tratamento melhorou seu convívio?
() Sim ( ) Não
Seus amigos e
familiares notaram alguma diferença na sua pele?
( ) Sim ( )
Não
O que você
achou do resultado no rejuvenescimento?
( ) Regular ( )
Bom ( ) Muito bom ( ) ótimo
Associação
de peeling orgânico com intradérmicos 
