ASOCIACIÓN ENTRE ISGLT2 E INFECCIÓN
URINARIA EN PACIENTES CON DIABETES
MELLITUS TIPO 2
ASSOCIATION BETWEEN SGLT2 INHIBITORS AND
URINARY TRACT INFECTION IN PATIENTS WITH TYPE 2
DIABETES MELLITUS
Sergio M. Espinoza-Miranda
Instituto Mexicano del Seguro Social, México
Ramón A. Peñuelas-Félix
Instituto Mexicano del Seguro Social, México
pág. 7094
DOI: https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v10i4.25663
Asociación entre iSGLT2 e Infección Urinaria en Pacientes con Diabetes
Mellitus Tipo 2
Sergio M. Espinoza-Miranda1
semaesmi2222@gmail.com
https://orcid.org/0009-0009-5724-8617
Residencia de Medicina Familiar
Unidad de Medicina Familiar No. 37
Instituto Mexicano del Seguro Social,
Los Mochis, Sinaloa
México
Ramón A. Peñuelas-Félix
rap_2007@hotmail.com
https://orcid.org/0009-0000-1417-3250
Residencia de Medicina Familiar
Unidad de Medicina Familiar No. 37
Instituto Mexicano del Seguro Social.
Los Mochis, Ahome, Sinaloa
México.
RESUMEN
Antecedentes: Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) ofrecen beneficios
metabólicos, cardiovasculares y renales en diabetes mellitus tipo 2; sin embargo, su asociación con
infección de vías urinarias continúa siendo controvertida. Objetivo: Determinar la asociación entre el
uso de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 y la incidencia de infección de vías urinarias
en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Materiales y métodos: Estudio observacional, analítico y de
cohorte prospectiva realizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de 40 a 75 años. Se comparó la
incidencia de infección de vías urinarias confirmada mediante urocultivo entre pacientes expuestos y
no expuestos a inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 durante seis meses de seguimiento.
Resultados: Los pacientes expuestos presentaron mayor incidencia de infección de vías urinarias en
comparación con los no expuestos (16.5% vs 3.2%), con un riesgo relativo aproximadamente cinco
veces mayor (RR=5.17; IC95%: 1.56–17.16). Escherichia coli fue el principal microorganismo aislado.
La infección de vías urinarias se observó con mayor frecuencia en mujeres. Conclusiones: El uso de
iSGLT2 se asoció con una mayor incidencia de infección de vías urinarias durante el seguimiento,
resaltando la importancia de una vigilancia clínica individualizada.
Palabras clave: diabetes mellitus tipo 2, infecciones del tracto urinario, inhibidores del cotransportador
de sodio-glucosa tipo 2, estudios de cohorte
1
Autor principal
Correspondencia: semaesmi2222@gmail.com
pág. 7095
Association Between SGLT2 Inhibitors and Urinary Tract Infection in
Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
ABSTRACT
Background: Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2 inhibitors) provide metabolic,
cardiovascular, and renal benefits in patients with type 2 diabetes mellitus; however, their association
with urinary tract infections remains controversial. Objective: To determine the association between
SGLT2 inhibitor use and the incidence of urinary tract infections in patients with type 2 diabetes
mellitus. Materials and methods: An observational, analytical, prospective cohort study was conducted
among patients aged 40 to 75 years with type 2 diabetes mellitus. The incidence of urinary tract
infections confirmed by urine culture was compared between patients exposed and unexposed to
sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors during a six-month follow-up period. Results: Exposed
patients showed a higher incidence of urinary tract infections compared with unexposed patients (16.5%
vs 3.2%), with an approximately five-fold higher relative risk (RR=5.17; 95%CI: 1.56–17.16).
Escherichia coli was the main isolated microorganism. Urinary tract infections were observed more
frequently in women. Conclusions: SGLT2 inhibitor use was associated with a higher incidence of
urinary tract infections during follow-up, highlighting the importance of individualized clinical
monitoring.
Keywords: type 2 diabetes mellitus, urinary tract infections, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors,
cohort studies
Artículo recibido 16 julio 2026
Aceptado para publicación: 20 agosto 2026
pág. 7096
INTRODUCCIÓN
La diabetes mellitus tipo 2 representa uno de los principales problemas de salud pública a nivel mundial,
debido a su creciente prevalencia y a la presencia de múltiples complicaciones asociadas que
contribuyen al incremento de la morbimortalidad (Tanrıverdi et al., 2023; Zeng et al., 2022). Entre estas
complicaciones, las infecciones de vías urinarias constituyen una de las complicaciones infecciosas más
frecuentes en esta población y representan una causa relevante de atención médica en el primer nivel
de atención y en los servicios de urgencias (Chandrashekar et al., 2021; Zeng et al., 2022). Los pacientes
con diabetes mellitus tipo 2 presentan una mayor susceptibilidad al desarrollo de infecciones urinarias
debido a alteraciones inmunológicas, control glucémico inadecuado y trastornos funcionales del tracto
urinario, factores que favorecen la aparición de episodios recurrentes y complicados (Chandrashekar et
al., 2021; Haghighi et al., 2024).
Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) han adquirido un papel relevante en
el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 debido a su eficacia en el control glucémico y a sus
beneficios metabólicos demostrados (Scheen, 2020; American Diabetes Association Professional
Practice Committee, 2025; Davies et al., 2022). Además, diversos ensayos clínicos y guías de práctica
clínica han demostrado efectos cardiovasculares y renales favorables asociados al uso de estos fármacos
(Zinman et al., 2015; Heerspink et al., 2020; Kidney Disease: Improving Global Outcomes [KDIGO]
CKD Work Group, 2024). Estos fármacos inhiben la reabsorción renal de glucosa en el túbulo proximal,
favoreciendo la glucosuria independiente de la insulina (Scheen, 2020; Chandrashekar et al., 2021). Sin
embargo, este mecanismo de acción ha generado interés clínico debido a la posibilidad de modificar el
ambiente urinario y favorecer la aparición de infecciones genitourinarias, particularmente infecciones
de vías urinarias (Gorgojo-Martínez et al., 2024; Tanrıverdi et al., 2023).
La evidencia disponible sobre la asociación entre el uso de iSGLT2 y el desarrollo de infección de vías
urinarias continúa siendo heterogénea. Mientras algunos estudios han descrito un incremento en la
frecuencia de estas infecciones, otros no han encontrado diferencias significativas (Tanrıverdi et al.,
2023; Haghighi et al., 2024; Iordan et al., 2024; Wu et al., 2025). Esta variabilidad puede explicarse por
diferencias en las características de las poblaciones estudiadas, los diseños metodológicos empleados,
los criterios diagnósticos utilizados y los periodos de seguimiento (Haghighi et al., 2024; Iordan et al.,
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2024; Wu et al., 2025). Por ello, continúa siendo necesario generar evidencia adicional que permita
definir con mayor precisión esta asociación en distintos escenarios clínicos, particularmente en el primer
nivel de atención (Tanrıverdi et al., 2023; Wu et al., 2025).
En este contexto, evaluar la asociación entre el uso de iSGLT2 y el desarrollo de infección de vías
urinarias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 resulta relevante para fortalecer la toma de decisiones
clínicas y optimizar las estrategias de seguimiento en el primer nivel de atención (Gorgojo-Martínez et
al., 2024; Tanrıverdi et al., 2023). El objetivo del presente estudio fue determinar la asociación entre el
uso de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 y el desarrollo de infección de vías urinarias
en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio observacional, analítico, prospectivo y longitudinal de cohorte en pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 adscritos a la Unidad de Medicina Familiar No. 37 del Instituto Mexicano del
Seguro Social, ubicada en Los Mochis, Sinaloa, México. El periodo de estudio comprendió de
noviembre de 2025 a abril de 2026, con un seguimiento prospectivo de seis meses. Los participantes
fueron reclutados mediante el programa CADIMSS y la consulta de medicina familiar; posteriormente,
fueron evaluados en dos momentos: al inicio del estudio y al finalizar el periodo de seguimiento.
Durante estas evaluaciones se recolectaron variables sociodemográficas, antropométricas, clínicas y de
laboratorio.
Se incluyeron pacientes de 40 a 75 años con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, adscritos a la
Unidad de Medicina Familiar No. 37 del Instituto Mexicano del Seguro Social. La selección de los
participantes se realizó mediante un muestreo no probabilístico por casos consecutivos y se clasificaron
en dos grupos según la exposición al tratamiento con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo
2 (iSGLT2): grupo expuesto y grupo no expuesto. El grupo expuesto estuvo integrado por pacientes con
tratamiento vigente con iSGLT2, mientras que el grupo no expuesto incluyó pacientes sin tratamiento
con estos fármacos.
Los criterios de inclusión fueron: pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, adscritos a la
Unidad de Medicina Familiar No. 37 del Instituto Mexicano del Seguro Social y que otorgaran
consentimiento informado para participar en el estudio. Los participantes del grupo expuesto debían
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encontrarse bajo tratamiento vigente con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2
(iSGLT2). Se excluyeron pacientes embarazadas, con enfermedad renal crónica en estadios 4 o 5,
úlceras de pie diabético grado 3 a 5 de Wagner, retinopatía diabética proliferativa severa, claudicación
intermitente secundaria a angiopatía, hipertrofia prostática benigna, trastornos psiquiátricos graves o
aquellos que no otorgaran consentimiento informado.
Los pacientes fueron reclutados en la Unidad de Medicina Familiar No. 37 del Instituto Mexicano del
Seguro Social. La cohorte estuvo integrada por un grupo expuesto al tratamiento con inhibidores del
cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) y un grupo no expuesto a estos fármacos. El tamaño de
muestra se calculó mediante la fórmula para estudios de cohorte con comparación de dos proporciones,
considerando un nivel de confianza del 95% y una razón de asignación 1:1, obteniendo un tamaño
mínimo de 97 pacientes por grupo, para un total de 194 participantes.
Variables del estudio
Se recolectaron variables sociodemográficas y antropométricas, incluyendo edad, sexo, estado civil,
escolaridad, peso, talla e índice de masa corporal. Asimismo, se obtuvieron variables clínicas y de
laboratorio, entre ellas tiempo de evolución de la diabetes mellitus tipo 2, glucosa plasmática en ayuno,
hemoglobina glucosilada, examen general de orina y urocultivo. Se documentó la exposición al
tratamiento con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), incluyendo el tipo de
fármaco empleado. Además, se registraron las características microbiológicas de las infecciones de vías
urinarias, como microorganismo aislado y presencia de betalactamasas de espectro extendido (BLEE),
así como la incidencia de infección de vías urinarias durante el periodo de seguimiento.
Definiciones operacionales
El uso de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) se definió como la utilización
de medicamentos pertenecientes a este grupo farmacológico, identificada mediante interrogatorio
directo al paciente sobre el tratamiento recibido. La infección de vías urinarias se definió mediante la
presencia de datos sugestivos en el examen general de orina, incluyendo nitritos positivos, esterasa
leucocitaria positiva, leucocituria y bacteriuria, con confirmación microbiológica mediante urocultivo,
considerando como positivo el crecimiento bacteriano igual o superior a 100,000 unidades formadoras
de colonias por mililitro (UFC/mL).
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Se registraron las características microbiológicas de los aislamientos bacterianos, incluyendo el
microorganismo identificado y la presencia de betalactamasas de espectro extendido (BLEE). El control
glucémico se evaluó mediante glucosa plasmática en ayuno y hemoglobina glucosilada, considerando
los valores obtenidos durante la evaluación inicial. El índice de masa corporal se calculó mediante la
relación entre el peso en kilogramos y la talla en metros al cuadrado. El tiempo de evolución de la
diabetes mellitus tipo 2 se determinó con base en los años transcurridos desde el diagnóstico hasta el
momento de la evaluación.
Análisis estadístico
Los datos obtenidos fueron capturados y analizados mediante el programa Statistical Package for the
Social Sciences (SPSS), versión 27.0. La distribución de las variables cuantitativas se evaluó mediante
la prueba de normalidad de Kolmogorov-Smirnov con corrección de significación de Lilliefors. Las
variables con distribución no normal se describieron mediante mediana y rango intercuartílico (RIC), y
las variables cualitativas se expresaron mediante frecuencias absolutas y porcentajes.
Se realizó análisis descriptivo para caracterizar las variables sociodemográficas, antropométricas,
clínicas y de laboratorio de la población de estudio, así como las variables microbiológicas y
relacionadas con el tratamiento. Para el análisis inferencial se evaluó la asociación entre la exposición
al tratamiento con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) y la incidencia de
infección de vías urinarias durante el periodo de seguimiento. La comparación entre grupos para
variables cualitativas se realizó mediante la prueba de chi cuadrada de Pearson o la prueba exacta de
Fisher, según correspondiera. La fuerza de asociación se estimó mediante riesgo relativo (RR) con
intervalo de confianza del 95%. Se consideró significancia estadística un valor de p<0.05.
Aspectos éticos
El estudio fue aprobado por el Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud del
Instituto Mexicano del Seguro Social. Previo a su inclusión en el estudio, todos los participantes
otorgaron consentimiento informado por escrito. Se garantizó la confidencialidad y protección de los
datos personales mediante la codificación y anonimización de la información.
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La investigación se realizó de conformidad con los principios éticos establecidos en la Declaración de
Helsinki y con lo dispuesto en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación
para la Salud. De acuerdo con dicha normativa, el estudio se clasificó como una investigación sin riesgo
RESULTADOS
Inicialmente se incluyeron 194 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que cumplieron con los criterios
de selección establecidos en el protocolo. Durante el seguimiento, tres pacientes del grupo control
fueron excluidos del análisis por no contar con resultado de urocultivo, por lo que la muestra final quedó
conformada por 191 participantes. De estos, 97 correspondieron al grupo expuesto a inhibidores del
cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) y 94 al grupo no expuesto. Las características
sociodemográficas, clínicas y antropométricas de la población estudiada se presentan en la Tabla I.
Tabla I. Características sociodemográficas, clínicas y antropométricas de la población estudiada
(n=191).
Variable
Número de pacientes (n)
Porcentaje (%)
Sexo
Femenino
133
69.6
Masculino
58
30.4
Edad (años)
40-49
35
18.3
50-59
79
41.4
60-75
77
40.3
Estado civil
Casado(a)
125
65.4
Viudo(a)
29
15.2
Soltero(a)
15
7.9
Divorciado(a)
11
5.8
Unión libre
11
5.8
Escolaridad
Licenciatura
45
23.6
Secundaria completa
45
23.6
Preparatoria completa
44
23.0
Primaria completa
23
12.0
Primaria incompleta
11
5.8
Preparatoria incompleta
10
5.2
pág. 7101
Sin escolaridad
7
3.7
Secundaria incompleta
6
3.1
Tiempo de evolución DM2
<1 año
20
10.5
1-5 años
48
25.1
6-10 años
57
29.8
11-15 años
30
15.7
16-20 años
16
8.4
>20 años
20
10.5
Categoría IMC
Normal
16
8.4
Sobrepeso
67
35.1
Obesidad grado I
57
29.8
Obesidad grado II
31
16.2
Obesidad grado III
20
10.5
DM2: diabetes mellitus tipo 2. IMC: índice de masa corporal.
Fuente: Elaboración propia a partir de la base de datos del estudio.
Predominó el sexo femenino en la población estudiada. Los grupos etarios de 50 a 59 años y de 60 a 75
años concentraron la mayor proporción de participantes. La mayoría de los pacientes eran casados y
presentaban escolaridad de licenciatura, secundaria completa o preparatoria completa. El tiempo de
evolución más frecuente de la diabetes mellitus tipo 2 fue de 6 a 10 años. En relación con el estado
nutricional, predominaron el sobrepeso y la obesidad grado I.
Con la finalidad de caracterizar el grupo expuesto, se analizó la distribución de los inhibidores del
cotransportador sodio-glucosa tipo 2 utilizados por los participantes. Los resultados se presentan en la
Tabla II.
Tabla II. Distribución de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en el grupo expuesto
(n=97).
Número de pacientes (n)
Porcentaje (%)
IVU incidente, n (%)
68
70.1
9 (13.2)
29
29.9
7 (24.1)
97
100
16 (16.5)
iSGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2. IVU: infección de vías urinarias.
Fuente: Elaboración propia a partir de la base de datos del estudio.
pág. 7102
Dentro del grupo expuesto, predominó el uso de dapagliflozina. Se observó una mayor frecuencia de
infección de vías urinarias incidente en los pacientes tratados con empagliflozina en comparación con
aquellos que recibieron dapagliflozina; sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente
significativa (prueba exacta de Fisher, p = 0.234).
Las características antropométricas cuantitativas de la población estudiada se presentan en la Tabla III.
Tabla III. Características antropométricas cuantitativas de la población estudiada (n=191).
Variable
Mediana
Rango intercuartílico (RIC)
Peso (kg)
80.95
21.30
Estatura (m)
1.60
0.11
IMC (kg/m²)
30.89
8.08
IMC: índice de masa corporal. RIC: rango intercuartílico.
Fuente: Elaboración propia a partir de la base de datos del estudio.
El control glucémico de la población de estudio se evaluó mediante glucosa plasmática en ayuno y
hemoglobina glucosilada en las mediciones basal y final. Los resultados se presentan en la Tabla IV.
Tabla IV. Control glucémico de la población de estudio (n = 191)
Variable
Controlado, n (%)
Descontrolado, n (%)
Glucosa plasmática en ayuno basal (FPG1)
113 (59.2)
78 (40.8)
Glucosa plasmática en ayuno final (FPG2)
115 (60.2)
76 (39.8)
Hemoglobina glucosilada basal (HbA1c1)
107 (56.0)
84 (44.0)
Hemoglobina glucosilada final (HbA1c2)
110 (57.6)
81 (42.4)
FPG: Glucosa plasmática en ayuno.
HbA1c: Hemoglobina glucosilada.
Fuente: Elaboración propia a partir de la base de datos del estudio.
La distribución del control glucémico mostró una proporción similar entre las mediciones basal y final,
sin observarse variaciones importantes durante el periodo de seguimiento.
Con el objetivo de determinar la asociación entre el uso de inhibidores del cotransportador sodio-
glucosa tipo 2 (iSGLT2) y la incidencia de infección de vías urinarias durante el seguimiento, se realizó
un análisis comparativo entre el grupo expuesto y el grupo no expuesto. Los resultados se presentan en
la Tabla V.
pág. 7103
Tabla V. Asociación entre el uso de iSGLT2 y la incidencia de infección de vías urinarias durante el
seguimiento (n = 191).
Uso de iSGLT2
No incidente n (%)
Incidente n (%)
Total
Sí
81 (83.5)
16 (16.5)
97
No
91 (96.8)
3 (3.2)
94
iSGLT2: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2.
RR: riesgo relativo.
IC95%: intervalo de confianza al 95%.
χ²: prueba de chi-cuadrado de Pearson.
χ² = 9.431; p = 0.002; RR = 5.168; IC95%: 1.557–17.160.
Fuente: Elaboración propia a partir de la base de datos del estudio.
Se observó una mayor incidencia de infección de vías urinarias en el grupo expuesto a iSGLT2 en
comparación con el grupo no expuesto. La asociación fue estadísticamente significativa (χ² = 9.431; p
= 0.002), con un riesgo relativo de 5.168 (IC95%: 1.557–17.160).
Se analizaron variables sociodemográficas y clínicas para identificar factores asociados con la
incidencia de infección de vías urinarias en la población de estudio. Se evaluó la asociación del sexo,
edad, tiempo de evolución de la diabetes mellitus tipo 2, categoría del índice de masa corporal, glucosa
plasmática en ayuno final, hemoglobina glucosilada final y tipo de inhibidor del cotransportador sodio-
glucosa tipo 2 utilizado. Los resultados se presentan en la Tabla VI.
Tabla VI. Factores asociados a infección de vías urinarias en la población estudiada (n=191).
DM2: Diabetes mellitus tipo 2.
IMC: Índice de masa corporal.
iSGLT2: Inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2.
χ²: Prueba de chi-cuadrado de Pearson.
FPG2: Glucosa plasmática en ayuno final.
HbA1c final: Hemoglobina glucosilada final.
Fuente: Elaboración propia a partir de la base de datos del estudio.
La asociación entre el sexo y la incidencia de infección de vías urinarias fue estadísticamente
significativa (χ² = 3.928; p = 0.047), con mayor frecuencia de casos en mujeres. No se observaron
asociaciones estadísticamente significativas con las demás variables analizadas.
Variable
χ² de Pearson
Valor de (p)
Sexo
3.928
0.047
HbA1c final
3.719
0.054
Edad
0.094
0.954
Tiempo evolución DM2
4.625
0.463
Categoría IMC
2.957
0.565
FPG2
0.077
0.782
Tipo de iSGLT2
1.754
0.185
pág. 7104
Durante el seguimiento, la incidencia acumulada de infección de vías urinarias en la población de
estudio fue de 9.9%. De los 191 pacientes incluidos, 19 desarrollaron infección de vías urinarias,
mientras que 172 (90.1%) no presentaron este evento.
La distribución de los casos incidentes de infección de vías urinarias según grupo de edad mostró que,
de los 19 casos identificados durante el seguimiento, ocho (42.1%) correspondieron a pacientes de 50
a 59 años y ocho (42.1%) a pacientes de 60 a 75 años, mientras que tres (15.8%) correspondieron al
grupo de 40 a 49 años. Al evaluar la asociación entre el grupo de edad y la incidencia de infección de
vías urinarias durante el seguimiento, no se observaron diferencias estadísticamente significativas
(χ²=0.094; p=0.954).
Entre los pacientes expuestos a inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), la
incidencia de infección de vías urinarias durante el seguimiento fue de 24.1% (7/29) en los pacientes
tratados con empagliflozina y de 13.2% (9/68) en aquellos tratados con dapagliflozina. Sin embargo,
esta diferencia no fue estadísticamente significativa (χ²=1.754; p=0.185).
En el análisis microbiológico de los urocultivos positivos obtenidos durante el seguimiento,
correspondientes a las dos tomas realizadas durante el estudio, se analizaron 57 aislamientos
microbiológicos. Escherichia coli fue el uropatógeno aislado con mayor frecuencia, con 39 aislamientos
(68.42%), seguido de Klebsiella pneumoniae con cinco aislamientos (8.77%) y Streptococcus
agalactiae con tres aislamientos (5.26%). Otros microorganismos identificados fueron Proteus
mirabilis, Staphylococcus sp. y Staphylococcus saprophyticus con dos aislamientos cada uno (3.51%),
mientras que Morganella morganii, Enterococcus faecium, Enterobacter cloacae y Candida tropicalis
presentaron un aislamiento cada uno (1.75%).
La producción de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) se evaluó en 56 aislamientos
microbiológicos; de estos, 21 (37.5%) presentaron producción de BLEE y 35 (62.5%) no la presentaron.
Un aislamiento microbiológico no fue evaluado para esta característica.
El perfil de sensibilidad antimicrobiana de los 57 aislamientos microbiológicos analizados mostró
mayor sensibilidad para ertapenem, con 24 aislamientos (42.1%), seguido de ciprofloxacino con 19
aislamientos (33.3%). Las menores frecuencias de sensibilidad correspondieron a ampicilina en cinco
pág. 7105
aislamientos (8.8%), bencilpenicilina en cuatro (7.0%) y cefepime en tres (5.3%); mientras que
tetraciclina y meropenem presentaron sensibilidad en un aislamiento cada uno (1.8%).
El perfil de resistencia antimicrobiana de los 57 aislamientos microbiológicos analizados mostró mayor
frecuencia para trimetoprima/sulfametoxazol, con 33 aislamientos (57.9%), seguido de nitrofurantoína
con siete (12.3%) y cefazolina con seis (10.5%). Con menor frecuencia se observó resistencia a
fosfomicina en cinco aislamientos (8.8%), eritromicina y ciprofloxacino en dos aislamientos cada uno
(3.5%), mientras que clindamicina y levofloxacino presentaron resistencia en un aislamiento cada uno
(1.8%).
La concentración mínima inhibitoria (CMI) más frecuente fue de 0.12 μg/mL, principalmente en
aislamientos sensibles a ertapenem, bencilpenicilina y cefepima. Los aislamientos sensibles a
ciprofloxacino presentaron una CMI de 0.06 μg/mL, mientras que las mayores CMI correspondieron a
meropenem y tetraciclina.
DISCUSIÓN
El principal hallazgo del presente estudio fue que los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con
inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 presentaron una incidencia de infección de vías
urinarias aproximadamente cinco veces mayor en comparación con aquellos no expuestos a estos
fármacos. Este hallazgo es consistente con estudios previamente publicados, entre ellos el realizado por
Tanrıverdi et al. en población taiwanesa, quienes documentaron una mayor frecuencia de infección
urinaria asociada al uso de estos medicamentos (Tanrıverdi et al., 2023). La concordancia entre estos
resultados y los obtenidos en la presente cohorte prospectiva aporta evidencia adicional sobre la
asociación entre el uso de iSGLT2 y el desarrollo de infección de vías urinarias. Estos hallazgos
adquieren especial relevancia en el contexto del primer nivel de atención, donde el empleo de estos
fármacos es cada vez más frecuente y la vigilancia clínica de posibles eventos adversos resulta
fundamental para optimizar el seguimiento integral de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
No obstante, la evidencia disponible sobre la asociación entre el uso de iSGLT2 y el desarrollo de
infección de vías urinarias continúa siendo heterogénea. Mientras algunos estudios han descrito un
aumento en la frecuencia de estas infecciones, otros no han encontrado diferencias estadísticamente
significativas, lo que podría explicarse por diferencias en las características de las poblaciones
pág. 7106
estudiadas, los diseños metodológicos empleados y los criterios diagnósticos utilizados. Revisiones
sistemáticas, metaanálisis y estudios de práctica clínica habitual publicados recientemente han mostrado
resultados variables respecto a este desenlace, mientras que la evidencia sobre el incremento de
infecciones genitales asociadas a estos fármacos es más consistente (Haghighi et al., 2024; Iordan et al.,
2024; Yousuf et al., 2025). Esta variabilidad resalta la necesidad de continuar generando evidencia que
permita definir con mayor precisión el perfil de seguridad urinaria de estos medicamentos en diferentes
escenarios clínicos, particularmente en el primer nivel de atención.
Una posible explicación biológica de la mayor frecuencia de infección de vías urinarias observada en
los pacientes tratados con iSGLT2 podría relacionarse con su mecanismo de acción. Estos fármacos
disminuyen la reabsorción renal de glucosa en el túbulo proximal, favoreciendo la glucosuria y
modificando el ambiente urinario, lo que potencialmente podría facilitar el crecimiento bacteriano
(Scheen, 2020; Chandrashekar et al., 2021). Además, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, las
alteraciones metabólicas e inmunológicas propias de la enfermedad pueden incrementar la
susceptibilidad a procesos infecciosos. Aunque los mecanismos fisiopatológicos involucrados en el
desarrollo de infección urinaria continúan en investigación, estos factores podrían contribuir a explicar
la asociación observada entre el uso de iSGLT2 y la aparición de infecciones urinarias.
Los factores propios del huésped también podrían influir en el desarrollo de infección de vías urinarias
en pacientes tratados con iSGLT2. En la presente investigación se observó un predominio de esta
complicación en el sexo femenino. Esta mayor susceptibilidad se ha relacionado con características
anatómicas y fisiológicas del tracto urinario femenino que favorecen la colonización bacteriana
ascendente (Tanrıverdi et al., 2023), así como con la interacción de las alteraciones metabólicas e
inmunológicas propias de la diabetes mellitus tipo 2. En este contexto, el sexo femenino podría
representar un factor asociado con una mayor frecuencia de infección de vías urinarias en pacientes
tratados con iSGLT2.
La edad avanzada constituye otro factor clínico que podría influir en la susceptibilidad a la infección de
vías urinarias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con iSGLT2. En la presente
investigación se observó una mayor frecuencia de esta complicación en pacientes de mayor edad. El
envejecimiento se ha asociado con modificaciones anatómicas y funcionales del tracto urinario, así
pág. 7107
como con cambios en la respuesta inmunológica que pueden favorecer el desarrollo de procesos
infecciosos (Iordan et al., 2024). En este contexto, la edad avanzada podría representar un factor
asociado con una mayor frecuencia de infección de vías urinarias en pacientes tratados con iSGLT2.
El control glucémico podría desempeñar un papel relevante en la susceptibilidad al desarrollo de
infección de vías urinarias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con iSGLT2. Aunque en la
presente investigación no se observaron asociaciones estadísticamente significativas entre los
parámetros de control glucémico y la incidencia de infección urinaria, la literatura ha descrito que un
control glucémico inadecuado puede favorecer la aparición de complicaciones infecciosas (American
Diabetes Association Professional Practice Committee, 2025). La hiperglucemia crónica se ha
relacionado con alteraciones en la función de los neutrófilos, deterioro de la respuesta inmunológica y
modificaciones del ambiente urinario que podrían favorecer el desarrollo de procesos infecciosos. En
este contexto, el control glucémico representa un factor clínico relevante que podría influir en la
susceptibilidad a infección de vías urinarias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con
iSGLT2.
En cuanto a los hallazgos microbiológicos, Escherichia coli fue el principal uropatógeno aislado en la
presente investigación, resultado concordante con lo descrito en la literatura nacional e internacional,
donde constituye el agente etiológico más frecuente de las infecciones de vías urinarias tanto en
población general como en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Zeng et al., 2022). Su capacidad de
adhesión al urotelio, la formación de biopelículas y diversos factores de virulencia favorecen su
persistencia y participación en el desarrollo de infección urinaria. El predominio de este
microorganismo en la presente cohorte es consistente con el comportamiento epidemiológico descrito
para las infecciones de vías urinarias y permite caracterizar el perfil microbiológico observado en
pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con iSGLT2.
La identificación de microorganismos productores de betalactamasas de espectro extendido en la
presente investigación representa un hallazgo clínicamente relevante debido a las limitaciones
terapéuticas asociadas a estos mecanismos de resistencia. La presencia de estos microorganismos ha
sido descrita con mayor frecuencia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y se relaciona con
escenarios de mayor complejidad clínica y dificultades en el tratamiento antimicrobiano (Haghighi et
pág. 7108
al., 2024). La detección de estos perfiles de resistencia en la presente cohorte resalta la importancia de
la vigilancia microbiológica y del uso racional de antimicrobianos para orientar tratamientos dirigidos
y disminuir la presión selectiva asociada a la resistencia bacteriana. En este contexto, estos hallazgos
contribuyen a caracterizar el perfil microbiológico de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que
desarrollaron infección de vías urinarias durante el tratamiento con iSGLT2.
El perfil de sensibilidad antimicrobiana observado en la presente investigación aporta información
relevante para la selección del tratamiento antimicrobiano en pacientes con infección de vías urinarias.
En la presente cohorte, la variabilidad en los patrones de sensibilidad y resistencia de los
microorganismos aislados pone de manifiesto la importancia de individualizar el tratamiento
antimicrobiano con base en el perfil microbiológico. La determinación de la concentración mínima
inhibitoria constituye una herramienta complementaria que permite estimar la actividad de los
antimicrobianos frente a los microorganismos aislados y orientar una selección terapéutica más
adecuada. En este contexto, la integración del perfil microbiológico con los resultados de sensibilidad
antimicrobiana y concentración mínima inhibitoria permite optimizar el manejo de las infecciones de
vías urinarias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con iSGLT2.
Los hallazgos de la presente investigación tienen implicaciones relevantes para la práctica clínica en el
primer nivel de atención. La identificación de una mayor frecuencia de infección de vías urinarias en
pacientes tratados con iSGLT2 resalta la importancia de una vigilancia clínica individualizada,
particularmente en aquellos con mayor susceptibilidad a desarrollar esta complicación. Estos resultados
deben interpretarse considerando los beneficios ampliamente demostrados de estos medicamentos sobre
el control metabólico y la protección cardiovascular y renal, por lo que resulta fundamental realizar una
valoración integral que permita identificar oportunamente posibles eventos adversos y optimizar el
seguimiento de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
La presente investigación presenta fortalezas metodológicas que aportan solidez a sus hallazgos, entre
ellas el diseño de cohorte prospectiva, el seguimiento de los pacientes y la confirmación microbiológica
de las infecciones de vías urinarias mediante urocultivo, así como la evaluación de los perfiles de
sensibilidad antimicrobiana y la concentración mínima inhibitoria. No obstante, los resultados deben
interpretarse considerando algunas limitaciones inherentes al estudio, entre ellas su realización en un
pág. 7109
solo centro y la posibilidad de que existan factores clínicos no evaluados que pudieran influir en el
desarrollo de infección de vías urinarias. En conjunto, estos hallazgos aportan evidencia adicional sobre
la seguridad genitourinaria de los iSGLT2 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 atendidos en el
primer nivel de atención.
En el contexto del uso cada vez más extendido de los iSGLT2, los hallazgos de la presente investigación
resaltan la importancia de mantener una vigilancia clínica adecuada y una valoración individualizada
de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
La identificación oportuna de posibles complicaciones genitourinarias puede contribuir a optimizar el
seguimiento clínico y la toma de decisiones terapéuticas en el primer nivel de atención. Estos resultados
ponen de manifiesto la necesidad de continuar desarrollando investigaciones que permitan identificar
los factores asociados con la aparición de estas complicaciones y fortalecer las estrategias de
prevención, seguimiento y atención integral de los pacientes.
CONCLUSIONES
La presente investigación identificó una asociación entre el uso de iSGLT2 y una mayor incidencia de
infección de vías urinarias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 atendidos en el primer nivel de
atención, observándose una incidencia aproximadamente cinco veces mayor en los pacientes expuestos
en comparación con los no expuestos. Los hallazgos clínicos y microbiológicos permitieron caracterizar
el perfil de las infecciones urinarias observadas en esta población y resaltan la importancia de una
vigilancia clínica individualizada durante el tratamiento con estos medicamentos.
Desde una perspectiva clínica, los resultados sugieren la necesidad de realizar una valoración integral
de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con iSGLT2, considerando factores individuales
que puedan favorecer la aparición de complicaciones genitourinarias. Futuros estudios multicéntricos
con mayor tamaño de muestra y periodos de seguimiento más prolongados permitirán ampliar el
conocimiento sobre los factores asociados al desarrollo de estas infecciones y fortalecer las estrategias
de prevención y seguimiento clínico.
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Agradecimientos
Los autores agradecen a la Unidad de Medicina Familiar No. 37 del Instituto Mexicano del Seguro
Social por las facilidades otorgadas para la realización del presente estudio, así como a Zaulo Emmanuel
Alcaraz Hernández, María de Jesús Cañedo Rodríguez, Fabiola María Correa Guzmán, Gloria Eunice
Moreno Ramírez, Marcelo Torres Bernal, Rosario Peñuelas Villegas, Canek Valle Iribe, Adán Armenta
Rubio y Julio César Quintero López, por su valiosa colaboración en las actividades relacionadas con el
desarrollo operativo de esta investigación.
Financiamiento
El presente estudio no recibió financiamiento externo.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de interés.
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