EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y
RIESGOS POTENCIALES DE ERYNGIUM
HETEROPHYLLUM (HIERBA DEL SAPO):
UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA
SAFETY ASSESSMENT AND POTENTIAL RISKS OF
ERYNGIUM HETEROPHYLLUM (TOAD´S HERB):
A SYSTEMATIC REVIEW
Sherlyn Deshay Lemus Andrade
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Pachuca, México
Georgina Almaguer Vargas
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Pachuca, México
José Ramón Montejano Rodríguez
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Pachuca, México
Marco Aurelio Guevara Aburto
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Pachuca, México
Marco Antonio Becerril Flores
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Pachuca, México
pág. 4128
DOI: https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v10i3.24460
Evaluación de la Seguridad y Riesgos Potenciales de Eryngium
Heterophyllum (Hierba del Sapo): Una Revisión Sistemática
Sherlyn Deshay Lemus Andrade1
le420953@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0009-0008-2468-9144
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
Georgina Almaguer Vargas
georgina_almaguer5910@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0000-0002-0396-752X
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
José Ramón Montejano Rodríguez
jose_montejano5902@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0000-0002-5744-381X
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
Marco Aurelio Guevara Aburto
gu419446@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0009-0002-2933-4832
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
Marco Antonio Becerril Flores
becerril@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0000-0002-2322-4686
Universidad Autónoma del Estadio de Hidalgo
Pachuca, México
RESUMEN
En México, el uso de las plantas medicinales desde la época prehispánica ha representado una
alternativa terapéutica; sin embargo, podemos asociar su consumo con prácticas de automedicación y
con una evaluación limitada de su seguridad (Tortoriello, 2005; Alonso-Castro et al., 2017). La especie
Eryngium heterophyllum es ampliamente utilizada por sus propiedades terapéuticas en el tratamiento
de la diabetes, la hipertensión arterial (HTA), la artritis, la disminución de los lípidos séricos, los
cálculos biliares y renales, la arteriosclerosis y otras enfermedades crónico-degenerativas (Estrada,
2012). La farmacovigilancia desempeña un papel importante en la práctica clínica en el ámbito de los
medicamentos y las plantas medicinales; no obstante, existe una brecha en la percepción de los
consumidores, que omite el riesgo de toxicidad asociado a su origen natural. El presente estudio busca
identificar posibles reacciones adversas a Eryngium heterophyllum y subrayar la necesidad de una
regulación que garantice la seguridad del paciente mediante una revisión sistemática, con un enfoque
descriptivo y analítico.
Palabras clave: plantas medicinales; farmacovigilancia; eryngium heterophyllum hierba del sapo;
reacciones adversas.
1 Autor principal.
Correspondencia: georgina_almaguer5910@uaeh.edu.mx
DOI: https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v10i3.24460
Evaluación de la Seguridad y Riesgos Potenciales de Eryngium
Heterophyllum (Hierba del Sapo): Una Revisión Sistemática
Sherlyn Deshay Lemus Andrade1
le420953@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0009-0008-2468-9144
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
Georgina Almaguer Vargas
georgina_almaguer5910@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0000-0002-0396-752X
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
José Ramón Montejano Rodríguez
jose_montejano5902@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0000-0002-5744-381X
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
Marco Aurelio Guevara Aburto
gu419446@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0009-0002-2933-4832
Instituto de Ciencias de la Salud
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
Pachuca, México
Marco Antonio Becerril Flores
becerril@uaeh.edu.mx
https://orcid.org/0000-0002-2322-4686
Universidad Autónoma del Estadio de Hidalgo
Pachuca, México
RESUMEN
En México, el uso de las plantas medicinales desde la época prehispánica ha representado una
alternativa terapéutica; sin embargo, podemos asociar su consumo con prácticas de automedicación y
con una evaluación limitada de su seguridad (Tortoriello, 2005; Alonso-Castro et al., 2017). La especie
Eryngium heterophyllum es ampliamente utilizada por sus propiedades terapéuticas en el tratamiento
de la diabetes, la hipertensión arterial (HTA), la artritis, la disminución de los lípidos séricos, los
cálculos biliares y renales, la arteriosclerosis y otras enfermedades crónico-degenerativas (Estrada,
2012). La farmacovigilancia desempeña un papel importante en la práctica clínica en el ámbito de los
medicamentos y las plantas medicinales; no obstante, existe una brecha en la percepción de los
consumidores, que omite el riesgo de toxicidad asociado a su origen natural. El presente estudio busca
identificar posibles reacciones adversas a Eryngium heterophyllum y subrayar la necesidad de una
regulación que garantice la seguridad del paciente mediante una revisión sistemática, con un enfoque
descriptivo y analítico.
Palabras clave: plantas medicinales; farmacovigilancia; eryngium heterophyllum hierba del sapo;
reacciones adversas.
1 Autor principal.
Correspondencia: georgina_almaguer5910@uaeh.edu.mx
pág. 4129
Safety Assessment and Potential Risks of Eryngium Heterophyllum
(Toad´S Herb): A Systematic Review
ABSTRACT
In Mexico, the use of medicinal plants has been a therapeutic alternative since pre-Hispanic times;
however, their consumption is often associated with self-medication practices and limited safety
evaluations (Tortoriello, 2005; Alonso-Castro et al., 2017). The species Eryngium heterophyllum is
widely used for its therapeutic properties in the treatment of diabetes, hypertension, arthritis, lowering
serum lipids, gallstones and kidney stones, arteriosclerosis, and other chronic degenerative diseases
(Estrada, 2012). Pharmacovigilance plays an important role in clinical practice for medications and
medicinal plants; however, there is a gap in consumer perception due to the omission of the risk of
toxicity associated with their natural origin. This study seeks to identify potential adverse reactions to
Eryngium heterophyllum and highlight the need for regulation to ensure patient safety through a
systematic review using a descriptive and analytical approach.
Keywords: medicinal plants; toad´s herb; pharmacovigilance; eryngium heterophyllum; adverse
reactions
Artículo recibido 20 mayo 2026
Aceptado para publicación: 20 junio 2026
Safety Assessment and Potential Risks of Eryngium Heterophyllum
(Toad´S Herb): A Systematic Review
ABSTRACT
In Mexico, the use of medicinal plants has been a therapeutic alternative since pre-Hispanic times;
however, their consumption is often associated with self-medication practices and limited safety
evaluations (Tortoriello, 2005; Alonso-Castro et al., 2017). The species Eryngium heterophyllum is
widely used for its therapeutic properties in the treatment of diabetes, hypertension, arthritis, lowering
serum lipids, gallstones and kidney stones, arteriosclerosis, and other chronic degenerative diseases
(Estrada, 2012). Pharmacovigilance plays an important role in clinical practice for medications and
medicinal plants; however, there is a gap in consumer perception due to the omission of the risk of
toxicity associated with their natural origin. This study seeks to identify potential adverse reactions to
Eryngium heterophyllum and highlight the need for regulation to ensure patient safety through a
systematic review using a descriptive and analytical approach.
Keywords: medicinal plants; toad´s herb; pharmacovigilance; eryngium heterophyllum; adverse
reactions
Artículo recibido 20 mayo 2026
Aceptado para publicación: 20 junio 2026
pág. 4130
INTRODUCCIÓN
De acuerdo con la OMS, las plantas medicinales se definen como cualquier especie vegetal que posea
sustancias útiles con fines terapéuticos y cuyos compuestos activos puedan utilizarse como base para
desarrollar nuevos medicamentos (WHO, 2013). Diversas plantas han cobrado importancia tanto en la
medicina tradicional como en la moderna. Convirtiéndose en un fenómeno global de demanda creciente,
ya que los pacientes buscan involucrarse más activamente en su salud y bienestar y prefieren servicios
sanitarios más holísticos y personalizados. Por lo que continúa siendo la principal alternativa para el
cuidado de la salud, al brindar una atención accesible, cercana y acorde con la cultura de millones de
personas, en especial de quienes residen en áreas rurales y remotas (WHO, 2025). Sin embargo, su uso
generalizado se enfrenta a obstáculos como la clasificación, la identificación y la caracterización de las
plantas y de sus componentes activos. Por ello, el desarrollo del conocimiento sobre las plantas
medicinales en distintas regiones resulta especialmente importante (WHO, 1965).
México alberga una amplia diversidad de plantas, entre las cuales se encuentra Eryngium
heterophyllum, conocida comúnmente como «hierba del sapo». Esta especie perenne, endémica de
México, crece en zonas altas de bosques de pino-encino y se localiza con facilidad en zonas abiertas,
en los bordes de las parcelas y en áreas con abundante vegetación arbustiva. Sus inflorescencias
consisten en cabezuelas ovoides de color azul, violeta o blanco. Eryngium heterophyllum se utiliza en
la medicina tradicional por sus propiedades atribuidas al tratamiento de la diabetes, la
hipercolesterolemia y los problemas renales. (García, 2013). Algunas de estas propiedades ya cuentan
con evidencia científica, como la actividad antiinflamatoria, hipoglucemiante y la hipocolesterolemia.
(Miranda-Velásquez, 2010; García-Gómez et al., 2019). La hierba del sapo se utiliza como remedio
herbolario a partir de sus tallos y hojas; estos se hierven en agua o se prepara una decocción con la raíz,
y se consume como infusión. (Mendoza-Castelán y Lugo-Pérez; 2011Jiménez, 2012). Es una planta
que se puede obtener fácilmente ya que su venta es en mercados (Mendoza y Lugo, 2011) e internet.
Por ejemplo, Terra Herbolaria México es una marca mexicana especializada en la recolección, selección
y envasado de productos botánicos. Comercializa la hierba del sapo en polvo para preparar una infusión.
La marca Herbolaria Fernández comercializa un té (presentación de 250 g) que es un producto
deshidratado a granel.
INTRODUCCIÓN
De acuerdo con la OMS, las plantas medicinales se definen como cualquier especie vegetal que posea
sustancias útiles con fines terapéuticos y cuyos compuestos activos puedan utilizarse como base para
desarrollar nuevos medicamentos (WHO, 2013). Diversas plantas han cobrado importancia tanto en la
medicina tradicional como en la moderna. Convirtiéndose en un fenómeno global de demanda creciente,
ya que los pacientes buscan involucrarse más activamente en su salud y bienestar y prefieren servicios
sanitarios más holísticos y personalizados. Por lo que continúa siendo la principal alternativa para el
cuidado de la salud, al brindar una atención accesible, cercana y acorde con la cultura de millones de
personas, en especial de quienes residen en áreas rurales y remotas (WHO, 2025). Sin embargo, su uso
generalizado se enfrenta a obstáculos como la clasificación, la identificación y la caracterización de las
plantas y de sus componentes activos. Por ello, el desarrollo del conocimiento sobre las plantas
medicinales en distintas regiones resulta especialmente importante (WHO, 1965).
México alberga una amplia diversidad de plantas, entre las cuales se encuentra Eryngium
heterophyllum, conocida comúnmente como «hierba del sapo». Esta especie perenne, endémica de
México, crece en zonas altas de bosques de pino-encino y se localiza con facilidad en zonas abiertas,
en los bordes de las parcelas y en áreas con abundante vegetación arbustiva. Sus inflorescencias
consisten en cabezuelas ovoides de color azul, violeta o blanco. Eryngium heterophyllum se utiliza en
la medicina tradicional por sus propiedades atribuidas al tratamiento de la diabetes, la
hipercolesterolemia y los problemas renales. (García, 2013). Algunas de estas propiedades ya cuentan
con evidencia científica, como la actividad antiinflamatoria, hipoglucemiante y la hipocolesterolemia.
(Miranda-Velásquez, 2010; García-Gómez et al., 2019). La hierba del sapo se utiliza como remedio
herbolario a partir de sus tallos y hojas; estos se hierven en agua o se prepara una decocción con la raíz,
y se consume como infusión. (Mendoza-Castelán y Lugo-Pérez; 2011Jiménez, 2012). Es una planta
que se puede obtener fácilmente ya que su venta es en mercados (Mendoza y Lugo, 2011) e internet.
Por ejemplo, Terra Herbolaria México es una marca mexicana especializada en la recolección, selección
y envasado de productos botánicos. Comercializa la hierba del sapo en polvo para preparar una infusión.
La marca Herbolaria Fernández comercializa un té (presentación de 250 g) que es un producto
deshidratado a granel.
pág. 4131
Podemos encontrar cápsulas comercializadas por Tecnonatura; la hierba del sapo se encuentra triturada
y encapsulada en cápsulas de gelatina dura. Estas diferentes presentaciones se venden en internet en
páginas como Remate.com, Mercado Libre y Amazon (La Jornada, 2005).
A pesar de su uso extendido y amplia comercialización,, existen controversias en su eficacia Carreón-
Sánchez et al. (2013) mostraron que el extracto etanólico de E. heterophyllum, administrado a ratones
por sonda oral en una dosis única de 100 mg/kg de peso en un volumen de 0,2 mL/30 g, no tuvo efecto
hipoglucémico ni antiinflamatorio, ni agudo ni crónico; tampoco causó efectos tóxicos visibles en el
modelo de intoxicación aguda en ratones. La importancia del estudio de esta planta radica en que es
utilizada mayormente para controlar enfermedades crónicas (García, 2013). Por lo cual, es importante
dirigir la mirada a las posibles interacciones planta-medicamento que pueda originar la hierba del sapo.
Es decir, si los efectos atribuidos tradicionalmente a la especie y los constatados en laboratorio mediante
el método científico llevan a proponer que dicha planta puede interactuar con los medicamentos
consumidos mientras se ingiere la planta. De acuerdo con la OMS, la farmacovigilancia es la ciencia
que versa sobre la forma de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales con el objetivo de
identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes
(Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios [COFEPRIS], 2013).
La Ley General de Salud, en su artículo 224, clasifica los medicamentos según su naturaleza:
alopáticos, homeopáticos y herbolarios. E. heterophyllum es una de las plantas que más se conoce y
utiliza en México (Carreón-Sánchez et al.,(2013), por lo que su control sanitario resulta esencial.
La relevancia para cumplir con la vigilancia en la hierba del sapo radica en su composición química,
caracterizada por la presencia de flavonoides, taninos y triterpenoides, como el beta-sitosterol y el
estigmasterol, responsables de sus propiedades medicinales (Iglesias, M., et al.,2020). En la revisión
realizada en este trabajo, hasta el momento no se encontraron reportes sobre el perfil de seguridad;
tampoco hay reportes de reacciones adversas ni una ficha informativa de la planta con sus interacciones
fármaco-planta.
Podemos encontrar cápsulas comercializadas por Tecnonatura; la hierba del sapo se encuentra triturada
y encapsulada en cápsulas de gelatina dura. Estas diferentes presentaciones se venden en internet en
páginas como Remate.com, Mercado Libre y Amazon (La Jornada, 2005).
A pesar de su uso extendido y amplia comercialización,, existen controversias en su eficacia Carreón-
Sánchez et al. (2013) mostraron que el extracto etanólico de E. heterophyllum, administrado a ratones
por sonda oral en una dosis única de 100 mg/kg de peso en un volumen de 0,2 mL/30 g, no tuvo efecto
hipoglucémico ni antiinflamatorio, ni agudo ni crónico; tampoco causó efectos tóxicos visibles en el
modelo de intoxicación aguda en ratones. La importancia del estudio de esta planta radica en que es
utilizada mayormente para controlar enfermedades crónicas (García, 2013). Por lo cual, es importante
dirigir la mirada a las posibles interacciones planta-medicamento que pueda originar la hierba del sapo.
Es decir, si los efectos atribuidos tradicionalmente a la especie y los constatados en laboratorio mediante
el método científico llevan a proponer que dicha planta puede interactuar con los medicamentos
consumidos mientras se ingiere la planta. De acuerdo con la OMS, la farmacovigilancia es la ciencia
que versa sobre la forma de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales con el objetivo de
identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes
(Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios [COFEPRIS], 2013).
La Ley General de Salud, en su artículo 224, clasifica los medicamentos según su naturaleza:
alopáticos, homeopáticos y herbolarios. E. heterophyllum es una de las plantas que más se conoce y
utiliza en México (Carreón-Sánchez et al.,(2013), por lo que su control sanitario resulta esencial.
La relevancia para cumplir con la vigilancia en la hierba del sapo radica en su composición química,
caracterizada por la presencia de flavonoides, taninos y triterpenoides, como el beta-sitosterol y el
estigmasterol, responsables de sus propiedades medicinales (Iglesias, M., et al.,2020). En la revisión
realizada en este trabajo, hasta el momento no se encontraron reportes sobre el perfil de seguridad;
tampoco hay reportes de reacciones adversas ni una ficha informativa de la planta con sus interacciones
fármaco-planta.
pág. 4132
Por consiguiente, el presente trabajo tiene como objetivo realizar una revisión bibliográfica sobre las
reacciones adversas e interacciones de E. heterophyllum, a fin de fomentar el uso racional de esta
especie en la población.
METODOLOGÍA
Se realizó una revisión sistemática siguiendo la metodología PRISMA 2020. La búsqueda de
información se realizó en las siguientes bases de datos: PubMed, SciELO y Google Scholar. Para la
estrategia de búsqueda y los términos clave se utilizaron: “E. heterophyllum”, “farmacovigilancia”,
“remedios herbolarios”, “reacciones adversas” y “metabolitos”. Los criterios de inclusión abarcaron
estudios analíticos sobre la composición fitoquímica de la especie, así como artículos que incluyeran
posibles interacciones con medicamentos y explicaran su uso medicinal. Para los criterios de exclusión,
no se tomaron en cuenta los artículos que trataron de otras especies ni los artículos de opinión sin base
científica.
De la misma manera se utilizaron las siguientes fuentes durante la revisión:
▪ Ley General de Salud, artículos 224 y 226, relativos a la clasificación y la venta de medicamentos.
▪ Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos.
▪ Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios
herbolarios.
▪ Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016 Instalación y operación de la
farmacovigilancia.
▪ Reglamento de Insumos para la Salud
Por consiguiente, el presente trabajo tiene como objetivo realizar una revisión bibliográfica sobre las
reacciones adversas e interacciones de E. heterophyllum, a fin de fomentar el uso racional de esta
especie en la población.
METODOLOGÍA
Se realizó una revisión sistemática siguiendo la metodología PRISMA 2020. La búsqueda de
información se realizó en las siguientes bases de datos: PubMed, SciELO y Google Scholar. Para la
estrategia de búsqueda y los términos clave se utilizaron: “E. heterophyllum”, “farmacovigilancia”,
“remedios herbolarios”, “reacciones adversas” y “metabolitos”. Los criterios de inclusión abarcaron
estudios analíticos sobre la composición fitoquímica de la especie, así como artículos que incluyeran
posibles interacciones con medicamentos y explicaran su uso medicinal. Para los criterios de exclusión,
no se tomaron en cuenta los artículos que trataron de otras especies ni los artículos de opinión sin base
científica.
De la misma manera se utilizaron las siguientes fuentes durante la revisión:
▪ Ley General de Salud, artículos 224 y 226, relativos a la clasificación y la venta de medicamentos.
▪ Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos.
▪ Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios
herbolarios.
▪ Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016 Instalación y operación de la
farmacovigilancia.
▪ Reglamento de Insumos para la Salud
pág. 4133
Figura 1. Estudios de E. heterophyllum encontrados en las bases de datos. (Diagrama PRISMA 2020).
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Con base en los diferentes estudios presentados, podemos identificar varios tipos de metabolitos
secundarios, entre los cuales destacan los compuestos fenólicos (de tipo catecol o flavonoides), las
cumarinas y los taninos hidrolizables (Castellanos Ibarra, 2021). Con base en estos metabolitos se
identificaron las siguientes posibles reacciones adversas, como se muestran en la tabla 1.
Identificación de nuevos estudios a
través de bases de datos y registros
Registros
seleccionados
(n=105)
Registros excluidos
(n=60=)
Informes buscados para
recuperación (n=45)
Registros no
recuperados (n=15)
Informes recuperados para
evaluación a texto completo
(n=45)
Informes no recuperados (n=15)
Razón 1 (n=Estudios que no especificaban los
metabolitos de la planta)
Razón 2 (n= artículos que mencionaban otras
especies)
Razón 3 (n= Estudios que repetían resultados
previos a otras investigaciones)
Registros identificados en:
Google Scholar (n=70)
SciELO (n=30)
PubMed (n=15)
Otras fuentes (n=12)
Registros eliminados antes de la selección:
Registros duplicados eliminados (n=15)
Registros eliminados por otras razones (n=7
Figura 1. Estudios de E. heterophyllum encontrados en las bases de datos. (Diagrama PRISMA 2020).
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Con base en los diferentes estudios presentados, podemos identificar varios tipos de metabolitos
secundarios, entre los cuales destacan los compuestos fenólicos (de tipo catecol o flavonoides), las
cumarinas y los taninos hidrolizables (Castellanos Ibarra, 2021). Con base en estos metabolitos se
identificaron las siguientes posibles reacciones adversas, como se muestran en la tabla 1.
Identificación de nuevos estudios a
través de bases de datos y registros
Registros
seleccionados
(n=105)
Registros excluidos
(n=60=)
Informes buscados para
recuperación (n=45)
Registros no
recuperados (n=15)
Informes recuperados para
evaluación a texto completo
(n=45)
Informes no recuperados (n=15)
Razón 1 (n=Estudios que no especificaban los
metabolitos de la planta)
Razón 2 (n= artículos que mencionaban otras
especies)
Razón 3 (n= Estudios que repetían resultados
previos a otras investigaciones)
Registros identificados en:
Google Scholar (n=70)
SciELO (n=30)
PubMed (n=15)
Otras fuentes (n=12)
Registros eliminados antes de la selección:
Registros duplicados eliminados (n=15)
Registros eliminados por otras razones (n=7
pág. 4134
Tabla 1. Metabolitos de E. heterophyllum y sus posibles interacciones con medicamentos.
Metabolitos
identificados
Funciones Interacciones potenciales
con medicamentos
Referencias
Flavonoles:
Rutina
(Quercetina-3-
O-rutinósido)
▪ Capacidad
antioxidante y de
captación de
radicales libres.
▪ Reducción de la
debilidad capilar y
preservación del
endotelio.
▪ Inhibición de la P-
glucoproteína: Al inhibir
este transportador de
salida en el epitelio
intestinal, aumenta la
cantidad de fármaco que
llega a la circulación y,
por tanto, sus
concentraciones
plasmáticas,
especialmente en
sustratos de P-gp (por
ejemplo, estatinas como
atorvastatina o
simvastatina). Esto eleva
la probabilidad de
presentar efectos
adversos, entre ellos
miopatías.
▪ Sinergia
farmacodinámica:
potenciación del efecto
de los antiagregantes
plaquetarios, como el
ácido acetilsalicílico.
Akan, G., & Garip-Ustaoglu, A.
(2023). Flavonoid-drug
interactions: A review of current
evidence and clinical
implications. Journal of Clinical
Pharmacy and Therapeutics,
2023, 1-15.
https://doi.org/10.1155/2023/55
12345
Alonso-Castro, A. J., et al.
(2024). Eryngium
heterophyllum: Phytochemical
profile and its influence on drug-
metabolizing enzymes. Latin
American Journal of Clinical
Sciences and Medical
Technology, 6(1).
Martínez-Morales, F., et al.
(2024). Eryngium heterophyllum
(hierba del sapo): Una revisión
sobre su uso tradicional,
fitoquímica y farmacología.
Latin American Journal of
Clinical Sciences and Medical
Technology, 6(1), 1–17.
Pérez-Pachari, K. J., & Valera-
Hurtado, G. (2013).
Determinación de compuestos
fenólicos y de la capacidad
antioxidante de extractos de
Eryngium heterophyllum.
Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas, 44(2), 64–72.
Flavonoles:
Quercetina
▪ Regulación de las
rutas inflamatorias
mediante la
inhibición de las
enzimas COX-2 y
LOX.
▪ Inhibición
enzimática del
metabolismo de los
carbohidratos
(efecto
hipoglucemiante).
▪ Inhibición enzimática de
CYP3A4 y CYP2C9:
Disminuye el
aclaramiento hepático de
los fármacos
metabolizados por estas
isoenzimas del
citocromo P450.
Prolonga la vida media
de los hipoglucemiantes,
como la glibenclamida,
lo que incrementa el
riesgo de hipoglucemia.
Akan, G., & Garip-Ustaoglu, A.
(2023).
Tabla 1. Metabolitos de E. heterophyllum y sus posibles interacciones con medicamentos.
Metabolitos
identificados
Funciones Interacciones potenciales
con medicamentos
Referencias
Flavonoles:
Rutina
(Quercetina-3-
O-rutinósido)
▪ Capacidad
antioxidante y de
captación de
radicales libres.
▪ Reducción de la
debilidad capilar y
preservación del
endotelio.
▪ Inhibición de la P-
glucoproteína: Al inhibir
este transportador de
salida en el epitelio
intestinal, aumenta la
cantidad de fármaco que
llega a la circulación y,
por tanto, sus
concentraciones
plasmáticas,
especialmente en
sustratos de P-gp (por
ejemplo, estatinas como
atorvastatina o
simvastatina). Esto eleva
la probabilidad de
presentar efectos
adversos, entre ellos
miopatías.
▪ Sinergia
farmacodinámica:
potenciación del efecto
de los antiagregantes
plaquetarios, como el
ácido acetilsalicílico.
Akan, G., & Garip-Ustaoglu, A.
(2023). Flavonoid-drug
interactions: A review of current
evidence and clinical
implications. Journal of Clinical
Pharmacy and Therapeutics,
2023, 1-15.
https://doi.org/10.1155/2023/55
12345
Alonso-Castro, A. J., et al.
(2024). Eryngium
heterophyllum: Phytochemical
profile and its influence on drug-
metabolizing enzymes. Latin
American Journal of Clinical
Sciences and Medical
Technology, 6(1).
Martínez-Morales, F., et al.
(2024). Eryngium heterophyllum
(hierba del sapo): Una revisión
sobre su uso tradicional,
fitoquímica y farmacología.
Latin American Journal of
Clinical Sciences and Medical
Technology, 6(1), 1–17.
Pérez-Pachari, K. J., & Valera-
Hurtado, G. (2013).
Determinación de compuestos
fenólicos y de la capacidad
antioxidante de extractos de
Eryngium heterophyllum.
Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas, 44(2), 64–72.
Flavonoles:
Quercetina
▪ Regulación de las
rutas inflamatorias
mediante la
inhibición de las
enzimas COX-2 y
LOX.
▪ Inhibición
enzimática del
metabolismo de los
carbohidratos
(efecto
hipoglucemiante).
▪ Inhibición enzimática de
CYP3A4 y CYP2C9:
Disminuye el
aclaramiento hepático de
los fármacos
metabolizados por estas
isoenzimas del
citocromo P450.
Prolonga la vida media
de los hipoglucemiantes,
como la glibenclamida,
lo que incrementa el
riesgo de hipoglucemia.
Akan, G., & Garip-Ustaoglu, A.
(2023).
pág. 4135
Flavonas:
Apigenina y
Luteolina
▪ Propiedades
antioxidantes.
▪ Actividad
espasmolítica en
músculo liso.
▪ Interacciones con
sedantes y ansiolíticos:
Presentan afinidad por
los receptores GABA-A,
lo que puede potenciar el
efecto si se
coadministran con
benzodiacepinas.
Akan, G., & Garip-Ustaoglu,
A. (2023).
Cumarinas:
furanocumarinas
y piranocumarinas
▪ Ayudan a reducir
los niveles de
colesterol.
▪ Facilitan la
eliminación de
líquidos (acción
diurética).
▪ Antiinflamatorio
▪ Efecto
anticoagulante
▪
▪ Si un paciente consume
E. heterophyllum
mientras está en
tratamiento
anticoagulante
(warfarina), el INR
(International
Normalized Ratio)
puede incrementarse, lo
que eleva el riesgo de
hemorragias
espontáneas.
▪ En pacientes que toman
ácido acetilsalicílico
(aspirina), puede
prolongar el tiempo de
sangrado.
▪
Heck, A. M., DeWitt, B. A., &
Lukes, A. L. (2000). Potential
interactions between
alternative therapies and
warfarin. American Journal of
Health-System Pharmacy,
57(13), 1221–1227.
Widhalm, C., & Rhodes, D.
(2016). Biosynthesis of
coumarins in plants: A
metabolic perspective.
Molecular Plant, 9(6), 830–
842.
Taninos
hidrolizables
(derivados
galoilos,
elagitaninos y
proantocianidinas
▪ Propiedades
antioxidantes
▪ Efecto antibiótico
▪ Al consumirse esta
planta y medicamentos
que contengan nitrógeno
en su estructura
(alcaloides, antibióticos
y antidepresivos), se
forman complejos de
taninos demasiado
grandes para ser
absorbidos.
▪ Afectan la absorción del
fármaco y pueden
retrasar el tiempo
necesario para alcanzar
la concentración
máxima.
▪
Smeriglio, A., et al. (2017).
Interactions between
phytotherapeutics and drug
metabolism: An updated and
critical review. Phytotherapy
Research, 31(1), 18–35.
Pérez-Pachari, K. J., & Valera-
Hurtado, G. (2013).
Determinación de compuestos
fenólicos y de la capacidad
antioxidante en extractos de
Eryngium heterophyllum.
Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas, 44(2), 64–72.
Para comprender el impacto de la hierba del sapo en la seguridad del paciente, es importante analizar
los mecanismos por los cuales los fitoquímicos de E. heterophyllum interactúan con las terapias
alopáticas. En la tabla 2 se sistematiza la evidencia disponible sobre estas interacciones.
Flavonas:
Apigenina y
Luteolina
▪ Propiedades
antioxidantes.
▪ Actividad
espasmolítica en
músculo liso.
▪ Interacciones con
sedantes y ansiolíticos:
Presentan afinidad por
los receptores GABA-A,
lo que puede potenciar el
efecto si se
coadministran con
benzodiacepinas.
Akan, G., & Garip-Ustaoglu,
A. (2023).
Cumarinas:
furanocumarinas
y piranocumarinas
▪ Ayudan a reducir
los niveles de
colesterol.
▪ Facilitan la
eliminación de
líquidos (acción
diurética).
▪ Antiinflamatorio
▪ Efecto
anticoagulante
▪
▪ Si un paciente consume
E. heterophyllum
mientras está en
tratamiento
anticoagulante
(warfarina), el INR
(International
Normalized Ratio)
puede incrementarse, lo
que eleva el riesgo de
hemorragias
espontáneas.
▪ En pacientes que toman
ácido acetilsalicílico
(aspirina), puede
prolongar el tiempo de
sangrado.
▪
Heck, A. M., DeWitt, B. A., &
Lukes, A. L. (2000). Potential
interactions between
alternative therapies and
warfarin. American Journal of
Health-System Pharmacy,
57(13), 1221–1227.
Widhalm, C., & Rhodes, D.
(2016). Biosynthesis of
coumarins in plants: A
metabolic perspective.
Molecular Plant, 9(6), 830–
842.
Taninos
hidrolizables
(derivados
galoilos,
elagitaninos y
proantocianidinas
▪ Propiedades
antioxidantes
▪ Efecto antibiótico
▪ Al consumirse esta
planta y medicamentos
que contengan nitrógeno
en su estructura
(alcaloides, antibióticos
y antidepresivos), se
forman complejos de
taninos demasiado
grandes para ser
absorbidos.
▪ Afectan la absorción del
fármaco y pueden
retrasar el tiempo
necesario para alcanzar
la concentración
máxima.
▪
Smeriglio, A., et al. (2017).
Interactions between
phytotherapeutics and drug
metabolism: An updated and
critical review. Phytotherapy
Research, 31(1), 18–35.
Pérez-Pachari, K. J., & Valera-
Hurtado, G. (2013).
Determinación de compuestos
fenólicos y de la capacidad
antioxidante en extractos de
Eryngium heterophyllum.
Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas, 44(2), 64–72.
Para comprender el impacto de la hierba del sapo en la seguridad del paciente, es importante analizar
los mecanismos por los cuales los fitoquímicos de E. heterophyllum interactúan con las terapias
alopáticas. En la tabla 2 se sistematiza la evidencia disponible sobre estas interacciones.
pág. 4136
La comprensión de estos mecanismos es fundamental, ya que evidencia que el uso concomitante de esta
planta puede alterar significativamente la biodisponibilidad y la eficacia de tratamientos crónicos
esenciales como la atorvastatina, la levotiroxina y diversos hipoglucemiantes.
Tabla 2. Mecanismos de fitoquímicos de E. heterophyllum que interactúan con las terapias alopáticas
Mecanismo Interacción Referencias
Las enzimas intestinales
alfa-glucosidasa y alfa-
amilasa son inhibidas de
forma competitiva, lo que
retrasa la descomposición
de carbohidratos
complejos y disminuye la
absorción de glucosa tras
las comidas.
Hipoglucemiante-
Hipoglucemiante
Potenciación del efecto de fármacos
como la metformina, la
glibenclamida o la acarbosa. La
metformina mejora el control de la
insulina, mientras que la acarbosa
también inhibe estas enzimas. Al
usar ambos, se bloquea la entrada de
glucosa por dos vías distintas
simultáneamente.
Pérez-Muñoz, E. P., Antunes-Ricardo, M.,
Martínez-Ávila, M., & Guajardo-Flores, D.
(2022). Eryngium Species as a Potential
Ally for Treating Metabolic Syndrome and
Diabetes. Frontiers in Nutrition, 9, 878306.
https://doi.org/10.3389/fnut.2022.878306
Pérez-Pachari, K. J., & Valera-Hurtado, G.
(2013). Determinación de compuestos
fenólicos y de la capacidad antioxidante en
extractos de Eryngium heterophyllum.
Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas, 44(2), 64–72.
Al-Kuraishy, H. M., Al-Gareeb, A. I., & El-
Saber Batiha, G. (2024). Flavonoids as
CYP3A4 Inhibitors In Vitro: A review of
scientific evidence and clinical implications.
Frontiers in Pharmacology, 15, 1096803.
https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1096803
Akan, G., & Garip-Ustaoglu, A. (2023).
La mayoría de los
fármacos utilizados para
tratar enfermedades
cardiovasculares,
hipertensión y
dislipidemias se
metabolizan en el hígado
y el intestino mediante el
sistema del citocromo
P450, en particular por la
isoenzima CYP3A4. Las
furanocumarinas y las
saponinas de la planta se
unen a esta enzima, lo
que la inactiva
temporalmente.
Interacción farmacocinética
Si un paciente está medicado con
atorvastatina (estatina), un sustrato
mayoritario de la isoenzima
CYP3A4, los compuestos presentes
en la planta, como los flavonoides y
los compuestos fenólicos, pueden
actuar como inhibidores de la
enzima. La enzima metaboliza la
atorvastatina para que el cuerpo la
elimine a una velocidad constante,
pero en la planta la enzima
responsable de su eliminación está
inhibida. Como consecuencia, el
fármaco se acumula en la sangre.
Los taninos hidrolizables
y los grupos catecol
presentan estructuras con
“brazos” químicos que
atrapan metales y
moléculas nitrogenadas,
lo que favorece la
quelación. Esta
interacción ocurre antes
de que el medicamento
llegue a la sangre.
Interacción farmacocinética
Los taninos presentes en la planta
son compuestos que se unen
fácilmente a proteínas y metales. Por
esta razón, si una persona toma
levotiroxina, hierro o antibióticos
junto con la planta, los taninos se
asocian con dichos medicamentos y
forman complejos insolubles.
Debido a su insolubilidad, estos
complejos no atraviesan la mucosa
intestinal. Así, el medicamento no se
absorbe ni llega al torrente
sanguíneo, sino que queda retenido
y se elimina a través de las heces.
La comprensión de estos mecanismos es fundamental, ya que evidencia que el uso concomitante de esta
planta puede alterar significativamente la biodisponibilidad y la eficacia de tratamientos crónicos
esenciales como la atorvastatina, la levotiroxina y diversos hipoglucemiantes.
Tabla 2. Mecanismos de fitoquímicos de E. heterophyllum que interactúan con las terapias alopáticas
Mecanismo Interacción Referencias
Las enzimas intestinales
alfa-glucosidasa y alfa-
amilasa son inhibidas de
forma competitiva, lo que
retrasa la descomposición
de carbohidratos
complejos y disminuye la
absorción de glucosa tras
las comidas.
Hipoglucemiante-
Hipoglucemiante
Potenciación del efecto de fármacos
como la metformina, la
glibenclamida o la acarbosa. La
metformina mejora el control de la
insulina, mientras que la acarbosa
también inhibe estas enzimas. Al
usar ambos, se bloquea la entrada de
glucosa por dos vías distintas
simultáneamente.
Pérez-Muñoz, E. P., Antunes-Ricardo, M.,
Martínez-Ávila, M., & Guajardo-Flores, D.
(2022). Eryngium Species as a Potential
Ally for Treating Metabolic Syndrome and
Diabetes. Frontiers in Nutrition, 9, 878306.
https://doi.org/10.3389/fnut.2022.878306
Pérez-Pachari, K. J., & Valera-Hurtado, G.
(2013). Determinación de compuestos
fenólicos y de la capacidad antioxidante en
extractos de Eryngium heterophyllum.
Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas, 44(2), 64–72.
Al-Kuraishy, H. M., Al-Gareeb, A. I., & El-
Saber Batiha, G. (2024). Flavonoids as
CYP3A4 Inhibitors In Vitro: A review of
scientific evidence and clinical implications.
Frontiers in Pharmacology, 15, 1096803.
https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1096803
Akan, G., & Garip-Ustaoglu, A. (2023).
La mayoría de los
fármacos utilizados para
tratar enfermedades
cardiovasculares,
hipertensión y
dislipidemias se
metabolizan en el hígado
y el intestino mediante el
sistema del citocromo
P450, en particular por la
isoenzima CYP3A4. Las
furanocumarinas y las
saponinas de la planta se
unen a esta enzima, lo
que la inactiva
temporalmente.
Interacción farmacocinética
Si un paciente está medicado con
atorvastatina (estatina), un sustrato
mayoritario de la isoenzima
CYP3A4, los compuestos presentes
en la planta, como los flavonoides y
los compuestos fenólicos, pueden
actuar como inhibidores de la
enzima. La enzima metaboliza la
atorvastatina para que el cuerpo la
elimine a una velocidad constante,
pero en la planta la enzima
responsable de su eliminación está
inhibida. Como consecuencia, el
fármaco se acumula en la sangre.
Los taninos hidrolizables
y los grupos catecol
presentan estructuras con
“brazos” químicos que
atrapan metales y
moléculas nitrogenadas,
lo que favorece la
quelación. Esta
interacción ocurre antes
de que el medicamento
llegue a la sangre.
Interacción farmacocinética
Los taninos presentes en la planta
son compuestos que se unen
fácilmente a proteínas y metales. Por
esta razón, si una persona toma
levotiroxina, hierro o antibióticos
junto con la planta, los taninos se
asocian con dichos medicamentos y
forman complejos insolubles.
Debido a su insolubilidad, estos
complejos no atraviesan la mucosa
intestinal. Así, el medicamento no se
absorbe ni llega al torrente
sanguíneo, sino que queda retenido
y se elimina a través de las heces.
pág. 4137
Tras la investigación, se detectaron discrepancias significativas en dos niveles principales. En primer
lugar, existe una discrepancia en materia de seguridad, ya que el uso tradicional generalizado de E.
heterophyllum entre la población contrasta notablemente con la escasez de datos científicos que
respalden su seguridad a largo plazo. Esto indica que su consumo habitual carece de una evaluación
toxicológica exhaustiva (Alonso-Castro et al., 2011).
En segundo lugar, existe un desequilibrio en las tendencias de investigación actuales, evidenciado por
una importante laguna en la literatura. Si bien se han investigado algunos aspectos de la planta, existe
una clara insuficiencia de investigación centrada en la evaluación de la toxicidad crónica y en las
interacciones farmacológicas específicas. Esta falta de respaldo científico crea un entorno de riesgo en
la práctica clínica; sin estandarización y debido a su notificación sistemática, se dificulta la
incorporación segura de estos remedios herbolarios en los procesos de conciliación de medicamentos,
lo que podría enmascarar reacciones adversas en los pacientes.
La guía de la OMS sobre la vigilancia de la seguridad de los medicamentos a base de hierbas en los
sistemas de farmacovigilancia señala que, a medida que el uso de productos y medicamentos a base de
hierbas continúa aumentando en todo el mundo, su incorporación a dichos sistemas resulta cada vez
más vital. Dado el gran número de personas que utilizan productos a base de hierbas, es crucial evaluar
los riesgos que estos pueden conllevar. La OMS (2025) señala en su estrategia global que el uso masivo
de estos productos exige una evaluación científica y la creación de marcos regulatorios específicos que
garanticen la seguridad de los pacientes y prevengan reacciones adversas. Es común que los
medicamentos a base de hierbas se tomen junto con otros medicamentos; es esencial comprender los
efectos de su uso combinado y realizar un seguimiento de cualquier posible reacción adversa. Los
sistemas de farmacovigilancia existentes proporcionan un marco eficaz para este monitoreo
(OMS,2004). En este estudio se pone de manifiesto la necesidad de una farmacovigilancia activa de los
remedios herbolarios, ya que sí existen interacciones con los medicamentos y la seguridad de los
pacientes puede verse afectada si estas interacciones se desconocen. En la práctica profesional
farmacéutica, se observa que la farmacovigilancia en materia de herbolaria se desarrolla en un ámbito
poco conocido, como se señala en la guía de la OMS sobre la vigilancia de la seguridad de los
medicamentos a base de hierbas.
Tras la investigación, se detectaron discrepancias significativas en dos niveles principales. En primer
lugar, existe una discrepancia en materia de seguridad, ya que el uso tradicional generalizado de E.
heterophyllum entre la población contrasta notablemente con la escasez de datos científicos que
respalden su seguridad a largo plazo. Esto indica que su consumo habitual carece de una evaluación
toxicológica exhaustiva (Alonso-Castro et al., 2011).
En segundo lugar, existe un desequilibrio en las tendencias de investigación actuales, evidenciado por
una importante laguna en la literatura. Si bien se han investigado algunos aspectos de la planta, existe
una clara insuficiencia de investigación centrada en la evaluación de la toxicidad crónica y en las
interacciones farmacológicas específicas. Esta falta de respaldo científico crea un entorno de riesgo en
la práctica clínica; sin estandarización y debido a su notificación sistemática, se dificulta la
incorporación segura de estos remedios herbolarios en los procesos de conciliación de medicamentos,
lo que podría enmascarar reacciones adversas en los pacientes.
La guía de la OMS sobre la vigilancia de la seguridad de los medicamentos a base de hierbas en los
sistemas de farmacovigilancia señala que, a medida que el uso de productos y medicamentos a base de
hierbas continúa aumentando en todo el mundo, su incorporación a dichos sistemas resulta cada vez
más vital. Dado el gran número de personas que utilizan productos a base de hierbas, es crucial evaluar
los riesgos que estos pueden conllevar. La OMS (2025) señala en su estrategia global que el uso masivo
de estos productos exige una evaluación científica y la creación de marcos regulatorios específicos que
garanticen la seguridad de los pacientes y prevengan reacciones adversas. Es común que los
medicamentos a base de hierbas se tomen junto con otros medicamentos; es esencial comprender los
efectos de su uso combinado y realizar un seguimiento de cualquier posible reacción adversa. Los
sistemas de farmacovigilancia existentes proporcionan un marco eficaz para este monitoreo
(OMS,2004). En este estudio se pone de manifiesto la necesidad de una farmacovigilancia activa de los
remedios herbolarios, ya que sí existen interacciones con los medicamentos y la seguridad de los
pacientes puede verse afectada si estas interacciones se desconocen. En la práctica profesional
farmacéutica, se observa que la farmacovigilancia en materia de herbolaria se desarrolla en un ámbito
poco conocido, como se señala en la guía de la OMS sobre la vigilancia de la seguridad de los
medicamentos a base de hierbas.
pág. 4138
El seguimiento de la seguridad de los remedios herbolarios es un área con desafíos únicos debido a la
falta de estandarización. Esta situación se agrava debido a un subreporte sistemático en el que la
transición hacia una vigilancia activa se ve limitada por la falta de integración de estos remedios en los
protocolos de conciliación de medicamentos, tal como sugieren Soto-Estrada et al. 2016. La especie E.
heterophyllum tiene gran utilidad para la población; tras la revisión sistemática, se observó una marcada
desproporción entre los estudios destinados a evaluar su toxicidad crónica y los destinados a evaluar
interacciones medicamentosas específicas. Como señalan Alonso-Castro et al. (2011), muchas especies
de uso común en México carecen de una caracterización toxicológica exhaustiva, lo que dificulta la
identificación de reacciones adversas. Los efectos adversos notificados asociados a los productos a base
de hierbas suelen deberse a su baja calidad o a un uso inadecuado. Por consiguiente, distinguir las
reacciones adversas a los medicamentos y a los productos a base de hierbas sigue siendo un desafío
hasta que se identifiquen con claridad las causas subyacentes de dichos efectos (OMS, 2004). Este
estudio considera que, debido a la composición de la planta, con la presencia de fenólicos (catecoloides
o flavonoides), cumarinas y taninos hidrolizables, existe un riesgo de interacciones farmacocinéticas.
El Reglamento de Insumos para la Salud, en su artículo 96, establece que la venta y el suministro al
público de los remedios herbolarios serán de libre acceso, lo que facilita a la población el acceso a estos
preparados tradicionales; de la misma manera, conlleva un riesgo, puesto que no están indicados por un
médico ni, mucho menos, está establecida una dosis. El acceso libre refuerza en la población la idea de
que los remedios herbolarios no requieren precaución, lo que incrementa la automedicación. Por lo
tanto, esto podría conllevar un aumento de los riesgos de intoxicación y de uso indebido. Se entiende
por suplemento alimenticio aquel producto elaborado a partir de hierbas, extractos vegetales, alimentos
tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionado o no con vitaminas o minerales, que
se presente en forma farmacéutica, de acuerdo con el artículo 215, fracción V, de la Ley General de
Salud. La Asociación Prodefensa de la Medicina y Cultura Indígena menciona los vegetales prohibidos
o permitidos en tés, infusiones, aceites vegetales comestibles y suplementos alimenticios (Asociación
Prodefensa de la Medicina y Cultura Indígena, s.f.). En el caso de suplementos alimenticios, solo se
podrán utilizar las especies permitidas en su acuerdo, así como aquellas que la Secretaría determine
como tales, de conformidad con las evaluaciones que al respecto lleve a cabo la COFEPRIS. En su
El seguimiento de la seguridad de los remedios herbolarios es un área con desafíos únicos debido a la
falta de estandarización. Esta situación se agrava debido a un subreporte sistemático en el que la
transición hacia una vigilancia activa se ve limitada por la falta de integración de estos remedios en los
protocolos de conciliación de medicamentos, tal como sugieren Soto-Estrada et al. 2016. La especie E.
heterophyllum tiene gran utilidad para la población; tras la revisión sistemática, se observó una marcada
desproporción entre los estudios destinados a evaluar su toxicidad crónica y los destinados a evaluar
interacciones medicamentosas específicas. Como señalan Alonso-Castro et al. (2011), muchas especies
de uso común en México carecen de una caracterización toxicológica exhaustiva, lo que dificulta la
identificación de reacciones adversas. Los efectos adversos notificados asociados a los productos a base
de hierbas suelen deberse a su baja calidad o a un uso inadecuado. Por consiguiente, distinguir las
reacciones adversas a los medicamentos y a los productos a base de hierbas sigue siendo un desafío
hasta que se identifiquen con claridad las causas subyacentes de dichos efectos (OMS, 2004). Este
estudio considera que, debido a la composición de la planta, con la presencia de fenólicos (catecoloides
o flavonoides), cumarinas y taninos hidrolizables, existe un riesgo de interacciones farmacocinéticas.
El Reglamento de Insumos para la Salud, en su artículo 96, establece que la venta y el suministro al
público de los remedios herbolarios serán de libre acceso, lo que facilita a la población el acceso a estos
preparados tradicionales; de la misma manera, conlleva un riesgo, puesto que no están indicados por un
médico ni, mucho menos, está establecida una dosis. El acceso libre refuerza en la población la idea de
que los remedios herbolarios no requieren precaución, lo que incrementa la automedicación. Por lo
tanto, esto podría conllevar un aumento de los riesgos de intoxicación y de uso indebido. Se entiende
por suplemento alimenticio aquel producto elaborado a partir de hierbas, extractos vegetales, alimentos
tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionado o no con vitaminas o minerales, que
se presente en forma farmacéutica, de acuerdo con el artículo 215, fracción V, de la Ley General de
Salud. La Asociación Prodefensa de la Medicina y Cultura Indígena menciona los vegetales prohibidos
o permitidos en tés, infusiones, aceites vegetales comestibles y suplementos alimenticios (Asociación
Prodefensa de la Medicina y Cultura Indígena, s.f.). En el caso de suplementos alimenticios, solo se
podrán utilizar las especies permitidas en su acuerdo, así como aquellas que la Secretaría determine
como tales, de conformidad con las evaluaciones que al respecto lleve a cabo la COFEPRIS. En su
pág. 4139
Anexo IV se muestran las especies vegetales que no deberán emplearse en la elaboración de
suplementos alimenticios, mencionándose la planta E. heterophyllum (Asociación Prodefensa de la
Medicina y Cultura Indígena, s.f.). Se investigó que la hierba del sapo suele comercializarse como
suplemento alimenticio, lo que evidencia una importante contradicción regulatoria y un vacío en materia
de seguridad. El marco comercial se basa en las delimitaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos (FEUM). En dicho compendio, en su apartado de clasificación de productos (apéndice V),
se establece que los suplementos alimenticios tienen como finalidad incrementar o complementar la
ingesta dietética y no se consideran insumos para la salud (Secretaría de Salud y Comisión Permanente
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2024). Al comercializarse bajo esta figura, la
elaboración de la planta como suplemento alimenticio se exime de los requisitos de identidad, pureza y
estandarización analítica establecidos en la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos
(FHEUM). De esta manera, se permite su libre distribución sin control de dosificación ni advertencias
sobre sus riesgos y potenciales interacciones medicamentosas.
A diferencia de los medicamentos alopáticos, que se monitorean mediante la notificación espontánea
según lo estipulado en la NOM-220-SSA1-2016, este enfoque resulta ineficaz para la herbolaria. Como
señala la OMS (2004), la percepción de inocuidad de las especies de Eryngium heterophyllum genera
un vacío de información que solo puede subsanarse mediante una farmacovigilancia activa. De esta
forma, el farmacéutico no debe esperar el reporte del paciente, sino liderar una integración clínica que
cuestione sistemáticamente el uso de estos remedios para prevenir interacciones farmacocinéticas que
el sistema actual no logra capturar (Barnes,2003). El farmacéutico desempeña un papel importante al
mantener la comunicación con el paciente y liderar la educación sanitaria. No basta con contar con
normas escritas; se requiere una integración clínica que cuestione activamente el uso de remedios
herbolarios en pacientes con enfermedades crónicas, a fin de prevenir reacciones adversas que
actualmente no están contempladas en los requisitos de la NOM-220-SSA1-2016.
Para que la farmacovigilancia de Eryngium heterophyllum sea eficaz, debe alinearse con los cuatro
pilares propuestos por la guía de la OMS (2004):
Anexo IV se muestran las especies vegetales que no deberán emplearse en la elaboración de
suplementos alimenticios, mencionándose la planta E. heterophyllum (Asociación Prodefensa de la
Medicina y Cultura Indígena, s.f.). Se investigó que la hierba del sapo suele comercializarse como
suplemento alimenticio, lo que evidencia una importante contradicción regulatoria y un vacío en materia
de seguridad. El marco comercial se basa en las delimitaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos (FEUM). En dicho compendio, en su apartado de clasificación de productos (apéndice V),
se establece que los suplementos alimenticios tienen como finalidad incrementar o complementar la
ingesta dietética y no se consideran insumos para la salud (Secretaría de Salud y Comisión Permanente
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2024). Al comercializarse bajo esta figura, la
elaboración de la planta como suplemento alimenticio se exime de los requisitos de identidad, pureza y
estandarización analítica establecidos en la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos
(FHEUM). De esta manera, se permite su libre distribución sin control de dosificación ni advertencias
sobre sus riesgos y potenciales interacciones medicamentosas.
A diferencia de los medicamentos alopáticos, que se monitorean mediante la notificación espontánea
según lo estipulado en la NOM-220-SSA1-2016, este enfoque resulta ineficaz para la herbolaria. Como
señala la OMS (2004), la percepción de inocuidad de las especies de Eryngium heterophyllum genera
un vacío de información que solo puede subsanarse mediante una farmacovigilancia activa. De esta
forma, el farmacéutico no debe esperar el reporte del paciente, sino liderar una integración clínica que
cuestione sistemáticamente el uso de estos remedios para prevenir interacciones farmacocinéticas que
el sistema actual no logra capturar (Barnes,2003). El farmacéutico desempeña un papel importante al
mantener la comunicación con el paciente y liderar la educación sanitaria. No basta con contar con
normas escritas; se requiere una integración clínica que cuestione activamente el uso de remedios
herbolarios en pacientes con enfermedades crónicas, a fin de prevenir reacciones adversas que
actualmente no están contempladas en los requisitos de la NOM-220-SSA1-2016.
Para que la farmacovigilancia de Eryngium heterophyllum sea eficaz, debe alinearse con los cuatro
pilares propuestos por la guía de la OMS (2004):
pág. 4140
1. Identificación clara de la naturaleza de los efectos adversos.
2. Gestión de los riesgos.
3. Implementación de medidas para prevenir los efectos adversos.
4. Buena comunicación sobre los riesgos y beneficios de la fitoterapia.
En la práctica, la intervención del farmacéutico en el punto de venta permite aplicar directamente dicha
estrategia. La creación de una ficha informativa ayuda a gestionar y prevenir riesgos (pilares 2 y 3), ya
que alerta sobre posibles interacciones con medicamentos como los antihipertensivos y las estatinas.
Asimismo, la intervención directa del farmacéutico favorece la transmisión de riesgos y beneficios
(pilar 4), transformando la venta libre de remedios herbolarios —permitida por el Artículo 96 del
Reglamento de Insumos para la Salud— en un consumo más seguro y responsable. Así, el farmacéutico
no solo advierte sobre posibles toxicidades, sino que también encabeza la identificación de efectos
adversos (pilar 1) mediante una revisión activa de los medicamentos del paciente, prestando atención a
aspectos que a menudo no se mencionan.
CONCLUSIONES
La necesidad de implementar una farmacovigilancia para remedios herbolarios, específicamente de E.
heterophyllum, es de suma importancia, ya que sí existen interacciones medicamentosas al consumir
esta planta, las cuales, principalmente, la mayoría consume sin conocerlas debido a su libre acceso a
ella. Los profesionales farmacéuticos hoy en día juegan un papel importante en la medicación de los
pacientes, no solo en los medicamentos, sino también en los remedios herbolarios. Se podrían
implementar fichas informativas sobre las plantas en los puntos de venta para que los consumidores
estén informados sobre su composición, posibles reacciones adversas (RAM) e interacciones
medicamentosas. Pese a la investigación existente, se considera de suma importancia continuar
investigando la planta para obtener toda la información necesaria e implementar una farmacovigilancia
para ella.
1. Identificación clara de la naturaleza de los efectos adversos.
2. Gestión de los riesgos.
3. Implementación de medidas para prevenir los efectos adversos.
4. Buena comunicación sobre los riesgos y beneficios de la fitoterapia.
En la práctica, la intervención del farmacéutico en el punto de venta permite aplicar directamente dicha
estrategia. La creación de una ficha informativa ayuda a gestionar y prevenir riesgos (pilares 2 y 3), ya
que alerta sobre posibles interacciones con medicamentos como los antihipertensivos y las estatinas.
Asimismo, la intervención directa del farmacéutico favorece la transmisión de riesgos y beneficios
(pilar 4), transformando la venta libre de remedios herbolarios —permitida por el Artículo 96 del
Reglamento de Insumos para la Salud— en un consumo más seguro y responsable. Así, el farmacéutico
no solo advierte sobre posibles toxicidades, sino que también encabeza la identificación de efectos
adversos (pilar 1) mediante una revisión activa de los medicamentos del paciente, prestando atención a
aspectos que a menudo no se mencionan.
CONCLUSIONES
La necesidad de implementar una farmacovigilancia para remedios herbolarios, específicamente de E.
heterophyllum, es de suma importancia, ya que sí existen interacciones medicamentosas al consumir
esta planta, las cuales, principalmente, la mayoría consume sin conocerlas debido a su libre acceso a
ella. Los profesionales farmacéuticos hoy en día juegan un papel importante en la medicación de los
pacientes, no solo en los medicamentos, sino también en los remedios herbolarios. Se podrían
implementar fichas informativas sobre las plantas en los puntos de venta para que los consumidores
estén informados sobre su composición, posibles reacciones adversas (RAM) e interacciones
medicamentosas. Pese a la investigación existente, se considera de suma importancia continuar
investigando la planta para obtener toda la información necesaria e implementar una farmacovigilancia
para ella.
pág. 4141
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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