Reflexión sobre la Importancia de Implementar el Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios
Resumen
Los laboratorios, como entidades clave en la investigación, el diagnóstico y la salud pública, requieren sistemas de gestión de la calidad (SGC) para garantizar la precisión, confiabilidad y eficiencia de sus procesos. Este trabajo reflexiona sobre la importancia de implementar un SGC en los laboratorios, destacando su relación con el proceso administrativo y la gestión de riesgos. Se aborda la definición de calidad, su relevancia en el ámbito científico y sanitario, y cómo los SGC permiten estandarizar procesos, optimizar recursos y asegurar la satisfacción de los usuarios. Además, se analiza el papel de las normativas internacionales, como la ISO 9001 e ISO/IEC 17025, en la homologación de estándares y la mejora continua. La integración de la gestión de riesgos se presenta como un complemento esencial para identificar y mitigar amenazas que podrían afectar la calidad de los resultados. En conclusión, la implementación de un SGC, junto con un enfoque administrativo sólido y la gestión de riesgos, no solo fortalece la credibilidad y competitividad de los laboratorios, sino que también asegura un servicio alineado con las necesidades humanas y sociales, garantizando resultados confiables y una atención de excelencia..
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Citas
Chiavenato, I. (2021). Administración de recursos humanos: El capital humano de las organizaciones (10ª ed.). McGraw-Hill.
Crosby, P. B. (1979). Quality is free: The art of making quality certain. McGraw-Hill.
Deming, W. E. (1986). Out of the crisis. MIT Press.
Deming, W. E. (2018). The new economics for industry, government, education. MIT Press.
Donabedian, A. (2005). Evaluating the quality of medical care. The Milbank Quarterly, 83(4), 691-729.
Evans, J. R. (2017). Quality and performance excellence: Management, organization, and strategy (7th ed.). Cengage Learning.
Feigenbaum, A. V. (1991). Total quality control (3rd ed.). McGraw-Hill.
García-Ortiz, J. M. (2024). Fortalecimiento de la calidad del servicio de salud mediante un modelo de gestión institucional. Revista Arbitrada Interdisciplinaria de Ciencias de la Salud. Salud y Vida, 8(15). https://ve.scielo.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2610-80382024000100016
Goetsch, D. L., & Davis, S. B. (2014). Quality management for organizational excellence: Introduction to total quality (7th ed.). Pearson.
International Organization for Standardization [ISO]. (2012). ISO 15189:2012: Medical laboratories — Requirements for quality and competence. ISO.
International Organization for Standardization [ISO]. (2017). ISO/IEC 17025:2017: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. ISO.
https://www.iso.org/standard/66912.html
International Organization for Standardization [ISO]. (2017). ISO/IEC 17025:2017: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. ISO.
International Organization for Standardization [ISO]. (2018). ISO 31000:2018: Risk management — Guidelines. ISO.
Juran, J. M. (1988). Juran on planning for quality. Free Press.
Juran, J. M., & Godfrey, A. B. (1999). Juran’s quality handbook (5th ed.). McGraw-Hill.
Koontz, H., & Weihrich, H. (2019). Essentials of management: An international perspective (10th ed.). McGraw-Hill Education.
Chicaiza Valle, V. L., & Rodríguez Quiñonez, V. M. (2024). Herramientas Tecnológicas Educativas en el Proceso de Enseñanza-Aprendizaje Inicial de la U.E. “Alfredo Pérez Guerrero”. Estudios Y Perspectivas Revista Científica Y Académica , 4(2), 426–473. https://doi.org/10.61384/r.c.a.v4i2.231
Franco Gallegos , L. I., Aguirre Chávez , J. F., Robles Hernández, G. S. I., Montes Mata, K. J., & Ponce de León, A. C. (2024). Efectos diferenciales del ejercicio aeróbico y el entrenamiento de fuerza en marcadores biológicos de salud en adultos mayores. Revista Científica De Salud Y Desarrollo Humano, 5(2), 249–273. https://doi.org/10.61368/r.s.d.h.v5i2.135
Ruíz Ledesma, E. F., Córdova Pérez., C., & Montiel Sánchez, A. S. (2023). Errores comunes en estudiantes universitarios al trabajar con la integral definida. Emergentes - Revista Científica, 3(2), 21–31. https://doi.org/10.60112/erc.v3i2.29
Ruiz Díaz Benítez , J. R. (2023). Design of a reference architecture in intelligent warehouse supply logistics through the use of Industry 4.0 technologies. Case of retail Warehouses in the city of Pilar. Revista Veritas De Difusão Científica, 4(2), 120–136. https://doi.org/10.61616/rvdc.v4i2.50
Martínez, O., Aranda , R., Barreto , E., Fanego , J., Fernández , A., López , J., Medina , J., Meza , M., Muñoz , D., & Urbieta , J. (2024). Los tipos de discriminación laboral en las ciudades de Capiatá y San Lorenzo. Arandu UTIC, 11(1), 77–95. Recuperado a partir de https://www.uticvirtual.edu.py/revista.ojs/index.php/revistas/article/view/179
v, H., & Quispe Coca, R. A. (2024). Tecno Bio Gas. Horizonte Académico, 4(4), 17–23. Recuperado a partir de https://horizonteacademico.org/index.php/horizonte/article/view/14
Da Silva Santos , F., & López Vargas , R. (2020). Efecto del Estrés en la Función Inmune en Pacientes con Enfermedades Autoinmunes: una Revisión de Estudios Latinoamericanos. Revista Científica De Salud Y Desarrollo Humano, 1(1), 46–59. https://doi.org/10.61368/r.s.d.h.v1i1.9
Euan Pablo, L. L. (2025). Impacto Social y Económico de la Trata de Personas en el Estado de Quintana Roo. Ciencia Y Reflexión, 4(1), 893–912. https://doi.org/10.70747/cr.v4i1.149
Del Valle Juarez, M. B. (2025). Optimización de la productividad en Anguiplast S.A. de C.V. mediante diseño de experimentos (DOE). Ciencia Y Reflexión, 4(1), 965–995. https://doi.org/10.70747/cr.v4i1.90
León Ramentol, C. C., & Fernández Clúa, M. J. (2024). Definición de calidad en salud en el contexto de los laboratorios clínicos docentes. Humanidades Médicas, 24(1).
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1727-81202024000100008
León Ramírez, S. (2002) Legislación sanitaria aplicada al laboratorio clínico… hacia un sistema de calidad. Salud en Tabasco. 8(39; 142-145. https://www.redalyc.org/pdf/487/48708308.pdf
Oakland, J. S. (2014). Total quality management and operational excellence: Text with cases (4th ed.). Routledge. https://www.taylorfrancis.com/books/mono/10.4324/9781315815725/total-quality-management-operational-excellence-john-oakland
Robbins, S. P., & Coulter, M. (2018). Essentials Of Management: An International, Innovation, And Leadership Perspective (14th ed.). Pearson.
Shewhart, W. A. (1931). Economic control of quality of manufactured product. D. Van Nostrand Company.
Stamatis, D. H. (2003). Failure mode and effect analysis: FMEA from theory to execution (2nd ed.). ASQ Quality Press.
Westgard, J. O. (2016). Basic QC practices: Training in statistical quality control for medical laboratories (4th ed.). Westgard QC.
World Health Organization [WHO]. (2011). Laboratory quality management system: Handbook. WHO.
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